Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębowy
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Skuteczność romboidalnej blokady międzyżebrowej z blokadą pod zębatą w analgezji okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom usunięcia ginekomastii
Romboidalna blokada międzyżebrowa (RIB) może zapewnić dobre działanie przeciwbólowe po operacjach klatki piersiowej.
RIB pod kontrolą USG to nowa technika przeciwbólowa opisana niedawno przez Elsharkawy i in. .
Dodatkowo blokada RISS znieczula boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych piersiowych i może być stosowana w wielu sytuacjach klinicznych do znieczulenia ściany klatki piersiowej i górnej części jamy brzusznej.
Jednak działanie przeciwbólowe blokady RISS po operacji piersi nie zostało przeanalizowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 50 lat. ASA stan fizyczny I i II Płeć męska
Kryteria wykluczenia Odmowa pacjenta Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego Stwierdzona alergia na środki miejscowo znieczulające Zaburzenia krzepnięcia Stosowanie jakichkolwiek antykoagulantów Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody ASA III-IV
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa RISS
pacjenci otrzymają romboidalną blokę międzyżebrową pod kontrolą USG.
|
Po intubacji dotchawiczej pacjentów zakwalifikowanych do grupy RIB ułożono w pozycji leżącej na boku, z klatką piersiową po stronie operacyjnej ułożoną ku górze.
Ramię po tej samej stronie odwiedziono od klatki piersiowej, aby przesunąć łopatkę w bok.
RIB wykonano w sposób opisany wcześniej [8].
Liniową sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości (6-12 MHz) (LOGIQ e ultradźwiękowy system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Niemcy) umieszczono przyśrodkowo od przyśrodkowego brzegu łopatki, w skośnej płaszczyźnie strzałkowej.
W badaniu ultrasonograficznym zidentyfikowano punkty orientacyjne, tj. mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny, mięśnie międzyżebrowe, opłucną i płuco.
W warunkach aseptycznych wprowadzono igłę nr 80 mm nr 21 na poziomie T6-7 w projekcji USG.
Pojedynczą dawkę 30 ml 0,25% bupiwakainy należy wstrzyknąć w płaszczyznę międzypowięziową pomiędzy mięśniem romboidalnym większym a mięśniem międzyżebrowym.
Rozprzestrzenianie się roztworu znieczulenia miejscowego pod mięśniem romboidalnym uwidoczniono za pomocą ultrasonografii.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają konwencjonalną dożylną analgezję
|
Po intubacji dotchawiczej pacjentom zostanie podany siarczan morfiny (0,02 mg/kg) w bolusie, aby zachować MAP i HR w granicach 20% odczytów przed indukcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie morfiny po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas od odstawienia środka znieczulającego do ekstubacji
|
1 godzina
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godz
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, 0 = ból, 10 = ostry ból
|
24 godz
|
|
czas na pierwszą analgezję
Ramy czasowe: 24 godz
|
czas trwania bloku
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-30-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
wciąż pracuję
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .