Romboid interkostal och subserratusblock
6 december 2023 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten av romboid interkostalt block med subserratusblock på perioperativ analgesi hos patienter som genomgår gynekomastikirurgi
Rhomboid intercostal block (RIB) kan ge goda smärtlindrande effekter efter bröstkirurgi.
Den ultraljudsstyrda RIB är en ny analgetisk teknik som nyligen beskrevs av Elsharkawy et al. .
Dessutom bedövar RISS-blocket de laterala kutana grenarna av de thoracala interkostala nerverna och kan användas i flera kliniska miljöer för bröstväggs- och övre bukens analgesi.
De analgetiska effekterna av RISS-blocket efter bröstkirurgi har dock inte analyserats genom en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier Vuxna patienter mellan 18-50 år. ASA fysisk status I och II Manligt kön
Uteslutningskriterier Patientvägran Kontraindikationer mot regionalbedövning Känd allergi mot lokalanestetika Blödningsrubbningar Användning av antikoagulantia Oförmåga att ge informerat samtycke ASA III-IV
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RISS-gruppen
patienter kommer att få romboid interkostal blockering under ultraljudsvägledning.
|
Efter endotrakeal intubation placerades patienter som tilldelats RIB-gruppen i lateral decubitusposition med bröstet på operationssidan liggande överlägset.
Den ipsilaterala armen bortfördes från bröstet för att flytta skulderbladet i sidled.
RIB utfördes som tidigare beskrivits [8].
En högfrekvent (6-12 MHz) linjär ultraljudssond (LOGIQ e ultraljudssystem, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Tyskland) placerades medialt till scapulas mediala gräns i det sneda sagittala planet.
Landmärkena, d.v.s. trapeziusmuskeln, romboidmuskeln, interkostala muskler, pleura och lunga, identifierades i ultraljudet.
Under aseptiska förhållanden sattes en 80 mm 21-gauge nål i nivån T6-7 i ultraljudsvyn.
En engångsdos på 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i det interfasciala planet mellan rhomboid major och interkostala muskler.
Spridningen av lokalbedövningslösningen under romboidmuskeln visualiserades med ultraljud.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få den konventionella intravenösa analgesin
|
Efter endotrakeal intubation kommer patienterna att få morfinsulfat (0,02 mg/kg) bolusdoser användes för att bevara MAP och HR inom 20 % av avläsningarna före induktionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ morfinkonsumtion
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återhämtningstid
Tidsram: 1 timme
|
Tiden från stopp av bedövningsmedel till extubering
|
1 timme
|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan poäng,, 0= smärta, 10= avvärja smärta
|
24 timmar
|
|
dags för första analgesin
Tidsram: 24 timmar
|
blockets varaktighet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-30-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
fortfarande fungerar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .