Bloqueio romboide intercostal e subserrátil
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Eficácia do bloqueio romboide intercostal com bloqueio subserrátil na analgesia perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia de ginecomastia
O bloqueio intercostal rombóide (RIB) pode fornecer bons efeitos analgesia após cirurgia torácica.
O RIB guiado por ultrassom é uma nova técnica analgésica recentemente descrita por Elsharkawy et al. .
Além disso, o bloqueio RISS anestesia os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos e pode ser usado em vários contextos clínicos para analgesia na parede torácica e abdominal superior.
No entanto, os efeitos analgésicos do bloqueio RISS após cirurgia de mama não foram analisados por meio de um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes adultos entre 18-50 anos. Estado físico ASA I e II Sexo masculino
Critérios de exclusão Recusa do paciente Contra-indicações para anestesia regional Alergia conhecida a anestésicos locais Distúrbios hemorrágicos Uso de qualquer anticoagulante Incapacidade de fornecer consentimento informado ASA III-IV
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo RISS
os pacientes receberão bloqueio intercostal romboide sob orientação de ultrassom.
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Procedimento: Os pacientes receberão bloqueio intercostal romboide sob orientação ultrassonográfica.
Após a intubação endotraqueal, os pacientes alocados no grupo RIB foram posicionados em decúbito lateral com o tórax do lado operado posicionado superiormente.
O braço ipsilateral foi abduzido do tórax para mover a escápula lateralmente.
O RIB foi realizado conforme descrito anteriormente [8].
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (6-12 MHz) (LOGIQ e ultrasonic system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Alemanha) foi colocada medialmente à borda medial da escápula no plano sagital oblíquo.
Os pontos de referência, ou seja, o músculo trapézio, músculo romboide, músculos intercostais, pleura e pulmão, foram identificados na ultrassonografia.
Sob condições assépticas, uma agulha de calibre 21 de 80 mm foi inserida no nível de T6-7 na visão ultrassonográfica.
Uma dose única de 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada no plano interfascial entre os músculos romboide maior e intercostal.
A propagação da solução anestésica local sob o músculo romboide foi visualizada por ultrassonografia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão analgesia intravenosa convencional
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Após a intubação endotraqueal, os pacientes receberão doses em bolus de sulfato de morfina (0,02 mg/kg) para preservar a PAM e a FC dentro de 20% das leituras pré-indução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina
Prazo: 24 horas
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Consumo de morfina no pós-operatório
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de recuperação
Prazo: 1 hora
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O tempo desde a interrupção do agente anestésico até a extubação
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1 hora
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Avaliação da dor
Prazo: 24 horas
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Avaliação da dor usando a pontuação da escala analógica visual, 0= dor, 10= dor intensa
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24 horas
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tempo para a primeira analgesia
Prazo: 24 horas
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duração do bloco
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-30-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda funciona
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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