Bloc rhomboïdal intercostal et sous-dentelé
6 décembre 2023 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Efficacité du bloc intercostal rhomboïde avec bloc sous-dentelé sur l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une chirurgie de gynécomastie
Le bloc intercostal rhomboïde (RIB) peut fournir de bons effets analgésiques après une chirurgie thoracique.
Le RIB échoguidé est une nouvelle technique analgésique récemment décrite par Elsharkawy et al. .
De plus, le bloc RISS anesthésie les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux thoraciques et peut être utilisé dans de multiples contextes cliniques pour l'analgésie de la paroi thoracique et de l'abdomen supérieur.
Cependant, les effets analgésiques du bloc RISS après une chirurgie mammaire n'ont pas été analysés dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Patients adultes entre 18 et 50 ans. Statut physique ASA I et II Sexe masculin
Critères d'exclusion Refus du patient Contre-indications à l'anesthésie régionale Allergie connue aux anesthésiques locaux Troubles hémorragiques Utilisation de tout anticoagulant Incapacité à fournir un consentement éclairé ASA III-IV
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe RISS
les patients recevront un bloc intercostal rhomboïde sous guidage échographique.
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Après l'intubation endotrachéale, les patients affectés au groupe RIB ont été positionnés en décubitus latéral, la poitrine du côté opératoire étant couchée vers le haut.
Le bras ipsilatéral a été enlevé de la poitrine pour déplacer la scapula latéralement.
Le RIB a été réalisé comme décrit précédemment [8].
Une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence (6-12 MHz) (système à ultrasons LOGIQ e, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Allemagne) a été placée en dedans du bord médial de la scapula dans le plan sagittal oblique.
Les points de repère, c'est-à-dire le muscle trapèze, le muscle rhomboïde, les muscles intercostaux, la plèvre et le poumon, ont été identifiés lors de l'échographie.
Dans des conditions aseptiques, une aiguille de 80 mm de calibre 21 a été insérée au niveau de T6-7 sur la vue échographique.
Une dose unique de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injectée dans le plan interfascial entre le grand rhomboïde et les muscles intercostaux.
L'étalement de la solution anesthésique locale sous le muscle rhomboïde a été visualisé par échographie.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients recevront l'analgésie intraveineuse conventionnelle
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Après l'intubation endotrachéale, les patients recevront des bolus de sulfate de morphine (0,02 mg/kg). Des bolus ont été utilisés pour préserver la MAP et la FC à moins de 20 % des lectures de pré-induction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: 24 heures
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Consommation postopératoire de morphine
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de récupération
Délai: 1 heure
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Le temps écoulé entre l'arrêt de l'agent anesthésique et l'extubation
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1 heure
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Évaluation de la douleur
Délai: 24 heures
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Évaluation de la douleur à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique, 0 = douleur, 10 = douleur intense
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24 heures
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le temps de la première analgésie
Délai: 24 heures
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durée du bloc
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-30-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
travaille toujours
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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