Ruitvormig intercostaal en subserratusblok
6 december 2023 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Werkzaamheid van ruitvormig intercostaal blok met subserratusblok op peri-operatieve analgesie bij patiënten die een gynaecomastie-operatie ondergaan
Het ruitvormige intercostale blok (RIB) kan een goed analgetisch effect hebben na een thoraxoperatie.
De echogeleide RIB is een nieuwe analgetische techniek die onlangs is beschreven door Elsharkawy et al. .
Bovendien verdooft het RISS-blok de laterale huidtakken van de thoracale intercostale zenuwen en kan het in meerdere klinische omgevingen worden gebruikt voor pijnstilling van de borstwand en de bovenbuik.
De analgetische effecten van de RISS-blokkade na een borstoperatie zijn echter niet geanalyseerd via een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria Volwassen patiënten tussen 18-50 jaar. ASA fysieke status I en II Mannelijk geslacht
Uitsluitingscriteria Weigering patiënt Contra-indicaties voor regionale anesthesie Bekende allergie voor lokale anesthetica Bloedingsstoornissen Gebruik van anticoagulantia Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven ASA III-IV
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RISS-groep
Patiënten krijgen een ruitvormig intercostaal blok onder echografie.
|
Na endotracheale intubatie werden de patiënten die aan de RIB-groep waren toegewezen, in de laterale decubituspositie geplaatst, met de borstkas aan de operatiezijde superieur.
De ipsilaterale arm werd uit de borstkas geabduceerd om het schouderblad lateraal te bewegen.
De RIB werd uitgevoerd zoals eerder beschreven [8].
Een hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire ultrasone sonde (LOGIQ e ultrasoon systeem, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Duitsland) werd mediaal ten opzichte van de mediale rand van het schouderblad in het schuine sagittale vlak geplaatst.
De oriëntatiepunten, dat wil zeggen de trapeziusspier, de rhomboïde spier, de intercostale spieren, het borstvlies en de long, werden op de echografie geïdentificeerd.
Onder aseptische omstandigheden werd een 80 mm 21-gauge naald ingebracht ter hoogte van T6-7 in het echografiebeeld.
Een enkele dosis van 30 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd in het interfasciale vlak tussen de grote romboïde en de intercostale spieren.
De verspreiding van de plaatselijke verdovingsoplossing onder de rhomboïde spier werd gevisualiseerd door middel van echografie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen de conventionele intraveneuze analgesie
|
Na endotracheale intubatie krijgen patiënten morfinesulfaat (0,02 mg/kg). Bolusdoses werden gebruikt om MAP en HR binnen 20% van de pre-inductiewaarden te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatieve morfineconsumptie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersteltijd
Tijdsspanne: 1 uur
|
De tijd vanaf het stoppen met anestheticum tot extubatie
|
1 uur
|
|
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaalscore, 0= pijn, 10= hevige pijn
|
24 uur
|
|
tijd tot de eerste analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
duur van het blok
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-30-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
nogsteeds aan het werk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .