Helkroppsvibrationer kontra aerob träning på inflammatorisk status och hormonella parametrar Premenstruellt syndrom (PMS)
2 februari 2024 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av helkroppsvibrationer kontra aerob träning på inflammatorisk status och hormonella parametrar hos kvinnor med premenstruellt syndrom
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekten av helkroppsvibrationer med aerob träning på inflammatorisk status hos kvinnor med premenstruellt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom (PMS) är en komplex sjukdom som kännetecknas av måttliga till svåra symtom som äger rum under menstruationscykelns luteala fas.
Det har en negativ inverkan på kvinnors liv, vilket kan påverka deras relationer, utbildningseffektivitet, sociala aktiviteter och livskvalitet.
Trots att tidigare studier rapporterat att fysisk träning förbättrar symptomen på PMS, är effekterna av fysisk träning på inflammatorisk status hos kvinnor med PMS inte klara ännu.
sextio kvinnor tilldelas tre grupper slumpmässigt till grupp (A) som kommer att få helkroppsvibrationer+tillskott, grupp (B) som kommer att få aerobicövningar+tillskott och grupp c som endast kommer att få tillskott
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som lider av PMS (bestämt av PMS-skalan).
- Deras åldrar kommer att variera från 18 till 25 år.
- Att ha regelbunden menstruationscykel.
Exklusions kriterier:
- Rökning.
- Tar några mediciner.
- Historik av kronisk sjukdom.
- Har några psykiatriska eller gynekologiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helkroppsvibrationer
försökspersonerna kommer att få helkroppsvibrationer tre gånger per vecka i tolv veckor + tillskott
|
Alla deltagare i WBV-gruppen kommer att utföra WBV-träningen på en vibrerande enhet (Confidence Vibration Plate Power Plus, Kina), som producerar en lateral topp-till-topp oscillation.
De kommer att stå på WBV-plattformen med en knävinkel på 150° under exponeringsminuten.
De startade träningen med tre set om 1 min åtskilda av en 1-minuters viloperiod och vibrationsamplitud på 1 mm.
De kommer att lägga till en uppsättning varje session tills de utförde 10 uppsättningar av WBV.
Frekvensen startade vid 20 Hz, vilket kommer att ökas gradvis med 2 Hz varannan vecka + magnesium (Mg) (250 g) och vitamin B6-tillskott
försökspersonerna kommer att få magnesium (Mg) (250 g) och vitamin B6-tillskott
|
|
Experimentell: aerob träning
försökspersonerna kommer att få aerob träning tre gånger i veckan under tolv veckor+tillskott
|
försökspersonerna kommer att få magnesium (Mg) (250 g) och vitamin B6-tillskott
försökspersonerna kommer att få aeroba övningar + magnesium (Mg) (250 g) och vitamin B6-tillskott
|
|
Aktiv komparator: kosttillskott
försökspersonerna kommer att få tillägg tre gånger i veckan under tolv veckor
|
försökspersonerna kommer att få magnesium (Mg) (250 g) och vitamin B6-tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
premenstruella symtom
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Frågeformuläret för premenstruellt syndrom mätte också förekomsten och svårighetsgraden av två symtom på menstruationssmärta, inklusive kramper och ryggvärk som upplevdes under de första två dagarna av kvinnornas sista menstruation.
Premenstruella symtom skalades som: milda (1); måttlig (2); och svår (3).
Unga kvinnor med PMS bör uppleva en premenstruell symtompoäng som är minst 50 % högre än postmenstruationspoängen
|
upp till tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP-nivåbedömning
Tidsram: upp till tolv veckor
|
blodprov en normal avläsning är mindre än 10 milligram per liter (mg/L), mer än 10 milligram nivån av inflammation i kroppen ökar.
|
upp till tolv veckor
|
|
kortisolnivå
Tidsram: upp till tolv veckor
|
När en tekniker utför kortisolnivåtestet mellan kl. 06.00 och 8.00, kommer resultaten vanligtvis att ligga inom intervallet 10-20 mikrogram per deciliter (mcg/dL).
mer än 20 ökade stressnivån.
|
upp till tolv veckor
|
|
hormonanalys
Tidsram: upp till tolv veckor
|
blodprov kommer att användas för att bedöma nivån av progesteron och prolaktin.
normal nivå av progesteron mindre än 0,20 ng/ml och normala nivåer av prolaktin hos kvinnor: mindre än 25 ng/ml
|
upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .