菱形肋间肌和锯齿下肌块
2023年12月6日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
菱形肋间阻滞联合前锯肌阻滞对男性乳房发育手术患者围手术期镇痛的疗效
菱形肋间阻滞（RIB）可以在胸外科手术后提供良好的镇痛效果。
超声引导 RIB 是 Elsharkawy 等人最近描述的新型镇痛技术。 .
此外，RISS 阻滞麻醉胸肋间神经的外侧皮肤分支，可用于胸壁和上腹部镇痛的多种临床环境。
然而，尚未通过随机对照试验分析乳房手术后 RISS 阻滞的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 18-50 岁之间的成年患者。 ASA 身体状况 I 和 II 男性
排除标准 患者拒绝 局部麻醉禁忌症 已知对局部麻醉剂过敏 出血性疾病 使用任何抗凝剂 无法提供知情同意 ASA III-IV
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑞斯集团
患者将在超声引导下接受菱形肋间阻滞。
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气管插管后，分配给 RIB 组的患者采取侧卧位，操作侧胸部朝上。
将同侧手臂从胸部外展以横向移动肩胛骨。
RIB 的执行如前所述 [8]。
将高频 (6-12 MHz) 线性超声探头（LOGIQ e 超声系统，Deutschland GmbH & Co. KG，索林根，德国）放置在斜矢状面中肩胛骨内侧缘的内侧。
在超声波中识别出标志，即斜方肌、菱形肌、肋间肌、胸膜和肺。
在无菌条件下，将 80 毫米 21 号针插入超声视图中的 T6-7 水平。
将单剂量 30 ml 0.25% 布比卡因注射到菱形大肌和肋间肌之间的筋膜平面。
通过超声检查观察菱形肌下局麻药溶液的扩散。
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有源比较器：控制组
患者将接受常规静脉镇痛
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气管插管后，患者将接受硫酸吗啡 (0.02 mg/kg) 推注剂量，以将 MAP 和 HR 保持在诱导前读数的 20% 以内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：24小时
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术后吗啡用量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复时间
大体时间：1小时
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停药至拔管时间
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1小时
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疼痛评估
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表评分进行疼痛评估，0 = 疼痛，10 = 剧烈疼痛
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24小时
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首次镇痛时间
大体时间：24小时
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块的持续时间
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月25日
研究完成 (实际的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-30-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
还在工作
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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