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Vibração de corpo inteiro versus exercício aeróbico no estado inflamatório e parâmetros hormonais Síndrome pré-menstrual (PMS)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efeito da vibração de corpo inteiro versus exercício aeróbico no estado inflamatório e parâmetros hormonais em mulheres com síndrome pré-menstrual

O objetivo deste estudo é investigar e comparar o efeito da vibração de corpo inteiro ao exercício aeróbico no estado inflamatório em mulheres com síndrome pré-menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual (TPM) é um distúrbio complexo caracterizado por sintomas moderados a graves que ocorrem durante a fase lútea do ciclo menstrual. Tem um impacto negativo na vida das mulheres, podendo afetar seus relacionamentos, eficiência educacional, atividades sociais e qualidade de vida. Apesar de estudos anteriores relatarem que o exercício físico melhora os sintomas da SPM, os efeitos do exercício físico sobre o estado inflamatório em mulheres com SPM ainda não estão claros. sessenta mulheres alocadas em três grupos aleatoriamente para grupo (A) que receberá vibração de corpo inteiro+suplementação, grupo (B) que receberá exercícios aeróbicos+suplementação e grupo c que receberá apenas suplementação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres que sofrem de PMS (conforme determinado pela escala PMS).
  2. Suas idades variam de 18 a 25 anos.
  3. Ter ciclo menstrual regular.

Critério de exclusão:

  1. Fumar.
  2. Tomando qualquer medicamento.
  3. Histórico de doença crônica.
  4. Ter quaisquer problemas psiquiátricos ou ginecológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vibração de corpo inteiro
os sujeitos receberão vibração de corpo inteiro três vezes por semana durante doze semanas + suplementações
Outro: vibração de corpo inteiro
Todos os participantes do grupo WBV realizarão o treinamento WBV em um dispositivo vibratório (Confidence Vibration Plate Power Plus, China), que produz uma oscilação lateral pico a pico. Eles ficarão na plataforma WBV com um ângulo de joelho de 150° durante o minuto de exposição. Eles iniciaram o treinamento com três séries de 1 min separadas por um período de descanso de 1 min e amplitude de vibração de 1 mm. Eles adicionarão uma série a cada sessão até realizarem 10 séries de WBV. A frequência começou em 20 Hz, que será aumentada gradualmente em 2 Hz a cada 2 semanas + suplementação de magnésio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Outro: suplementação
os indivíduos receberão suplementação de magnésio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Experimental: exercício aeróbico
os sujeitos receberão exercícios aeróbicos três vezes por semana durante doze semanas + suplementações
Outro: suplementação
os indivíduos receberão suplementação de magnésio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Outro: exercício aeróbico
os sujeitos receberão exercícios aeróbicos + suplementação de magnésio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Comparador Ativo: suplementações
os sujeitos receberão suplementações três vezes por semana durante doze semanas
Outro: suplementação
os indivíduos receberão suplementação de magnésio (Mg) (250 g) e vitamina B6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas pré-menstruais
Prazo: até doze semanas
O questionário da síndrome pré-menstrual também mediu a ocorrência e a gravidade de dois sintomas de dor menstrual, incluindo cólicas e dores nas costas experimentadas durante os primeiros 2 dias do último período menstrual das mulheres. Os sintomas pré-menstruais foram classificados como: leve (1); moderado (2); e grave (3). Mulheres jovens com TPM devem apresentar uma pontuação de sintomas pré-menstruais de pelo menos 50% maior do que a pontuação pós-menstrual
até doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de PCR
Prazo: até doze semanas
amostra de sangue uma leitura normal é inferior a 10 miligramas por litro (mg/L), mais de 10 miligramas o nível de inflamação no aumento do corpo.
até doze semanas
nível de cortisol
Prazo: até doze semanas
Quando um técnico realiza o teste do nível de cortisol entre 6h e 8h, os resultados geralmente ficam na faixa de 10 a 20 microgramas por decilitro (mcg/dL). mais de 20 o nível de estresse aumentou.
até doze semanas
análise hormonal
Prazo: até doze semanas
amostra de sangue será utilizada para avaliação do nível de progesterona e prolactina. nível normal de progesterona inferior a 0,20 ng/mL e níveis normais de prolactina em mulheres: inferior a 25 ng/mL
até doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • p.t.REC/012/003183

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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