Sammenligning av bruk av lidokain med intraperitonealt bupivakain ved keisersnitt sårinfiltrasjon

SAMMENLIGNING AV ANVENDELSEN AV LIDOKAIN MED INTRAPERITONEALT BUPIVAKAIN VED KESERARISK OPERASJON SÅREFILTRASJON: RANDOMISERT, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-KONTROLLERT STUDIE.

INNLEDNING Det vanligste kirurgiske inngrepet hos gravide er keisersnitt. Postoperativ smertekontroll er viktig for å redusere sykelighet og dødelighet, og dette blir enda viktigere etter keisersnitt. En mor med smerte har problemer med å mate den nyfødte. I tillegg er sterke postpartumsmerter assosiert med kroniske smerter, og moren står overfor en 2,5 ganger økt risiko for kroniske smerter og en 3 ganger økt risiko for postpartum depresjon sammenlignet med milde.

En av de viktigste egenskapene til en god anestesiapplikasjon er god postoperativ smertebehandling. Denne håndteringen er vanskeligere i postpartum perioden. Fordi de viktigste analgetika som brukes er opioider som skilles ut fra melk og den nyfødte kan bli utsatt for bivirkninger av disse legemidlene. Derfor anbefales multimodal tilnærming i smertebehandling. Ved multimodal analgesi interagerer legemidlene med hverandre og viser en synergistisk og additiv effekt, og gir dermed bedre smertekontroll med færre bivirkninger.

Nevraksielle blokkeringer, perifere nerveblokker, NSAIDS og lokalbedøvelsesinfiltrasjon av såret, intraperitoneal lokalbedøvelse ble brukt som en del av den multimodale tilnærmingen.

Kirurgisk sårinfiltrasjon (LWI) av lokalbedøvelse er en viktig komponent i multimodal analgesi. Noen av smertene fra kirurgi er forårsaket av en inflammatorisk respons på det kirurgiske snittet; Derfor kan reduksjon av denne betennelsen gi en bedre analgesi og også minimere bivirkninger.

Brukervennlighet og sikkerhet for intraperitoneale lokalbedøvelser (IPLA) har blitt demonstrert i studier og har blitt et nyttig alternativ til opioidbaserte smertestillende regimer for behandling av akutte postoperative smerter. Som en effektiv adjuvans til postoperativ multimodal analgesi er bruken av dem ved åpne abdominale operasjoner inkludert gynekologisk kirurgi og åpen abdominal hysterektomi blitt rapportert.

I 1975 beskrev Ranney og vennene hans intraperitoneal lokalbedøvelse (IPLA) administrering hos 218 pasienter som ble født med keisersnitt. Selv om IPLA har fått lite oppmerksomhet etter denne publikasjonen, har nyere publikasjoner vist at IPLA kan brukes i behandling av intraoperativ smerte, forebygge postoperativ kvalme, redusere tidlig postoperativ smerte og opioidbehov, og forkorte innleggelsesvarigheten.

Zohar og venner evaluerte effektiviteten av IPLA etter kirurgiske prosedyrer relatert til både somatisk og visceral smerte, og viste at pasientkontrollert IPLA reduserte behovet for opioider etter bilateral Salpingo-ooferektomi og total abdominal hysterektomi.

Etterforskernes mål er å sammenligne effektiviteten av LWI- og IPLA-applikasjoner på postoperativ analgesi hos kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse (SA).

Etterforskernes hypotese, H0, var at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell mellom de tre gruppene i gjennomsnittlig postoperativ smerteskår (VAS-skåre 0 til 10) ved 24. time under bevegelse.

H1 var en statistisk signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig postoperativ smerteskår ved 24. time under bevegelsen mellom de tre gruppene.

Hovedmålet med studien var smerteskåre under den postoperative 24-timers mobiliseringen.

Sekundært utfall var totalt fentanylforbruk (µg) i de første postoperative 24 timene.

MATERIALER OG METODER Denne prospektive randomiserte placebokontrollerte dobbeltblinde studien ble utført på 150 gravide kvinner i alderen 18-50 år som gjennomgikk et Pfannenstiel-snitt under spinalbedøvelse av ASA I-II, ≥34. svangerskapsuke etter godkjenning fra Atatürk University Det medisinske fakultetssykehusets etiske komité og skriftlig samtykke fra pasienter. skal planlegges. Pasienter med kontraindikasjoner for nevraksial anestesi, pasienter som er allergiske mot legemidler som skal brukes i studien, BMI> 35 kg/m2, diabetes, svangerskapsforgiftning, hjerte- og karsykdommer, kroniske smerter og nevropatiske smerter, pasienter som har fått opioider i operasjon på grunn av intraoperativ smerte, pasienter med mislykket spinalbedøvelse som gjennomgikk generell anestesi, pasienter med kraftig blødning under operasjonen, uterin atoni, plassering av dren i området som skal infiltreres, pasienter som ikke ønsker spinalbedøvelse, ikke forstår VAS, har en historie med rusavhengighet og psykiatrisk sykdom vil være utelukket.

Før operasjonen ble pasientene forklart om prosedyren, formålet med studien og hva VAS var og hvordan det ville bli brukt i den postoperative perioden, og dersom de føler smerte, kunne de når som helst etter operasjonen bli informert om smertestillende.

Etter at pasientene er overført til operasjonsrommet, oppnås en intravenøs (iv) tilgang med applikatorstørrelse 20 og rutinemessig overvåking bestående av elektrokardiogram (EKG), perifer oksygenmetning (SpO2) og ikke-invasivt blodtrykk. Etter at huden er preparert steril og lokal infiltrasjon med 2 % lidokain er utført, fra L3-L4 eller L4-L5 område på midtlinjen hadde alle pasientene fått spinal anestesi (SA) og løsningen som inneholdt 7 mg isobar bupivakain + 15 µg fentanyl ble gitt til spinalintervallet på 30 sekunder. Etter at prosedyren var fullført, ble pasientene plassert i ryggleie ved å legge en høyde under høyre hofte med 15° venstre skråning. Når den sensoriske blokaden har nådd segmentene T4-T6 ble operasjoner startet. Alle tilfeller ble utført med Pfannenstiel-snittet. Hypotensjon ble beskrevet som at systolisk blodtrykk falt under basalverdien med 20 %. Hvis hypotensjon oppstår, vil den bli behandlet med efedrin inntil blodtrykket når baseline (startdose 10 mg, intravenøst) og rask kolloid eller krystalloid infusjon. Hvis hypotensjon vedvarer eller gjentar seg, vil vasopressorbehandling gjentas hvert 1. minutt. Bradykardi vil bli beskrevet som å ha en hjertefrekvens på 50 slag/min og vil bli behandlet med 1 mg iv atropin.

Pasientene ble tilfeldig fordelt likt i Gruppe IPLA, Gruppe LWI og Gruppe C. For dette ble datastyrt tilfeldig talltabell brukt. Studiemedikamenter ble tilberedt sterilt av en anestesilege som ikke kjente til studien eller som ikke deltok i evalueringen av studieresultatene.

I gruppen IPLA, etter fødselen av det nyfødte og morkaken, lukkes livmoren og blodet som er akkumulert i bekkenet tørkes forsiktig med kirurgiske håndklær, etter at hemostase er fullstendig oppnådd, totalt 20 ml løsning inneholdende 10 cc på 0,5 % bupivakain +10 cc 2 % lidokain og 2 injektorer som inneholdt 20 ml saltvann og 20 ml løsning ble gitt til kirurgen. 20 ml-løsningen som inneholdt bupivakain og lidokain ble injisert inn i livmorperitonealregionen ved å spraye 5 ml til hver kvadrant av livmoren før parietale peritoneum eller fascia ble lukket. Det parietale peritoneale laget ble suturert eller latt åpent etter kirurgens preferanser. På slutten av operasjonen ble 20 ml saltvann påført subkutant i form av LWI i stedet for snittet før huden ble lukket.

Til gruppen LWI ble en løsning inneholdende 20 ml saltvann tilsatt til alle fire kvadranter av livmoren i 5 ml volum og 20 ml løsning inneholdende lidokain og bupivakain ble subkutant i form av LWI før huden ble lukket.

I gruppe C ble en av de to sterile injektorene som inneholdt 20 ml saltvann påført livmorperitonealregionen og den andre ble påført snittområdet som en lokal subkutan sårinfiltrasjon.

Studiedesign vil bli diskutert og standardisert på møte med fødselsleger før oppstart av forskningen. Studien vil bli blindet fordi personen som administrerte studiemedikamentet ikke visste hvilket stoff som brukte og personen som evaluerte ikke visste hvilken gruppe som evaluerte.

Fra randomisering til fullføring av statistisk analyse vil pasient, ansvarlig anestesilege og studiepersonell som er ansvarlig for innsamling av data bli blindet for behandlingsgruppen. De innsamlede dataene vil bli lagret i et låst skap på anestesiavdelingen.

Paracetamol 1g og Dexketoprofen 50 mg ble administrert intravenøst ​​til pasienter 30 minutter før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble multimodal analgesi påført alle pasienter med paracetamol fra 15 mg/kg hver 6. time i 24 timer og 50 mg dexketoprofen hver 12. time. Ved slutten av operasjonen startet pasientene IV PCA. Implementert når 25 µg fentanyl iv bolus VAS≥30 ble satt ved å justere 10 min låsetid.

Smerte under bevegelse og hvile ble vurdert ved bruk av visuell analog score (VAS) (0-10).

Kvalme og oppkast ble evaluert på en skala fra 0 til 3. 0 = ingen kvalme eller oppkast, 1 = lett kvalme som ikke krever behandling, 2 = moderat kvalme som reagerer på behandlingen, 3 = alvorlig kvalme eller oppkast som ikke reagerer på behandling.

Kløe ble også vurdert på en skala fra 0 til 3. 0 = ingen kløe, 1 = mild kløe som ikke krever behandling, 2 = moderat kløe som reagerer på behandlingen, og 3 = alvorlig kløe som ikke reagerer på behandlingen.

Disse evalueringene ble gjort 2., 12. og 24. time etter intratekal anestesi. Når kvalme og oppkast oppsto, ble 4 mg iv ondansetron administrert og gjentatt hver 8. time etter behov. Pruritus ble behandlet med en 10 mg cetirizintablett.

Pasientenes alder (år), vekt (kg), høyde (meter), BMI (kg/m2), svangerskapsuke, operasjonstid (time), smertestillende varighet (time) (tid fra spinalbedøvelse til første morfinbehov), kumulativt fentanylforbruk (µg) de første 24 timene postoperativt, antall pasienter som ikke trenger IV fentanyl, første ambulasjonstid (time), tidspunkt for begynnelsen av tarmbevegelser (time), lokal betennelse på sårstedet, pasienttilfredshet vurdert på en 5-punkts Likert-skala (utmerket, veldig bra, bra, dårlig og svært dårlig) 24 timer etter operasjonen ble også registrert.

POWER Når VAS-skåre er 25 ± 15 mm (gjennomsnitt ± std) i kontrollgruppen og VAS-skåre (gjennomsnitt ± std) er 17 ± 15 (effektstørrelse = 0,569) i studiegruppen, kan forskjellen mellom disse verdiene være statistisk signifikant kl. 80 % kraft og 95 % konfidensnivåer for å være statistisk signifikante, ble inkluderingen av 50 pasienter i hver gruppe beregnet med G * kraftprogrammet.