Sammenligning af anvendelsen af ​​lidocain med intraperitoneal bupivacain ved kejsersnitsoperationer sårinfiltration

SAMMENLIGNING AF ANVENDELSEN AF LIDOCAIN MED INTRAPERITONEAL BUPIVACAINE VED KESERARISK OPERATION SÅREFILTRATION: RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, PLACEBO-STYRET STUDIE.

INTRODUKTION Det mest almindelige kirurgiske indgreb hos gravide kvinder er kejsersnit. Postoperativ smertekontrol er vigtig for at reducere sygelighed og dødelighed, og dette bliver endnu vigtigere efter kejsersnit. En mor med smerter har problemer med at fodre den nyfødte. Derudover er svære fødselssmerter forbundet med kroniske smerter, og moderen står over for en 2,5 gange øget risiko for kroniske smerter og en 3 gange øget risiko for fødselsdepression sammenlignet med milde.

En af de vigtigste egenskaber ved en god anæstesiapplikation er en god postoperativ smertebehandling. Denne håndtering er sværere i postpartum perioden. Fordi de vigtigste analgetika, der anvendes, er opioider, der udskilles fra mælk, og den nyfødte kan blive udsat for bivirkningerne af disse lægemidler. Derfor anbefales multimodal tilgang til smertebehandling. Ved multimodal analgesi interagerer lægemidlerne med hinanden og udviser en synergistisk og additiv effekt, hvilket giver bedre smertekontrol med færre bivirkninger.

Neuraksiale blokeringer, perifere nerveblokke, NSAIDS og lokalbedøvende infiltration af såret, intraperitoneal lokalbedøvelseslevering blev brugt som en del af den multimodale tilgang.

Kirurgisk sårinfiltration (LWI) af lokalbedøvelsesmidler er en vigtig komponent i multimodal analgesi. Nogle af smerterne fra operationen er forårsaget af en inflammatorisk reaktion på det kirurgiske snit; derfor kan reduktion af denne betændelse give en bedre smertestillende og også minimere bivirkninger.

Brugervenlighed og sikkerhed for intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler (IPLA) er blevet påvist i undersøgelser og er blevet et nyttigt alternativ til opioidbaserede analgetika til behandling af akutte postoperative smerter. Som en effektiv adjuvans til postoperativ multimodal analgesi er deres anvendelse i åbne abdominale operationer, herunder gynækologisk kirurgi og åben abdominal hysterektomi, blevet rapporteret.

I 1975 beskrev Ranney og hans venner administration af intraperitoneal lokalbedøvelse (IPLA) hos 218 patienter, der blev født med kejsersnit. Selvom IPLA har fået lidt opmærksomhed efter denne publikation, har nyere publikationer vist, at IPLA kan bruges til behandling af intraoperativ smerte, forebygge postoperativ kvalme, reducere tidlige postoperative smerter og opioidbehov og forkorte indlæggelsesvarigheden.

Zohar og venner evaluerede effektiviteten af ​​IPLA efter kirurgiske procedurer relateret til både somatisk og visceral smerte og viste, at patientkontrolleret IPLA reducerede behovet for opioider efter bilateral Salpingo-ooferektomi og total abdominal hysterektomi.

Efterforskernes mål er at sammenligne effektiviteten af ​​LWI- og IPLA-applikationer på postoperativ analgesi hos kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse (SA).

Efterforskernes hypotese, H0, var, at der ikke var nogen statistisk signifikant forskel mellem de tre grupper i den gennemsnitlige postoperative smertescore (VAS-score 0 til 10) ved 24. time under bevægelse.

H1 var en statistisk signifikant forskel mellem de gennemsnitlige postoperative smertescore ved 24. time under bevægelsen mellem de tre grupper.

Det primære formål med undersøgelsen var smertescore under den postoperative 24. timers mobilisering.

Sekundært resultat var totalt fentanylforbrug (µg) i de første postoperative 24 timer.

MATERIALER OG METODER Denne prospektive randomiserede, placebokontrollerede dobbeltblinde undersøgelse blev udført på 150 gravide kvinder i alderen 18-50 år, som gennemgik et Pfannenstiel-snit under spinalbedøvelse af ASA I-II, ≥34. svangerskabsuge efter at have opnået godkendelse fra Atatürk University Det Medicinske Fakultets Hospitals etiske udvalg og patienternes skriftlige samtykke. skal planlægges. Patienter med kontraindikationer for neuraksial anæstesi, patienter, der er allergiske over for lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen, BMI> 35 kg/m2, diabetes, præeklampsi, hjerte-kar-sygdomme, kroniske smerter og neuropatiske smerter, patienter, der har fået opioider i drift på grund af intraoperative smerter, patienter med mislykket spinalbedøvelse, som har gennemgået generel anæstesi, patienter med kraftig blødning under operationen, livmoderatoni, placering af drænet i det område, der skal infiltreres, patienter, der ikke ønsker spinalbedøvelse, ikke kan forstå VAS, har en historie med stofmisbrug og psykiatrisk sygdom vil være udelukket.

Inden operationen blev patienterne forklaret om proceduren, formålet med undersøgelsen og hvad VAS var og hvordan det ville blive brugt i den postoperative periode, og hvis de føler smerter, kunne de til enhver tid efter operationen informeres om smertestillende medicin.

Efter at patienter er overført til operationsstuen, opnås en intravenøs (iv) adgang med en applikatorstørrelse på 20 og rutinemæssig monitorering bestående af elektrokardiogram (EKG), perifer iltmætning (SpO2) og non-invasivt blodtryk. Efter at huden er forberedt steril og lokal infiltration med 2% lidocain er udført, fra L3-L4 eller L4-L5 område på midterlinjen havde alle patienter modtaget spinal anæstesi (SA), og opløsningen indeholdende 7 mg isobar bupivacain + 15 µg fentanyl blev givet til spinalintervallet på 30 sekunder. Efter at proceduren var afsluttet, blev patienterne placeret i liggende stilling ved at placere en højde under deres højre hofte med en 15° venstre hældning. Når den sensoriske blokade har nået segmenterne T4-T6 blev operationer startet. Alle tilfælde blev udført med Pfannenstiel-snittet. Hypotension blev beskrevet som det systoliske blodtryk, der faldt under basalværdien med 20 %. Hvis der opstår hypotension, vil den blive behandlet med efedrin, indtil blodtrykket når baseline (startdosis 10 mg, intravenøst) og hurtig kolloid eller krystalloid infusion. Hvis hypotensionen vedvarer eller kommer igen, gentages vasopressorbehandling hvert 1. minut. Bradykardi vil blive beskrevet som at have en hjertefrekvens på 50 slag/min og vil blive behandlet med 1 mg iv atropin.

Patienterne blev tilfældigt fordelt ligeligt i Gruppe IPLA, Gruppe LWI og Gruppe C. Til dette blev computerstyret tilfældige taltabel brugt. Studielægemidler blev fremstillet sterilt af en anæstesiolog, som ikke kendte til undersøgelsen eller ikke deltog i evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne.

I gruppen IPLA, efter fødslen af ​​den nyfødte og placenta, lukkes livmoderen, og blodet, der er ophobet i bækkenet, tørres omhyggeligt af med kirurgiske håndklæder, efter at hæmostase er opnået, i alt 20 ml opløsning indeholdende 10 cc på 0,5 % bupivacain +10 cc 2% lidocain og 2 injektorer indeholdende 20 ml saltvand og 20 ml opløsningen blev givet til kirurgen. 20 ml opløsningen indeholdende bupivacain og lidocain blev injiceret i livmoderens peritoneale region ved at sprøjte 5 ml til hver kvadrant af uterus før lukning af parietal peritoneum eller fascia. Det parietale peritoneale lag blev syet eller efterladt åbent efter kirurgens præference. Ved afslutningen af ​​operationen blev der påført 20 ml saltvandsopløsning subkutant i form af LWI i stedet for snittet, før huden blev lukket.

Til gruppen LWI blev en opløsning indeholdende 20 ml saltvand tilsat til alle fire kvadranter af livmoderen i 5 ml volumen, og 20 ml opløsning indeholdende lidocain og bupivacain blev subkutant i form af LWI, før huden blev lukket.

I gruppe C blev en af ​​de to sterile injektorer indeholdende 20 ml saltvand påført livmoderens peritoneale region, og den anden blev påført snitområdet som en lokal subkutan sårinfiltration.

Undersøgelsesdesign vil blive diskuteret og standardiseret på et møde med fødselslæger inden undersøgelsens start. Undersøgelsen vil blive blindet, fordi den person, der administrerede undersøgelseslægemidlet, ikke vidste, hvilket lægemiddel der blev brugt, og den person, der evaluerede, ikke vidste, hvilken gruppe der evaluerede.

Fra randomisering til færdiggørelse af statistisk analyse vil patienten, ansvarlig anæstesiolog og undersøgelsespersonale, der er ansvarlig for indsamling af data, blive blindet for behandlingsgruppen. De indsamlede data vil blive opbevaret i et aflåst skab på anæstesiologisk afdeling.

Paracetamol 1 g og Dexketoprofen 50 mg blev administreret intravenøst ​​til patienter 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Efter operationen blev multimodal analgesi påført alle patienter med paracetamol fra 15 mg/kg hver 6. time i 24 timer og 50 mg dexketoprofen hver 12. time. I slutningen af ​​operationen startede patienterne IV PCA. Implementeret, når 25 µg fentanyl iv bolus VAS≥30 blev indstillet ved at justere 10 minutters låsetid.

Smerter under bevægelse og hvile blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge score (VAS) (0-10).

Kvalme og opkastning blev vurderet på en skala fra 0 til 3. 0 = ingen kvalme eller opkastning, 1 = let kvalme, der ikke kræver behandling, 2 = moderat kvalme, der reagerer på behandlingen, 3 = svær kvalme eller opkastning, der ikke reagerer på behandling.

Kløe blev også vurderet på en skala fra 0 til 3. 0 = ingen kløe, 1 = mild kløe, der ikke kræver behandling, 2 = moderat kløe, der reagerer på behandlingen, og 3 = svær kløe, der ikke reagerer på behandlingen.

Disse evalueringer blev foretaget på den 2., 12. og 24. time efter intratekal anæstesi. Når der opstod kvalme og opkastning, blev 4 mg iv ondansetron administreret og gentaget hver 8. time efter behov. Pruritus blev behandlet med en 10 mg cetirizintablet.

Patienternes alder (år), vægt (kg), højde (meter), BMI (kg/m2), svangerskabsuge, operationstid (time), analgesiens varighed (time) (tid fra spinalbedøvelse til første morfinbehov), kumulativt fentanylforbrug (µg) i de første 24 timer postoperativt, antal patienter, der ikke har behov for IV fentanyl, første ambulationstid (time), tidspunkt for begyndelsen af ​​afføring (time), lokal betændelse på sårstedet, patienttilfredshed vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fremragende, meget god, god, dårlig og meget dårlig) 24 timer efter operationen blev også registreret.

POWER Når VAS-score er 25 ± 15 mm (middel ± std) i kontrolgruppen og VAS-score (middel ± std) er 17 ± 15 (effektstørrelse = 0,569) i undersøgelsesgruppen, kan forskellen mellem disse værdier være statistisk signifikant ved 80 % effekt og 95 % konfidensniveauer for at være statistisk signifikante, blev inklusion af 50 patienter i hver gruppe beregnet med G * power programmet.