菱形肋間・鋸歯下ブロック
2023年12月6日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
女性化乳房手術を受ける患者の周術期鎮痛に対する鋸歯状下ブロックを伴う菱形肋間ブロックの有効性
菱形肋間ブロック (RIB) は、胸部手術後の鎮痛効果に優れています。
超音波誘導 RIB は、最近 Elsharkawy らによって記述された新しい鎮痛技術です。 .
さらに、RISS ブロックは、胸部肋間神経の外側皮枝を麻酔し、胸壁および上腹部の鎮痛のために複数の臨床設定で使用できます。
ただし、乳房手術後のRISSブロックの鎮痛効果は、無作為化対照試験を通じて分析されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 18～50歳の成人患者。 ASA 身体状況 I および II 男性の性別
除外基準 患者の拒否 局所麻酔の禁忌 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー 出血性疾患 抗凝固剤の使用 インフォームドコンセントを提供できない ASA III-IV
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RISSグループ
患者は超音波ガイド下で菱形肋間ブロックを受けます。
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気管内挿管後、RIB グループに割り当てられた患者は、手術側の胸部を上にして側臥位に配置されました。
同側の腕を胸部から外転させて肩甲骨を側方に移動させた。
RIB は以前に説明されているように実行されました [8]。
高周波（6～12 MHz）線形超音波プローブ（LOGIQ e 超音波システム、ドイツ、ゾーリンゲンの Deutschland GmbH & Co. KG）を、斜め矢状面の肩甲骨の内側境界の内側に配置しました。
超音波検査では、僧帽筋、菱形筋、肋間筋、胸膜、肺などの目印が確認されました。
無菌条件下で、80 mm 21 ゲージ針を超音波画像の T6-7 のレベルに挿入しました。
３０ｍｌの０．２５％ブピバカインを単回投与して、大菱形筋と肋間筋の間の筋膜面に注射する。
菱形筋下の局所麻酔液の広がりを超音波検査で可視化した。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は従来の静脈鎮痛法を受けます。
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気管内挿管後、患者には硫酸モルヒネ (0.02 mg/kg) のボーラス投与が行われ、MAP と HR を導入前の測定値の 20% 以内に維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：24時間
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術後モルヒネ消費量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復時間
時間枠：1時間
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麻酔薬の中止から抜管までの時間
|
1時間
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痛みの評価
時間枠：24時間
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ビジュアル アナログ スケール スコアを使用した疼痛評価、0= 疼痛、10= 重度の疼痛
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24時間
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最初の鎮痛までの時間
時間枠：24時間
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ブロックの期間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-30-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ働いている
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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