Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og sub-serratus blok

6. december 2023 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten af ​​Rhomboid intercostal blok med sub-serratus blok på perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår gynækomastikirurgi

Den rhomboid intercostal blok (RIB) kan give gode analgesiske effekter efter thoraxkirurgi. Den ultralydsstyrede RIB er nye smertestillende teknikker for nylig beskrevet af Elsharkawy et al. . Derudover bedøver RISS-blokken de laterale kutane grene af de thoracale intercostalnerver og kan bruges i flere kliniske indstillinger til brystvægs- og øvre abdominal analgesi. De analgetiske virkninger af RISS-blokken efter brystoperation er dog ikke blevet analyseret gennem et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Voksne patienter mellem 18-50 år. ASA fysisk status I og II Mandskøn

Eksklusionskriterier Patientafslag Kontraindikationer for regionalbedøvelse Kendt allergi over for lokalbedøvelse Blødningsforstyrrelser Brug af anti-koagulanter Manglende evne til at give informeret samtykke ASA III-IV

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RISS gruppe
patienter vil modtage rhomboid intercostal blok under ultralydsvejledning.
Procedure: Patienterne vil blive modtaget rhomboid intercostal blok under ultralydsvejledning.
Efter endotracheal intubation blev patienter tildelt RIB-gruppen placeret i den laterale decubitusposition med brystet på operationssiden liggende overordnet. Den ipsilaterale arm blev bortført fra brystet for at bevæge scapula sideværts. RIB'en blev udført som beskrevet tidligere [8]. En højfrekvent (6-12 MHz) lineær ultralydssonde (LOGIQ e ultralydssystem, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Tyskland) blev placeret medial til den mediale grænse af scapula i det skrå sagittale plan. Landemærkerne, dvs. trapezius-musklen, rhomboid-muskelen, interkostale muskler, lungehinden og lungen, blev identificeret i ultralyden. Under aseptiske forhold blev en 80 mm 21-gauge nål indsat på niveau med T6-7 i ultralydsvisningen. En enkelt dosis på 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i det interfasciale plan mellem de rhomboid major og interkostale muskler. Spredningen af ​​lokalbedøvelsesopløsningen under rhomboidmusklen blev visualiseret ved ultralyd.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage den konventionelle intravenøse analgesi
Medicin: konventionel intravenøs analgesi
Efter endotracheal intubation vil patienter blive modtaget morfinsulfat (0,02 mg/kg) bolusdoser blev brugt til at bevare MAP og HR inden for 20 % af præ-induktionsmålingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt morfinforbrug
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionstid
Tidsramme: 1 time
Tiden fra ophør af bedøvelsesmiddel til ekstubering
1 time
Smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala score,, 0= smerte, 10= sever smerte
24 timer
tid til første analgesi
Tidsramme: 24 timer
blokeringens varighed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-30-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

stadig arbejde

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner