- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859803
Rhomboid intercostal ja Subserratus Block
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboidisen kylkiluiden välisen lohkon ja subserratus-salpauksen teho perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään gynekomastialeikkaus
Rhomboid intercostal block (RIB) voi tarjota hyviä analgesiavaikutuksia rintakehäleikkauksen jälkeen.
Ultraääniohjattu RIB on uusi analgeettinen tekniikka, jonka ovat äskettäin kuvanneet Elsharkawy et ai. .
Lisäksi RISS-este nukuttaa rintakehän välisten hermojen lateraaliset ihohaarat, ja sitä voidaan käyttää useissa kliinisissä olosuhteissa rintakehän seinämän ja ylävatsan kivunlievitykseen.
RISS-salpauksen analgeettisia vaikutuksia rintaleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole analysoitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Aikuiset 18-50-vuotiaat potilaat. ASA fyysinen tila I ja II Miessukupuoli
Poissulkemiskriteerit Potilaan kieltäytyminen Aluepuudutuksen vasta-aiheet Tunnettu allergia paikallispuuduteille Verenvuotohäiriöt Kaikkien antikoagulanttien käyttö Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ASA III-IV
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: RISS ryhmä
potilaat saavat rombisen kylkiluiden välisen tukoksen ultraääniohjauksessa.
|
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen RIB-ryhmään sijoitetut potilaat asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon niin, että rintakehä leikkauksen puolella makaa yläpuolella.
Samanpuoleinen käsivarsi kaapattiin rinnasta lapaluun siirtämiseksi sivusuunnassa.
RIB suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla [8].
Korkeataajuinen (6-12 MHz) lineaarinen ultraäänianturi (LOGIQ e ultrasonic system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Saksa) asetettiin mediaalisesti lapaluun mediaaliseen reunaan vinossa sagitaalitasossa.
Maamerkit, eli puolisuunnikkaan lihas, rombinen lihas, kylkiluiden väliset lihakset, keuhkopussi ja keuhkot, tunnistettiin ultraäänessä.
Aseptisissa olosuhteissa 80 mm:n 21 gaugen neula työnnettiin ultraääninäkymässä T6-7:n tasolle.
Yksittäinen 30 ml:n annos 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan interfassiaaliseen tasoon, joka on rombisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä.
Paikallispuudutusliuoksen leviäminen romboidilihaksen alle visualisoitiin ultraäänitutkimuksella.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaista suonensisäistä analgesiaa
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat saavat morfiinisulfaattia (0,02 mg/kg), joita käytettiin bolusannoksena MAP:n ja HR:n säilyttämiseksi 20 %:n sisällä induktiota edeltäneistä lukemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
palautumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika anestesia-aineen lopettamisesta ekstubaatioon
|
1 tunti
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 taloa
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän avulla, 0 = kipu , 10 = kova kipu
|
24 taloa
|
aika ensimmäiseen analgesiaan
Aikaikkuna: 24 taloa
|
lohkon kesto
|
24 taloa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-30-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
toimii edelleen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rombinen kylkiluiden välinen lohko
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrytointiRintojen kasvaimet | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Bixin WenEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaDeksametasoni | Torakoskooppinen kirurgia | Rebound-kipu | Intercostal hermotukosKiina
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti