白蛋白结合型紫杉醇联合脂质体阿霉素治疗晚期或不可切除的血管肉瘤

纳入标准：

1. 患者自愿参加研究并签署知情同意书；所有经病理证实的晚期血管源性肉瘤，标准治疗失败或没有标准治疗或不能耐受标准治疗。 至少有一处符合RECIST 1.1标准的可测量病变，主要包括血管肉瘤、上皮样血管内皮瘤、上皮肉瘤血管内皮瘤、假性肌源性血管内皮瘤、卡波西肉瘤、恶性孤立性纤维瘤/血管外皮细胞瘤、恶性血管球瘤等。
2. 影像学评价有不能切除病灶或淋巴结转移或远处转移的晚期患者；
3. 近三个月内至少有一处靶病灶可按RECIST 1.1版标准进行测量，并可通过MRI或CT至少在一个方向（需记录最大直径）准确测量，包括常规 CT ≥ 20 mm 或螺旋 CT ≥ 10 mm。
4. 18-70岁； ECOG PS评分：0-1；预期生存期3个月以上；

5. 治疗前7天内主要脏器功能符合以下标准（1）血常规检查标准（14天内未输血）

   • 血红蛋白（HB）≥90g/L； ②中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；

     ③血小板计数（PLT）≥80×109/L。

     （二）生化检验应符合下列标准：

   • 总胆红素（TBIL）≤正常上限（ULN）的1.5倍； ②丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶AST≤2.5×ULN ALT和AST≤5×ULN的肝转移患者； ③血清肌酐（CR）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥60ml/min；

     (3)多普勒超声评价：左心室射血分数(LVEF)≥正常值下限(50%)。

6. 育龄妇女应同意在研究期间和研究结束后6个月内使用避孕措施（如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；研究前 7 天内血清或尿液妊娠试验阴性且必须是非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内采取避孕措施。

排除标准：

1) 先前接受过 Abraxane 治疗的患者。

2）近5年或同时有其他恶性肿瘤，除已治愈的宫颈原位癌、无黑色素瘤的皮肤癌和浅表性膀胱肿瘤（TA（非浸润性肿瘤）、tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基底膜）；

3) 计划在本组给药前4周内或研究用药期间进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒治疗、信号转导抑制剂、免疫治疗（或在试验药物治疗前6周内使用丝裂霉素C） . 入组前4周内进行过放疗或进组前2周内进行过有限野放疗；

4）伴有胸腔积液或腹水、呼吸综合征（≥CTC AE 2级呼吸困难（2级呼吸困难是指少量活动时呼吸急促；可影响器具性日常生活活动）；

5) 任何先前治疗引起的毒性反应的缓解均高于CTC AE（4.01），不包括脱发和淋巴细胞减少；

6) 患有任何严重和/或无法控制的疾病的患者，包括：

1. 发现血压控制不佳（收缩压≥150mmHg，舒张压≥100mmHg）的患者；
2. 心肌缺血或心肌梗死、心律失常（包括QTc≥480ms）和≥2次充血性心力衰竭（NYHA分级）的患者；
3. 活动性或无法控制的严重感染（≥ CTC AE 2 级感染）；
4. 肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或慢性肝炎需要抗病毒治疗；
5. 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；
6. 糖尿病控制不好（FBG）大于10mmol/l；
7. 尿常规提示尿蛋白≥++，24小时尿蛋白>1.0G；
8. 患有癫痫并需要治疗的患者；

7）入组前28天内接受过大手术、切开活检或明显外伤；

8) 有任何出血体质或病史的患者，不论轻重；入组前4周内，出血或出血事件≥CTCAE 3级的患者有不相连的伤口、溃疡或骨折；

9）6个月内发生动静脉血栓的患者，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓、肺栓塞等；

10）活动性肠溃疡、穿孔、梗阻患者；

11）患者有中枢神经系统转移的临床症状（如脑水肿、激素干预或脑转移进展）；既往接受过脑或脑膜转移治疗的患者，如临床稳定性（MRI）已维持至少2个月，停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他治疗性激素）超过可以包括2周；

12）受试者正在使用免疫抑制剂，或全身或可吸收局部激素治疗达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他治疗激素），入组前2周内仍在使用；

13) 受试者有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史（例如但不限于：间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲亢、甲减；如果受试者有白斑或儿童期哮喘已完全缓解，成人无需干预；需要支气管扩张剂药物干预的哮喘不能纳入；

14）受试者有活动性肺结核和免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他获得性或先天性免疫缺陷病或活动性肝炎（转氨酶不符合纳入，乙型肝炎病毒（HBV）DNA≥104/ml或丙型肝炎病毒血清阳性(HCV) RNA ≥ 103/ml 或更高）； HBV DNA < 2000 iu/ml (< 104 / ml) 的慢性乙型肝炎病毒携带者必须在整个研究过程中接受抗病毒治疗。

15) 根据研究者的判断，受试者不适合入组或其他因素可能导致课程中途终止。 例如，其他严重疾病（包括精神疾病）需要合并治疗，存在严重的实验室异常，以及家庭或社会因素影响受试者的安全，或检测数据和样本的采集；

16）入组前28天进行过其他抗肿瘤药物的临床试验。