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Vibrazione di tutto il corpo rispetto all'esercizio aerobico sullo stato infiammatorio e sui parametri ormonali Sindrome premestruale (PMS)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effetto della vibrazione del corpo intero rispetto all'esercizio aerobico sullo stato infiammatorio e sui parametri ormonali nelle donne con sindrome premestruale

Lo scopo di questo studio è indagare e confrontare l'effetto della vibrazione di tutto il corpo rispetto all'esercizio aerobico sullo stato infiammatorio nelle donne con sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è un disturbo complesso caratterizzato da sintomi da moderati a gravi che si verificano durante la fase luteinica del ciclo mestruale. Ha un impatto negativo sulla vita delle donne, che può influenzare le loro relazioni, l'efficienza educativa, le attività sociali e la qualità della vita. Nonostante studi precedenti abbiano riportato che l'esercizio fisico migliora i sintomi della sindrome premestruale, gli effetti dell'esercizio fisico sullo stato infiammatorio nelle donne con sindrome premestruale non sono ancora chiari. sessanta femmine assegnate a tre gruppi in modo casuale al gruppo (A) che riceverà vibrazione di tutto il corpo + integrazione, gruppo (B) che riceverà esercizi aerobici + integrazione e gruppo c che riceverà solo integrazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne che soffrono di PMS (come determinato dalla scala PMS).
  2. La loro età varia dai 18 ai 25 anni.
  3. Avere un ciclo mestruale regolare.

Criteri di esclusione:

  1. Fumare.
  2. Assunzione di farmaci.
  3. Storia della malattia cronica.
  4. Avere problemi psichiatrici o ginecologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
i soggetti riceveranno vibrazioni del corpo intero tre volte alla settimana per dodici settimane + integratori
Altro: vibrazione di tutto il corpo
Tutti i partecipanti al gruppo WBV eseguiranno l'allenamento WBV su un dispositivo vibrante (Confidence Vibration Plate Power Plus, Cina), che produce un'oscillazione laterale picco-picco. Staranno sulla piattaforma WBV con un angolo del ginocchio di 150° durante il minuto di esposizione. Hanno iniziato l'allenamento con tre serie di 1 minuto separate da un periodo di riposo di 1 minuto e un'ampiezza di vibrazione di 1 mm. Aggiungeranno una serie ogni sessione fino a quando non avranno eseguito 10 serie di WBV. La frequenza è iniziata a 20 Hz, che verrà aumentata gradualmente di 2 Hz ogni 2 settimane + integrazione di magnesio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Altro: integrazione
i soggetti riceveranno un'integrazione di magnesio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Sperimentale: Esercizi di aerobica
i soggetti riceveranno esercizio aerobico tre volte a settimana per dodici settimane+integrazioni
Altro: integrazione
i soggetti riceveranno un'integrazione di magnesio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Altro: Esercizi di aerobica
i soggetti riceveranno esercizi aerobici + integrazione di magnesio (Mg) (250 g) e vitamina B6
Comparatore attivo: integrazioni
i soggetti riceveranno integrazioni tre volte a settimana per dodici settimane
Altro: integrazione
i soggetti riceveranno un'integrazione di magnesio (Mg) (250 g) e vitamina B6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi premestruali
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
Il questionario sulla sindrome premestruale misurava anche la presenza e la gravità di due sintomi di dolore mestruale, inclusi crampi e mal di schiena sperimentati durante i primi 2 giorni dell'ultimo periodo mestruale delle donne. I sintomi premestruali sono stati classificati come: lieve (1); moderato (2); e grave (3). Le giovani donne con sindrome premestruale dovrebbero presentare un punteggio dei sintomi premestruali superiore di almeno il 50% rispetto al punteggio postmestruale
fino a dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di CRP
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
un campione di sangue una lettura normale è inferiore a 10 milligrammi per litro (mg/L), più di 10 milligrammi il livello di infiammazione nel corpo aumenta.
fino a dodici settimane
livello di cortisolo
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
Quando un tecnico esegue il test del livello di cortisolo tra le 6:00 e le 8:00, i risultati saranno tipicamente compresi nell'intervallo di 10-20 microgrammi per decilitro (mcg/dL). più di 20 il livello di stress è aumentato.
fino a dodici settimane
analisi ormonale
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
il campione di sangue verrà utilizzato per valutare il livello di progesterone e prolattina. livello normale di progesterone inferiore a 0,20 ng/ml e livelli normali di prolattina nelle donne: inferiore a 25 ng/ml
fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p.t.REC/012/003183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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