Сравнение применения лидокаина с внутрибрюшинным введением бупивакаина при инфильтрации ран после операций кесарева сечения

СРАВНЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЛИДОКАИНА С ВНУТРИБУРИТОНАЛЬНЫМ БУПИВАКАИНОМ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ КЕСАРОВА РАНА ИНФИЛЬТРАЦИЯ РАН: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

ВВЕДЕНИЕ Наиболее распространенной операцией у беременных является кесарево сечение. Послеоперационный контроль боли важен для снижения заболеваемости и смертности, и это становится еще более важным после кесарева сечения. Мать с болью не может кормить новорожденного. Кроме того, сильная послеродовая боль связана с хронической болью, а мать сталкивается с повышенным в 2,5 раза риском хронической боли и в 3 раза повышенным риском послеродовой депрессии по сравнению с легкими.

Одной из наиболее важных особенностей хорошего применения анестезии является хорошее послеоперационное обезболивание. Это управление является более сложным в послеродовом периоде. Поскольку основными используемыми анальгетиками являются опиоиды, которые выделяются с молоком, новорожденный может подвергаться побочному действию этих препаратов. Поэтому при лечении боли рекомендуется мультимодальный подход. При мультимодальной анальгезии препараты взаимодействуют друг с другом и проявляют синергетический и аддитивный эффект, что обеспечивает лучший контроль боли при меньшем количестве побочных эффектов.

В рамках мультимодального подхода использовали нейроаксиальные блокады, блокады периферических нервов, инфильтрацию раны НПВП и местными анестетиками, внутрибрюшинную доставку местных анестетиков.

Инфильтрация хирургической раны (LWI) местными анестетиками является важным компонентом мультимодальной анальгезии. Часть боли после операции вызвана воспалительной реакцией на хирургический разрез; следовательно, уменьшение этого воспаления может обеспечить лучшее обезболивание, а также свести к минимуму побочные эффекты.

Простота использования и безопасность внутрибрюшинных местных анестетиков (IPLA) были продемонстрированы в исследованиях и стали полезной альтернативой схемам обезболивания на основе опиоидов для лечения острой послеоперационной боли. Сообщалось об их использовании в качестве эффективного адъюванта к послеоперационной мультимодальной анальгезии при открытых абдоминальных операциях, включая гинекологические операции и открытую абдоминальную гистерэктомию.

В 1975 году Рэнни и его друзья описали внутрибрюшинное введение местных анестетиков (IPLA) у 218 пациенток, родоразрешенных путем кесарева сечения. Хотя после этой публикации IPLA уделялось мало внимания, недавние публикации показали, что IPLA можно использовать для лечения интраоперационной боли, предотвращения послеоперационной тошноты, уменьшения боли в раннем послеоперационном периоде и потребности в опиоидах, а также сокращения продолжительности госпитализации.

Zohar и его друзья оценили эффективность IPLA после хирургических процедур, связанных как с соматической, так и с висцеральной болью, и показали, что контролируемая пациентом IPLA снижает потребность в опиоидах после двусторонней сальпингоооферэктомии и тотальной абдоминальной гистерэктомии.

Целью исследователей является сравнение эффективности применения LWI и IPLA при послеоперационном обезболивании у женщин, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией (SA).

Гипотеза исследователей, H0, заключалась в том, что не было статистически значимой разницы между тремя группами в средних показателях послеоперационной боли (оценка по ВАШ от 0 до 10) через 24 часа во время движения.

H1 представляло собой статистически значимое различие между средними показателями послеоперационной боли через 24 часа во время движения между тремя группами.

Основной целью исследования была оценка боли во время послеоперационной 24-часовой мобилизации.

Вторичным результатом было общее потребление фентанила (мкг) в первые 24 часа после операции.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 150 беременных женщин в возрасте 18-50 лет, перенесших разрез по Пфанненштилю под спинальной анестезией ASA I-II, на ≥34-й неделе беременности после получения разрешения Университета Ататюрка. Комитет по этике больницы медицинского факультета и письменное согласие пациентов. чтобы запланировать. Пациенты с противопоказаниями к нейроаксиальной анестезии, пациенты с аллергией на препараты, которые будут использоваться в исследовании, ИМТ > 35 кг/м2, сахарный диабет, преэклампсия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая боль и невропатическая боль, пациенты, получавшие опиоиды во время операции из-за интраоперационной боли, пациенты с неудачной спинальной анестезией, перенесшие общую анестезию, пациентки с обильным кровотечением во время операции, атонией матки, размещением дренажа в зоне инфильтрации, пациентки, не желающие спинномозговой анестезии, не понимающие ВАШ, имеющие наркоманию в анамнезе и психические заболевания будут исключены.

Перед операцией пациентам разъяснялась процедура, цель исследования, что такое ВАШ и как она будет использоваться в послеоперационном периоде, а при появлении боли их могли проинформировать об анальгетиках в любое время после операции.

После перевода пациентов в операционную обеспечивается внутривенный (в/в) доступ с помощью аппликатора размером 20 и проводится рутинный мониторинг, состоящий из электрокардиограммы (ЭКГ), периферического насыщения кислородом (SpO2) и неинвазивного артериального давления. После подготовки кожи к стерильности и местной инфильтрации 2% лидокаином в диапазоне L3-L4 или L4-L5 по срединной линии всем пациентам проводилась спинномозговая анестезия (СА), а раствор, содержащий 7 мг изобарического бупивакаина + 15 мкг фентанила, вводился в спинальный интервал за 30 секунд. После завершения процедуры пациентов укладывали в положение лежа на спине, подложив под правое бедро возвышение с наклоном влево 15°. Когда сенсорная блокада достигла сегментов Т4-Т6, приступили к операциям. Во всех случаях выполняли разрез по Пфанненштилю. Гипотензию описывали как падение систолического артериального давления ниже базального значения на 20%. Если возникает гипотензия, ее будут лечить эфедрином до тех пор, пока артериальное давление не достигнет исходного уровня (начальная доза 10 мг, внутривенно) и быстрой инфузией коллоидов или кристаллоидов. Если артериальная гипотензия сохраняется или рецидивирует, лечение вазопрессорами повторяют каждые 1 минуту. Брадикардия будет описана как частота сердечных сокращений 50 ударов в минуту и ​​будет лечиться 1 мг атропина внутривенно.

Пациенты были случайным образом распределены поровну в группу IPLA, группу LWI и группу C. Для этого использовалась компьютеризированная таблица случайных чисел. Исследуемые препараты были приготовлены стерильно анестезиологом, который не знал об исследовании или не принимал участия в оценке результатов исследования.

В группе ИПЛА после рождения новорожденного и плаценты матку ушивают и скопившуюся в малом тазу кровь тщательно вытирают хирургическими салфетками, после полного достижения гемостаза всего 20 мл раствора, содержащего 10 мл 0,5% бупивакаин + 10 мл 2% лидокаина и 2 шприца, содержащие 20 мл физиологического раствора и 20 мл раствора, были даны хирургу. 20 мл раствора, содержащего бупивакаин и лидокаин, вводили в перитонеальную область матки путем распыления по 5 мл в каждый квадрант матки перед закрытием париетальной брюшины или фасции. Париетальный листок брюшины ушивали или оставляли открытым по выбору хирурга. В конце операции подкожно в виде ЛВИ вместо разреза перед ушиванием кожи наносили 20 мл физиологического раствора.

В группе ЛВИ раствор, содержащий 20 мл физиологического раствора, добавляли во все четыре квадранта матки в объеме 5 мл и 20 мл раствора, содержащего лидокаин и бупивакаин, вводили подкожно в виде ЛВИ до закрытия кожи.

В группе C один из двух стерильных инъекторов, содержащих 20 мл физиологического раствора, применяли к перитонеальной области матки, а другой применяли к области разреза в качестве локальной подкожной инфильтрации раны.

Дизайн исследования будет обсуждаться и стандартизироваться на встрече с акушерами перед началом исследования. Исследование будет слепым, поскольку лицо, принимающее исследуемый препарат, не знало, какое лекарство используется, а лицо, проводившее оценку, не знало, какая группа оценивается.

От рандомизации до завершения статистического анализа пациент, ответственный анестезиолог и исследовательский персонал, ответственный за сбор данных, не будут знать группу лечения. Собранные данные будут храниться в запираемом шкафу в отделении анестезиологии.

Парацетамол 1 г и декскетопрофен 50 мг вводили больным внутривенно за 30 мин до окончания операции. После операции всем больным применялась мультимодальная анальгезия парацетамолом от 15мг/кг каждые 6 часов в течение 24 часов и 50 мг декскетопрофена каждые 12 часов. По окончании операции больным начата в/в АКП. Реализовано, когда 25 мкг фентанила внутривенно болюсно VAS ≥30 было установлено путем корректировки 10-минутного времени блокировки.

Боль при движении и покое оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10).

Тошнота и рвота оценивались по шкале от 0 до 3. 0 = нет тошноты или рвоты, 1 = легкая тошнота, не требующая лечения, 2 = умеренная тошнота, которая поддается лечению, 3 = сильная тошнота или рвота, не поддающаяся лечению. уход.

Зуд также оценивали по шкале от 0 до 3. 0 = зуд отсутствует, 1 = легкий зуд, не требующий лечения, 2 = умеренный зуд, который поддается лечению, и 3 = сильный зуд, который не поддается лечению.

Эти оценки проводились через 2, 12 и 24 часа после интратекальной анестезии. При появлении тошноты и рвоты вводили ондансетрон 4 мг внутривенно и повторяли каждые 8 ​​часов по мере необходимости. Зуд лечили таблеткой цетиризина 10 мг.

Возраст пациенток (годы), вес (кг), рост (метры), ИМТ (кг/м2), неделя гестации, время операции (час), продолжительность обезболивания (час) (время от спинномозговой анестезии до первой потребности в морфине), кумулятивное потребление фентанила (мкг) в первые 24 часа после операции, количество пациентов, не нуждающихся в фентаниле внутривенно, время первой прогулки (час), время начала дефекации (час), локальное воспаление в месте раны, удовлетворенность пациентов оценивали по 5-балльной шкале Лайкерта (отлично, очень хорошо, хорошо, плохо и очень плохо) через 24 часа после операции.

МОЩНОСТЬ Когда показатель ВАШ составляет 25 ± 15 мм (среднее значение ± стандартное значение) в контрольной группе, а показатель ВАШ (среднее значение ± стандартное значение) составляет 17 ± 15 (величина эффекта = 0,569) в исследуемой группе, разница между этими значениями может быть статистически значимой при 80% мощность и 95% уровень достоверности, чтобы быть статистически значимыми, включение 50 пациентов в каждую группу было рассчитано с помощью программы мощности G*.