Bloque romboidal intercostal y subserrato
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Eficacia del bloqueo intercostal romboidal con bloqueo subserrato en la analgesia perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de ginecomastia
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) puede proporcionar buenos efectos de analgesia después de la cirugía torácica.
La RIB guiada por ecografía es una técnica analgésica novedosa descrita recientemente por Elsharkawy et al. .
Además, el bloqueo RISS anestesia las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos y se puede utilizar en múltiples entornos clínicos para la analgesia de la pared torácica y del abdomen superior.
Sin embargo, los efectos analgésicos del bloqueo RISS después de la cirugía mamaria no se han analizado a través de un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes adultos entre 18-50 años. Estado físico ASA I y II Sexo masculino
Criterios de exclusión Negativa del paciente Contraindicaciones para la anestesia regional Alergia conocida a los anestésicos locales Trastornos hemorrágicos Uso de cualquier anticoagulante Incapacidad para dar consentimiento informado ASA III-IV
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo RIS
los pacientes recibirán un bloqueo intercostal romboide bajo guía ecográfica.
|
Después de la intubación endotraqueal, los pacientes asignados al grupo RIB se colocaron en posición de decúbito lateral con el tórax en el lado operatorio en posición superior.
Se abdujo el brazo ipsilateral desde el tórax para mover la escápula lateralmente.
La RIB se realizó como se describió anteriormente [8].
Se colocó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-12 MHz) (LOGIQ e ultrasonic system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Alemania) medial al borde medial de la escápula en el plano sagital oblicuo.
En la ecografía se identificaron los puntos de referencia, es decir, el músculo trapecio, el músculo romboides, los músculos intercostales, la pleura y el pulmón.
En condiciones asépticas, se insertó una aguja de 80 mm calibre 21 a nivel de T6-7 en la vista ecográfica.
Se inyectará una dosis única de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfascial entre los músculos romboides mayor e intercostal.
La propagación de la solución anestésica local debajo del músculo romboides se visualizó mediante ecografía.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán la analgesia intravenosa convencional.
|
Después de la intubación endotraqueal, los pacientes recibirán dosis en bolo de sulfato de morfina (0,02 mg/kg) para preservar la PAM y la FC dentro del 20 % de las lecturas previas a la inducción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo de morfina postoperatoria
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El tiempo desde la suspensión del agente anestésico hasta la extubación
|
1 hora
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación del dolor mediante la puntuación de la escala analógica visual, 0= dolor, 10= dolor intenso
|
24 horas
|
|
tiempo hasta la primera analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
duración del bloque
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-30-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
seguirá funcionando
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .