利多卡因与腹腔注射布比卡因在剖腹产手术创面浸润中的应用比较

利多卡因与腹腔内布比卡因在剖腹产手术伤口浸润中的应用比较：随机、双盲、安慰剂对照研究。

引言 孕妇最常见的外科手术是剖宫产。 术后疼痛控制对于降低发病率和死亡率很重要，这在剖宫产后变得更加重要。 一位患有疼痛的母亲难以喂养新生儿。 此外，严重的产后疼痛与慢性疼痛相关，与轻度产妇相比，产妇面临的慢性疼痛风险增加 2.5 倍，产后抑郁症风险增加 3 倍。

良好的麻醉应用最重要的特征之一是良好的术后疼痛管理。 这种管理在产后比较困难。 因为主要使用的镇痛药是从乳汁中排出的阿片类药物，新生儿可能会接触到这些药物的副作用。 因此，建议在疼痛管理中采用多模式方法。 在多模式镇痛中，药物相互作用并表现出协同和相加效应，从而提供更好的疼痛控制和更少的副作用。

椎管内阻滞、周围神经阻滞、非甾体抗炎药和伤口局部麻醉剂浸润、腹膜内局部麻醉剂输送被用作多模式方法的一部分。

局麻药的手术伤口浸润 (LWI) 是多模式镇痛的重要组成部分。 手术引起的一些疼痛是由对手术切口的炎症反应引起的；因此，减少这种炎症可以提供更好的镇痛效果并最大限度地减少副作用。

腹膜内局部麻醉剂 (IPLA) 的易用性和安全性已在研究中得到证实，并已成为治疗急性术后疼痛的基于阿片类药物的镇痛方案的有用替代方案。 作为术后多模式镇痛的有效辅助手段，其在妇科手术、开腹子宫切除术等开腹手术中的应用已有报道。

1975 年，Ranney 和他的朋友描述了 218 名剖宫产患者的腹腔局部麻醉 (IPLA) 给药。 尽管 IPLA 在本次发表后几乎没有受到关注，但最近的发表表明 IPLA 可用于治疗术中疼痛、预防术后恶心、减少术后早期疼痛和阿片类药物需求，并缩短住院时间。

Zohar 和他的朋友评估了与躯体痛和内脏痛相关的外科手术后 IPLA 的有效性，并表明患者自控 IPLA 减少了双侧输卵管卵巢切除术和全腹式子宫切除术后对阿片类药物的需求。

研究人员的目的是比较 LWI 和 IPLA 应用对脊髓麻醉 (SA) 下择期剖宫产妇女术后镇痛的有效性。

研究者的假设 H0 是，在运动过程中的第 24 小时，三组之间的平均术后疼痛评分（VAS 评分 0 至 10）没有统计学上的显着差异。

H1是三组之间运动期间24小时的平均术后疼痛评分之间的统计学显着差异。

该研究的主要目的是术后 24 小时活动期间的疼痛评分。

次要结果是术后第一个 24 小时内芬太尼的总消耗量 (µg)。

材料和方法 这项前瞻性随机安慰剂对照双盲研究是在 150 名年龄在 18-50 岁的孕妇中进行的，这些孕妇在 ASA I-II 脊髓麻醉下接受了 Pfannenstiel 切口，在获得阿塔图尔克大学的批准后妊娠≥34 周医学院校伦理委员会和患者的书面同意。 被安排。 有椎管内麻醉禁忌症的患者、对研究中使用的药物过敏的患者、BMI>35 kg/m2、糖尿病、先兆子痫、心血管疾病、慢性疼痛和神经性疼痛的患者、因术中疼痛在手术中给予阿片类药物的患者、全身麻醉腰麻不成功的患者，术中出血过多的患者，子宫收缩乏力，需要浸润的区域放置引流管，不想腰麻的患者，不能理解VAS，有药物成瘾史的患者精神疾病将被排除在外。

术前向患者说明手术过程、研究目的、VAS是什么以及术后如何使用，如有疼痛可在术后随时告知止痛药。

患者转移到手术室后，使用 20 号涂药器进行静脉内 (iv) 通路，并进行包括心电图 (ECG)、外周血氧饱和度 (SpO2) 和无创血压在内的常规监测。 皮肤准备无菌并用 2% 利多卡因进行局部浸润后，从中线的 L3-L4 或 L4-L5 范围，所有患者均接受脊髓麻醉 (SA)，并给予含有 7mg 等比重布比卡因 + 15µg 芬太尼的溶液脊柱间隔 30 秒。 手术完成后，通过在右臀部下方放置一个高度为 15° 的左侧斜度，将患者置于仰卧位。 当感觉阻滞到达段 T4-T6 时，操作开始。 所有病例均采用 Pfannenstiel 切口进行。 低血压被描述为收缩压低于基础值 20%。 如果发生低血压，将用麻黄碱治疗直至血压达到基线（初始剂量 10 mg，静脉内）并快速输注胶体或晶体。 如果低血压持续或复发，将每 1 分钟重复一次血管加压药治疗。 心动过缓将被描述为心率为 50 次/分钟，并将用 1mg 静脉注射阿托品进行治疗。

患者被平均分配到 IPLA 组、LWI 组和 C 组。为此，使用了计算机随机数字表。 研究药物由不了解该研究或未参与研究结果评估的麻醉师无菌制备。

IPLA组，新生儿和胎盘出生后，关闭子宫，用手术巾仔细擦拭盆腔内积聚的血液，完全止血后，共加入20 ml含10 cc 0.5%的溶液布比卡因 +10 毫升 2% 利多卡因和 2 个含有 20 毫升生理盐水和 20 毫升溶液的注射器被提供给外科医生。 将含有布比卡因和利多卡因的 20 毫升溶液注射到子宫腹膜区，在关闭壁层腹膜或筋膜之前，向子宫的每个象限喷洒 5 毫升。 壁层腹膜层根据外科医生的偏好缝合或保持开放。 手术结束时，以LWI形式皮下注射20ml生理盐水代替闭合皮肤前的切口。

对于 LWI 组，将含有 20 ml 生理盐水的溶液以 5 ml 体积添加到子宫的所有四个象限，并在关闭皮肤之前以 LWI 的形式皮下注射含有 20 ml 利多卡因和布比卡因的溶液。

在C组中，将两个含有20ml生理盐水的无菌注射器中的一个应用于子宫腹膜区域，另一个应用于切口区域作为局部皮下伤口浸润。

在研究开始之前，将在与产科医生的会议上讨论和标准化研究设计。 该研究将采用盲法，因为服用研究药物的人不知道使用的是哪种药物，而评估的人也不知道评估的是哪个组。

从随机化到完成统计分析，患者、负责的麻醉师和负责收集数据的研究人员将对治疗组不知情。 收集的数据将存储在麻醉科上锁的柜子中。

手术结束前30分钟给患者静脉注射扑热息痛1g和右酮洛芬50mg。 手术后，对所有患者进行多模式镇痛，扑热息痛从 15mg/kg 每 6 小时一次，持续 24 小时，右酮洛芬 50mg 每 12 小时一次。 手术结束时，患者开始静脉 PCA。 通过调整10分钟锁定时间设置25μg芬太尼静脉推注VAS≥30时实施。

使用视觉模拟评分 (VAS) (0-10) 评估运动和休息期间的疼痛。

恶心和呕吐按 0 到 3 的等级进行评估。0 = 无恶心或呕吐，1 = 不需要治疗的轻度恶心，2 = 对治疗有反应的中度恶心，3 = 对治疗无反应的严重恶心或呕吐治疗。

瘙痒也按 0 至 3 的等级进行评级。0 = 无瘙痒，1 = 不需要治疗的轻度瘙痒，2 = 对治疗有反应的中度瘙痒，以及 3 = 对治疗无反应的严重瘙痒。

这些评估是在鞘内麻醉后第 2、12 和 24 小时进行的。 当出现恶心和呕吐时，静脉注射 4 mg 昂丹司琼并根据需要每 8 小时重复一次。 用 10 mg 西替利嗪片治疗瘙痒症。

患者年龄（岁）、体重（kg）、身高（米）、BMI（kg/m2）、孕周、手术时间（小时）、镇痛时间（小时）（腰麻到第一次吗啡需求的时间）、术后前 24 小时芬太尼累积消耗量 (µg)，不需要静脉注射芬太尼的患者人数，首次下床活动时间（小时），排便开始时间（小时），伤口部位局部炎症，患者满意度还记录了手术后 24 小时的 5 点李克特量表（优秀、非常好、好、差和非常差）评估。

POWER 当对照组的 VAS 评分为 25 ± 15mm（平均值 ± 标准差），而研究组的 VAS 评分（平均值 ± 标准差）为 17 ± 15（效应量 = 0.569）时，这些值之间的差异在统计学上可能显着为了具有统计学显着性，80% 的功效和 95% 的置信水平，使用 G * 功效程序计算每组中 50 名患者的纳入。