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Blocco romboide intercostale e sottoserrato

6 dicembre 2023 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Efficacia del blocco intercostale romboidale con blocco sottoserrato sull'analgesia perioperatoria in pazienti sottoposti a intervento di ginecomastia

Il blocco intercostale romboidale (RIB) può fornire buoni effetti analgesici dopo chirurgia toracica. Il RIB ecoguidato è una nuova tecnica analgesica recentemente descritta da Elsharkawy et al. . Inoltre, il blocco RISS anestetizza i rami cutanei laterali dei nervi intercostali toracici e può essere utilizzato in molteplici contesti clinici per l'analgesia della parete toracica e dell'addome superiore. Tuttavia, gli effetti analgesici del blocco RISS dopo l'intervento chirurgico al seno non sono stati analizzati attraverso uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 50 anni. Stato fisico ASA I e II Sesso maschile

Criteri di esclusione Rifiuto del paziente Controindicazioni all'anestesia regionale Allergia nota agli anestetici locali Disturbi della coagulazione Uso di qualsiasi anticoagulante Impossibilità di fornire il consenso informato ASA III-IV

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo RISS
i pazienti riceveranno un blocco intercostale romboidale sotto guida ecografica.
Procedura: I pazienti verranno sottoposti a blocco intercostale romboidale sotto guida ecografica.
Dopo l'intubazione endotracheale, i pazienti assegnati al gruppo RIB sono stati posizionati in decubito laterale con il torace sul lato operatorio posizionato superiormente. Il braccio ipsilaterale è stato rapito dal torace per spostare lateralmente la scapola. La RIB è stata eseguita come descritto in precedenza [8]. Una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza (6-12 MHz) (LOGIQ e ultrasonic system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Germania) è stata posizionata medialmente al bordo mediale della scapola nel piano sagittale obliquo. I punti di riferimento, vale a dire il muscolo trapezio, il muscolo romboidale, i muscoli intercostali, la pleura e il polmone, sono stati identificati nell'ecografia. In condizioni asettiche è stato inserito nell'ecografia un ago da 80 mm calibro 21 a livello di T6-7. Una singola dose di 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettata nel piano interfasciale tra il grande romboide e i muscoli intercostali. La diffusione della soluzione anestetica locale sotto il muscolo romboidale è stata visualizzata mediante ecografia.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno l'analgesia endovenosa convenzionale
Droga: analgesia endovenosa convenzionale
Dopo l'intubazione endotracheale, i pazienti riceveranno dosi in bolo di morfina solfato (0,02 mg/kg) per preservare la MAP e l'HR entro il 20% delle letture pre-induzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo postoperatorio di morfina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i tempi di recupero
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo dalla sospensione dell'agente anestetico fino all'estubazione
1 ora
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione del dolore utilizzando il punteggio della scala analogica visiva, 0= dolore , 10= dolore grave
24 ore
tempo alla prima analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
durata del blocco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-30-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavoro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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