Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid interkostal og sub-serratusblokk

6. desember 2023 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten av romboid interkostal blokk med sub-serratus blokk på perioperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår gynekomastikirurgi

Romboid interkostal blokk (RIB) kan gi gode analgesieffekter etter thoraxkirurgi. Den ultralydstyrte RIB er nye smertestillende teknikker som nylig er beskrevet av Elsharkawy et al. . I tillegg bedøver RISS-blokken de laterale kutane grenene av de thoracale interkostale nervene og kan brukes i flere kliniske settinger for brystvegg- og øvre abdominal analgesi. Imidlertid er de smertestillende effektene av RISS-blokken etter brystkirurgi ikke analysert gjennom en randomisert-kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Voksne pasienter mellom 18-50 år. ASA fysisk status I og II Mannlig kjønn

Eksklusjonskriterier Pasientnektelse Kontraindikasjoner for regional anestesi Kjent allergi mot lokalbedøvelse Blødningsforstyrrelser Bruk av antikoagulantia Manglende evne til å gi informert samtykke ASA III-IV

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RISS gruppe
pasienter vil få romboid interkostal blokk under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Pasientene vil bli mottatt romboid interkostal blokk under ultralydveiledning.
Etter endotrakeal intubasjon ble pasienter tildelt RIB-gruppen plassert i lateral decubitus-posisjon med brystet på operasjonssiden liggende overlegent. Den ipsilaterale armen ble bortført fra brystet for å bevege scapula sideveis. RIB ble utført som beskrevet tidligere [8]. En høyfrekvent (6-12 MHz) lineær ultralydsonde (LOGIQ e ultralydsystem, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Tyskland) ble plassert medialt til den mediale grensen til skulderbladet i det skrå sagittale planet. Landemerkene, dvs. trapezius-muskelen, rombemuskelen, interkostale muskler, pleura og lunge, ble identifisert i ultralyden. Under aseptiske forhold ble en 80 mm 21-gauge nål satt inn på nivå med T6-7 i ultralydvisningen. En enkeltdose på 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i interfascialplanet mellom rhomboid major og interkostale muskler. Spredningen av lokalbedøvelsesløsningen under rombemuskelen ble visualisert ved ultralyd.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil få den konvensjonelle intravenøse analgesien
Legemiddel: konvensjonell intravenøs analgesi
Etter endotrakeal intubasjon vil pasienter bli mottatt morfinsulfat (0,02 mg/kg) bolusdoser ble brukt for å bevare MAP og HR innenfor 20 % av avlesningene før induksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt morfinforbruk
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid
Tidsramme: 1 time
Tiden fra stopp av anestesimiddel til ekstubering
1 time
Smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen,, 0= smerte, 10= sever smerte
24 timer
tid til første analgesi
Tidsramme: 24 timer
blokkens varighet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-30-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

virker fortsatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Romboid interkostal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere