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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04855981
전신진동 대 유산소운동의 염증상태와 호르몬 수치에 따른 월경전증후군 (PMS)
2024년 2월 2일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
전신진동과 유산소운동이 여성 월경전증후군 여성의 염증상태와 호르몬 수치에 미치는 영향
본 연구의 목적은 월경전 증후군 여성의 염증 상태에 대한 유산소 운동에 대한 전신진동의 효과를 조사하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군(PMS)은 월경 주기의 황체기에 발생하는 중등도에서 중증의 증상을 특징으로 하는 복잡한 장애입니다.
그것은 여성의 삶에 부정적인 영향을 미쳐 관계, 교육 효율성, 사회 활동 및 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
이전 연구에서 신체 운동이 PMS의 증상을 개선한다고 보고했지만, PMS가 있는 여성의 염증 상태에 대한 신체 운동의 효과는 아직 명확하지 않습니다.
여성 60명을 전신진동+보충제를 투여할 A군, 유산소운동+보충제를 투여할 B군, 영양제만 투여할 c군으로 총 3개 집단으로 무작위 배정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PMS를 앓고 있는 여성(PMS 척도에 의해 결정됨).
- 그들의 나이는 18세에서 25세까지 다양합니다.
- 규칙적인 월경주기를 갖는다.
제외 기준:
- 흡연.
- 어떤 약을 복용.
- 만성 질환의 병력.
- 정신과적 또는 부인과적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동
피험자는 12주 동안 주 3회 전신 진동 +보충제를 받게 됩니다.
|
WBV 그룹의 모든 참가자는 진동 장치(Confidence Vibration Plate Power Plus, 중국)에서 WBV 교육을 수행하여 측면 피크 대 피크 진동을 생성합니다.
그들은 노출 시간 동안 150° 무릎 각도로 WBV 플랫폼에 서게 됩니다.
그들은 1분의 휴식 기간과 1mm의 진동 진폭으로 구분된 1분의 3세트로 훈련을 시작했습니다.
그들은 10세트의 WBV를 수행할 때까지 매 세션마다 한 세트씩 추가할 것입니다.
주파수는 20Hz에서 시작하여 2주마다 2Hz씩 점진적으로 증가 +마그네슘(Mg)(250g) 및 비타민 B6 보충
피험자는 마그네슘(Mg)(250g)과 비타민 B6 보충을 받게 됩니다.
|
실험적: 유산소 운동
피험자는 12주 동안 주 3회 유산소 운동을 받게 됩니다.
|
피험자는 마그네슘(Mg)(250g)과 비타민 B6 보충을 받게 됩니다.
피험자는 유산소 운동 + 마그네슘(Mg)(250g) 및 비타민 B6 보충을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 보충
피험자는 12주 동안 주 3회 보충제를 섭취하게 됩니다.
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피험자는 마그네슘(Mg)(250g)과 비타민 B6 보충을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증상
기간: 최대 12주
|
월경 전 증후군 설문지는 또한 여성의 마지막 월경 기간의 첫 2일 동안 경험한 경련 및 요통을 포함하는 두 가지 월경 통증 증상의 발생 및 중증도를 측정했습니다.
월경 전 증상은 다음과 같이 척도화되었습니다. 경증(1); 보통(2); 심한 (3).
PMS가 있는 젊은 여성은 월경 후 점수보다 최소 50% 더 높은 월경 전 증상 점수를 경험해야 합니다.
|
최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP 수준 평가
기간: 최대 12주
|
혈액 샘플의 정상 수치는 리터당 10밀리그램(mg/L) 미만이며, 10밀리그램 이상이면 신체의 염증 수준이 증가합니다.
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최대 12주
|
코티솔 수치
기간: 최대 12주
|
기술자가 오전 6시에서 오전 8시 사이에 코티솔 수치 테스트를 수행하면 결과는 일반적으로 데시리터당 10-20마이크로그램(mcg/dL) 범위 내에 있습니다.
20 이상 스트레스 수준이 증가했습니다.
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최대 12주
|
호르몬 분석
기간: 최대 12주
|
혈액 샘플은 프로게스테론과 프로락틴 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
프로게스테론 정상 수치 0.20 ng/mL 미만 및 여성의 프로락틴 정상 수치: 25 ng/mL 미만
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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