Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosočtvercový mezižeberní a subserratový blok

6. prosince 2023 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Účinnost kosočtvercového interkostálního bloku se subserratus blokem na perioperační analgezii u pacientů podstupujících operaci gynekomastie

Rhomboidní interkostální blok (RIB) může poskytnout dobré analgetické účinky po hrudní chirurgii. Ultrazvukem naváděný RIB je nová analgetická technika, kterou nedávno popsal Elsharkawy et al. . Blok RISS navíc anestetizuje laterální kožní větve hrudních interkostálních nervů a může být použit v mnoha klinických podmínkách pro analgezii hrudní stěny a horní části břicha. Analgetické účinky bloku RISS po operaci prsu však nebyly analyzovány prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení Dospělí pacienti mezi 18-50 lety. ASA fyzický stav I a II Mužské pohlaví

Kritéria vyloučení Odmítnutí pacientem Kontraindikace regionální anestezie Známá alergie na lokální anestetika Poruchy krvácení Použití jakýchkoli antikoagulancií Neschopnost poskytnout informovaný souhlas ASA III-IV

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina RISS
pacienti dostanou kosočtverečný interkostální blok pod ultrazvukovým vedením.
Postup: Pacienti budou dostávat kosočtvercový interkostální blok pod ultrazvukovou kontrolou.
Po endotracheální intubaci byli pacienti zařazení do skupiny RIB uloženi do laterální dekubitální polohy s hrudníkem na operační straně ležícím nadřazeně. Ipsilaterální paže byla abdukována z hrudníku, aby se lopatka posunula laterálně. RIB byl proveden, jak bylo popsáno dříve [8]. Vysokofrekvenční (6-12 MHz) lineární ultrazvuková sonda (LOGIQ e ultrazvukový systém, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Německo) byla umístěna mediálně k mediální hranici lopatky v šikmé sagitální rovině. Orientační body, tj. trapézový sval, kosočtverečný sval, mezižeberní svaly, pohrudnice a plíce, byly identifikovány na ultrazvuku. Za aseptických podmínek byla zavedena 80 mm jehla 21 gauge v úrovni T6-7 v ultrazvukovém zobrazení. Jedna dávka 30 ml 0,25% bupivakainu bude injikována do interfasciální roviny mezi rhomboid major a interkostální svaly. Šíření roztoku lokálního anestetika pod kosočtverečný sval bylo vizualizováno ultrasonografií.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat konvenční intravenózní analgezii
Lék: konvenční intravenózní analgezie
Po endotracheální intubaci budou pacientům podány bolusové dávky morfin sulfátu (0,02 mg/kg), aby byly zachovány MAP a HR do 20 % předindukčního měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
Pooperační spotřeba morfia
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: 1 hodina
Doba od vysazení anestetika do extubace
1 hodina
Hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hous
Hodnocení bolesti pomocí skóre vizuální analogové škály,, 0= bolest, 10= silná bolest
24 hous
čas do první analgezie
Časové okno: 24 hous
trvání bloku
24 hous

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-30-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracovat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosočtvercový mezižeberní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit