Ромбовидный межреберный и субзубчатый блок
6 декабря 2023 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Эффективность ромбовидной межреберной блокады с субзубчатой блокадой при периоперационном обезболивании у пациентов, перенесших операцию по удалению гинекомастии
Ромбовидная межреберная блокада (RIB) может обеспечить хороший эффект обезболивания после торакальной хирургии.
РИБ под ультразвуковым контролем — это новая методика обезболивания, недавно описанная Elsharkawy et al. .
Кроме того, блок RISS анестезирует боковые кожные ветви грудных межреберных нервов и может использоваться в различных клинических условиях для обезболивания грудной клетки и верхних отделов брюшной полости.
Однако обезболивающие эффекты блока RISS после операции на груди не анализировались в ходе рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет. Физический статус ASA I и II Мужской пол
Критерии исключения Отказ пациента Противопоказания к регионарной анестезии Известная аллергия на местные анестетики Нарушения свертываемости крови Использование любых антикоагулянтов Невозможность дать информированное согласие ASA III-IV
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа РИСС
пациентам будет выполнена ромбовидная межреберная блокада под контролем УЗИ.
|
После эндотрахеальной интубации пациенты, отнесенные к группе РИБ, находились в положении лежа на боку, грудная клетка на операционной стороне лежала вверх.
Ипсилатеральная рука была отведена от груди для перемещения лопатки латерально.
РИБ проводили, как описано ранее [8].
Высокочастотный (6-12 МГц) линейный ультразвуковой датчик (ультразвуковая система LOGIQ e, Deutschland GmbH & Co. KG, Золинген, Германия) располагался медиальнее медиального края лопатки в косой сагиттальной плоскости.
На УЗИ были идентифицированы ориентиры: трапециевидная мышца, ромбовидная мышца, межреберные мышцы, плевра и легкое.
В асептических условиях на уровне Т6-7 на ультразвуковом изображении вводили иглу диаметром 80 мм 21G.
Однократную дозу 30 мл 0,25% бупивакаина вводят в межфасциальную плоскость между большими ромбовидными и межреберными мышцами.
Распространение раствора местного анестетика под ромбовидную мышцу визуализировали с помощью УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать традиционную внутривенную анальгезию.
|
После эндотрахеальной интубации пациенты будут получать сульфат морфина (0,02 мг/кг), болюсные дозы использовались для сохранения САД и ЧСС в пределах 20% от показаний до индукции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационное потребление морфина
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления
Временное ограничение: 1 час
|
Время от прекращения приема анестетика до экстубации
|
1 час
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале, 0 = боль, 10 = сильная боль
|
24 часа
|
|
время до первой анестезии
Временное ограничение: 24 часа
|
продолжительность блока
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-30-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
все еще работают
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .