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Vibration globale du corps versus exercice aérobie sur l'état inflammatoire et les paramètres hormonaux Syndrome prémenstruel (PMS)

2 février 2024 mis à jour par: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effet des vibrations globales du corps par rapport à l'exercice aérobie sur l'état inflammatoire et les paramètres hormonaux chez les femmes atteintes du syndrome prémenstruel

Le but de cette étude est d'étudier et de comparer l'effet des vibrations du corps entier à l'exercice aérobie sur l'état inflammatoire chez les femmes atteintes du syndrome prémenstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome prémenstruel (SPM) est un trouble complexe caractérisé par des symptômes modérés à sévères survenant pendant la phase lutéale du cycle menstruel. Elle a un impact négatif sur la vie des femmes, ce qui peut affecter leurs relations, leur efficacité éducative, leurs activités sociales et leur qualité de vie. Bien que des études antérieures aient rapporté que l'exercice physique améliore les symptômes du SPM, les effets de l'exercice physique sur l'état inflammatoire chez les femmes atteintes du SPM ne sont pas encore clairs. soixante femmes réparties en trois groupes au hasard dans le groupe (A) qui recevra des vibrations globales du corps + supplémentation, le groupe (B) qui recevra des exercices aérobiques + supplémentation et le groupe c qui recevra uniquement une supplémentation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes souffrant de SPM (tel que déterminé par l'échelle PMS).
  2. Leurs âges vont de 18 à 25 ans.
  3. Avoir un cycle menstruel régulier.

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur.
  2. Prendre des médicaments.
  3. Antécédents de maladie chronique.
  4. Avoir des problèmes psychiatriques ou gynécologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vibrations de tout le corps
les sujets recevront des vibrations corporelles entières trois fois par semaine pendant douze semaines + suppléments
Autre: vibration de tout le corps
Tous les participants du groupe WBV effectueront la formation WBV sur un appareil vibrant (Confidence Vibration Plate Power Plus, Chine), qui produit une oscillation latérale crête à crête. Ils se tiendront sur la plate-forme WBV avec un angle de genou de 150° pendant la minute d'exposition. Ils ont commencé l'entraînement avec trois séries de 1 min séparées par une période de repos de 1 min et une amplitude de vibration de 1 mm. Ils ajouteront une série à chaque session jusqu'à ce qu'ils aient effectué 10 séries de WBV. La fréquence a débuté à 20 Hz, qui sera augmentée progressivement de 2 Hz toutes les 2 semaines + supplémentation en magnésium (Mg) (250 g) et vitamine B6
Autre: supplémentation
les sujets recevront une supplémentation en magnésium (Mg) (250 g) et en vitamine B6
Expérimental: Exercice d'aérobie
les sujets recevront des exercices aérobiques trois fois par semaine pendant douze semaines + suppléments
Autre: supplémentation
les sujets recevront une supplémentation en magnésium (Mg) (250 g) et en vitamine B6
Autre: Exercice d'aérobie
les sujets recevront des exercices aérobiques + une supplémentation en magnésium (Mg) (250 g) et en vitamine B6
Comparateur actif: suppléments
les sujets recevront des suppléments trois fois par semaine pendant douze semaines
Autre: supplémentation
les sujets recevront une supplémentation en magnésium (Mg) (250 g) et en vitamine B6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes prémenstruels
Délai: jusqu'à douze semaines
Le questionnaire sur le syndrome prémenstruel a également mesuré la survenue et la gravité de deux symptômes de douleur menstruelle, notamment les crampes et les maux de dos ressentis au cours des 2 premiers jours de la dernière période menstruelle de la femme. Les symptômes prémenstruels ont été classés comme suit : légers (1 ); modéré (2); et sévère (3). Les jeunes femmes atteintes du syndrome prémenstruel devraient présenter un score de symptômes prémenstruels d'au moins 50 % supérieur au score postmenstruel
jusqu'à douze semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau CRP
Délai: jusqu'à douze semaines
échantillon de sang une lecture normale est inférieure à 10 milligrammes par litre (mg/L), plus de 10 milligrammes le niveau d'inflammation dans le corps augmente.
jusqu'à douze semaines
niveau de cortisol
Délai: jusqu'à douze semaines
Lorsqu'un technicien effectue le test de niveau de cortisol entre 6 h et 8 h, les résultats seront généralement compris entre 10 et 20 microgrammes par décilitre (mcg/dL). plus de 20 le niveau de stress a augmenté.
jusqu'à douze semaines
analyse hormonale
Délai: jusqu'à douze semaines
échantillon de sang sera utilisé pour évaluer le niveau de progestérone et de prolactine. taux normal de progestérone inférieur à 0,20 ng/mL et taux normaux de prolactine chez les femmes : moins de 25 ng/mL
jusqu'à douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • p.t.REC/012/003183

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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