Jämförelse av användningen av lidokain med intraperitonealt bupivakain vid kejsaringrepp sårinfiltration

JÄMFÖRELSE AV ANVÄNDNING AV LIDOKAIN MED INTRAPERITONEALT BUPIVAKAIN I KESERARISK OPERATION SÅRINFILTRATION: RANDOMISERAD, DUBBELBIND, PLACEBO-KONTROLLERAD STUDIE.

INLEDNING Det vanligaste kirurgiska ingreppet hos gravida kvinnor är kejsarsnitt. Postoperativ smärtkontroll är viktig för att minska sjuklighet och dödlighet, och detta blir ännu viktigare efter kejsarsnitt. En mamma med smärta har problem med att mata det nyfödda barnet. Dessutom är svår postpartum smärta förknippad med kronisk smärta, och mamman står inför en 2,5 gånger ökad risk för kronisk smärta och en 3 gånger ökad risk för postpartum depression jämfört med milda.

En av de viktigaste egenskaperna för en bra anestesiapplikation är en bra postoperativ smärtbehandling. Denna hantering är svårare efter förlossningen. Eftersom de huvudsakliga analgetika som används är opioider som utsöndras från mjölk och det nyfödda barnet kan utsättas för biverkningar av dessa läkemedel. Därför rekommenderas multimodalt tillvägagångssätt vid smärtbehandling. Vid multimodal analgesi interagerar läkemedlen med varandra och visar en synergistisk och additiv effekt, vilket ger bättre smärtkontroll med färre biverkningar.

Neuraxialblockader, perifera nervblockader, NSAIDS och lokalbedövningsinfiltration av såret, intraperitoneal lokalbedövning användes som en del av den multimodala metoden.

Kirurgisk sårinfiltration (LWI) av lokalanestetika är en viktig komponent i multimodal analgesi. En del av smärtan från operationen orsakas av ett inflammatoriskt svar på det kirurgiska snittet; Därför kan en minskning av denna inflammation ge en bättre smärtlindring och även minimera biverkningar.

Enkel användning och säkerhet för intraperitoneala lokalanestetika (IPLA) har visats i studier och har blivit ett användbart alternativ till opioidbaserade analgetika för behandling av akut postoperativ smärta. Som ett effektivt tillskott till postoperativ multimodal analgesi har deras användning vid öppna bukoperationer inklusive gynekologisk kirurgi och öppen bukhysterektomi rapporterats.

1975 beskrev Ranney och hans vänner administrering av intraperitoneal lokalbedövning (IPLA) hos 218 patienter som förlöstes med kejsarsnitt. Även om IPLA har fått lite uppmärksamhet efter denna publikation, har nya publikationer visats att IPLA kan användas vid behandling av intraoperativ smärta, förhindra postoperativt illamående, minska tidig postoperativ smärta och opioidbehov och förkorta sjukhusvistelsen.

Zohar och vänner utvärderade effektiviteten av IPLA efter kirurgiska ingrepp relaterade till både somatisk och visceral smärta, och visade att patientkontrollerad IPLA minskade behovet av opioider efter bilateral Salpingo-ooferektomi och total abdominal hysterektomi.

Utredarnas mål är att jämföra effektiviteten av LWI- och IPLA-applikationer på postoperativ analgesi hos kvinnor som genomgår elektiv kejsarsnitt under spinalbedövning (SA).

Utredarnas hypotes, H0, var att det inte fanns någon statistiskt signifikant skillnad mellan de tre grupperna i genomsnittliga postoperativa smärtpoäng (VAS-poäng 0 till 10) vid den 24:e timmen under rörelse.

H1 var en statistiskt signifikant skillnad mellan de genomsnittliga postoperativa smärtpoängen vid 24:e timmen under rörelsen mellan de tre grupperna.

Det primära syftet med studien var smärtpoäng under den postoperativa 24-timmarsmobiliseringen.

Sekundärt utfall var total fentanylkonsumtion (µg) under de första postoperativa 24 timmarna.

MATERIAL OCH METODER Denna prospektiva randomiserade, placebokontrollerade dubbelblinda studie utfördes på 150 gravida kvinnor i åldern 18-50 år som genomgick ett Pfannenstiel-snitt under ryggbedövning av ASA I-II, ≥34:e graviditetsveckan efter att ha erhållit godkännande från Atatürk University Medicinska fakultetssjukhusets etiska kommitté och skriftligt medgivande från patienter. att bli schemalagd. Patienter med neuraxiell anestesi kontraindikationer, patienter som är allergiska mot läkemedel som ska användas i studien, BMI> 35 kg/m2, diabetes, havandeskapsförgiftning, hjärt-kärlsjukdom, kronisk smärta och neuropatisk smärta, patienter som har fått opioider i operation på grund av intraoperativ smärta, patienter med misslyckad spinalbedövning som genomgick allmänbedövning, patienter med kraftig blödning under operationen, livmoderatoni, placering av dräneringen i området som ska infiltreras, patienter som inte vill ha spinalbedövning, inte förstår VAS, har en historia av drogberoende och psykiatrisk sjukdom kommer att uteslutas.

Före operationen förklarades patienterna om ingreppet, syftet med studien och vad VAS var och hur det skulle användas under den postoperativa perioden och om de känner smärta kunde de när som helst efter operationen få information om smärtstillande medel.

Efter att patienter har flyttat till operationssalen erhålls en intravenös (iv) åtkomst med en applikatorstorlek på 20 och rutinövervakning bestående av elektrokardiogram (EKG), perifer syremättnad (SpO2) och icke-invasivt blodtryck. Efter att huden preparerats steril och lokal infiltration med 2 % lidokain har gjorts, från L3-L4 eller L4-L5 intervallet på mittlinjen hade alla patienter fått Spinal Anesthesia (SA) och lösningen innehållande 7 mg isobar bupivakain + 15 µg fentanyl gavs till ryggradsintervallet på 30 sekunder. Efter att proceduren avslutats placerades patienterna i ryggläge genom att placera en höjd under höger höft med en 15° vänster lutning. När den sensoriska blockaden har nått segmenten T4-T6 startades operationer. Alla fall utfördes med Pfannenstiel-snittet. Hypotension beskrevs som att det systoliska blodtrycket sjunkit under basvärdet med 20 %. Om hypotoni inträffar kommer den att behandlas med efedrin tills blodtrycket når baslinjen (initialdos 10 mg, intravenöst) och snabb kolloid- eller kristalloidinfusion. Om hypotoni kvarstår eller återkommer, kommer vasopressorbehandling att upprepas var 1:e minut. Bradykardi kommer att beskrivas som en hjärtfrekvens på 50 slag/min och kommer att behandlas med 1 mg iv atropin.

Patienterna fördelades slumpmässigt lika i grupp IPLA, grupp LWI och grupp C. För detta användes datoriserad slumptalstabell. Studieläkemedel framställdes sterilt av en anestesiläkare som inte kände till studien eller som inte deltog i utvärderingen av studieresultaten.

I gruppen IPLA, efter födseln av nyfödd och moderkakan, stängs livmodern och blodet som samlats i bäckenet torkas försiktigt med kirurgiska handdukar, efter att hemostas är helt uppnådd, totalt 20 ml lösning innehållande 10 cc av 0,5% bupivakain +10 cc 2 % lidokain och 2 injektorer innehållande 20 ml koksaltlösning och 20 ml lösningen gavs till kirurgen. 20 ml lösningen innehållande bupivakain och lidokain injicerades i livmoderns peritoneala region genom att spraya 5 ml till varje kvadrant av livmodern innan parietal bukhinnan eller fascian stängdes. Det parietala peritoneala lagret suturerades eller lämnades öppet enligt kirurgens önskemål. I slutet av operationen applicerades 20 ml saltlösning subkutant i form av LWI istället för snittet innan huden stängdes.

Till gruppen LWI sattes en lösning innehållande 20 ml saltlösning till alla fyra kvadranter av livmodern i 5 ml volym och 20 ml lösning innehållande lidokain och bupivakain subkutant i form av LWI innan huden stängdes.

I grupp C applicerades en av de två sterila injektorerna innehållande 20 ml saltlösning på livmoderns peritoneala region och den andra applicerades på snittområdet som en lokal subkutan sårinfiltration.

Studiedesign kommer att diskuteras och standardiseras vid ett möte med förlossningsläkare innan forskningen startar. Studien kommer att förblindas eftersom personen som administrerade studieläkemedlet inte visste vilket läkemedel som användes och personen som utvärderade inte visste vilken grupp som utvärderade.

Från randomisering till slutförande av statistisk analys kommer patienten, ansvarig narkosläkare och studiepersonal som ansvarar för att samla in data att bli blinda för behandlingsgruppen. De insamlade uppgifterna kommer att förvaras i ett låst skåp på anestesiavdelningen.

Paracetamol 1g och Dexketoprofen 50 mg administrerades intravenöst till patienter 30 minuter innan operationens slut. Efter operationen applicerades multimodal analgesi på alla patienter med paracetamol från 15 mg / kg var 6:e ​​timme under 24 timmar och 50 mg dexketoprofen var 12:e timme. I slutet av operationen påbörjade patienterna IV PCA. Implementerad när 25 µg fentanyl iv bolus VAS≥30 ställdes in genom att justera 10 min låstid.

Smärta under rörelse och vila bedömdes med hjälp av den visuella analoga poängen (VAS) (0-10).

Illamående och kräkningar utvärderades på en skala från 0 till 3. 0 = inget illamående eller kräkningar, 1 = lätt illamående som inte kräver behandling, 2 = måttligt illamående som svarar på behandlingen, 3 = svårt illamående eller kräkningar som inte svarar på behandling.

Klåda bedömdes också på en skala från 0 till 3. 0 = ingen klåda, 1 = mild klåda som inte kräver behandling, 2 = måttlig klåda som svarar på behandlingen och 3 = svår klåda som inte svarar på behandlingen.

Dessa utvärderingar gjordes vid 2:a, 12:e och 24:e timmarna efter intratekal anestesi. När illamående och kräkningar inträffade, administrerades 4 mg iv ondansetron och upprepades var 8:e timme vid behov. Pruritus behandlades med en 10 mg cetirizintablett.

Patienternas ålder (år), vikt (kg), längd (meter), BMI (kg/m2), graviditetsvecka, operationstid (timme), smärtlindringstid (timme) (tid från spinalbedövning till första morfinbehovet), kumulativ fentanylkonsumtion (µg) under de första 24 timmarna postoperativt, antal patienter som inte behöver IV fentanyl, första ambulationstid (timme), tidpunkt för början av tarmrörelser (timme), lokal inflammation vid sårstället, patientnöjdhet bedömdes på en 5-gradig Likert-skala (utmärkt, mycket bra, bra, dålig och mycket dålig) 24 timmar efter operationen registrerades också.

POWER När VAS-poängen är 25 ± 15 mm (medelvärde ± std) i kontrollgruppen och VAS-poängen (medelvärde ± std) är 17 ± 15 (effektstorlek = 0,569) i studiegruppen, kan skillnaden mellan dessa värden vara statistiskt signifikant vid 80 % effekt och 95 % konfidensnivåer för att vara statistiskt signifikanta, beräknades inkluderingen av 50 patienter i varje grupp med G * power-programmet.