Rhomboid bordaközi és subserratus blokk
2023. december 6. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University
A rhomboid bordaközi blokk és a serratusz alatti blokk hatékonysága a perioperatív fájdalomcsillapításban gynecomastia műtéten átesett betegeknél
A rombusz alakú bordaközi blokk (RIB) jó fájdalomcsillapító hatást biztosít a mellkasi műtét után.
Az ultrahanggal vezérelt RIB új fájdalomcsillapító technika, amelyet nemrégiben írtak le Elsharkawy és munkatársai. .
Ezenkívül a RISS blokk elaltatja a mellkasi bordaközi idegek oldalsó bőrágait, és többféle klinikai környezetben is alkalmazható mellkasfali és felső hasi fájdalomcsillapításra.
A RISS-blokk emlőműtét utáni fájdalomcsillapító hatásait azonban nem elemezték randomizált, kontrollált vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok 18-50 év közötti felnőtt betegek. ASA fizikai állapot I. és II. Férfi nem
Kizárási kritériumok Beteg elutasítása Regionális érzéstelenítés ellenjavallatai Ismert allergia helyi érzéstelenítőkre Vérzési zavarok Bármilyen antikoaguláns alkalmazása Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására ASA III-IV.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RISS csoport
A betegek rombusz alakú bordaközi blokkot kapnak ultrahangos irányítás mellett.
|
Az endotracheális intubációt követően a RIB csoportba sorolt betegeket oldalsó decubitus helyzetbe helyezték úgy, hogy a mellkas a műtéti oldalon felül feküdt.
Az azonos oldali kart elrabolták a mellkasból, hogy a lapocka oldalirányban mozogjon.
A RIB-t a korábban leírtak szerint végeztük [8].
Egy nagyfrekvenciás (6-12 MHz) lineáris ultrahangszondát (LOGIQ e ultrasonic system, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Németország) helyeztünk el a lapocka mediális határához képest, a ferde szagittális síkban.
Az ultrahangon azonosították a tereptárgyakat, azaz a trapézizmot, a rombusz izmokat, a bordaközi izmokat, a mellhártyát és a tüdőt.
Aszeptikus körülmények között egy 80 mm-es 21-es tűt szúrtunk be a T6-7 szintjén az ultrahangos nézetben.
Egyszeri adag 30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni az interfasciális síkban a rombusz nagy és a bordaközi izmok között.
A lokális érzéstelenítő oldat terjedését a rombusz izom alatt ultrahanggal vizsgáltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek hagyományos intravénás fájdalomcsillapítást kapnak
|
Az endotracheális intubációt követően a betegek morfin-szulfátot (0,02 mg/ttkg) kapnak bolusban, amelyet a MAP és a HR megőrzésére az indukció előtti leolvasások 20%-án belül alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Posztoperatív morfiumfogyasztás
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyulási idő
Időkeret: 1 óra
|
Az érzéstelenítő leállításától az extubálásig eltelt idő
|
1 óra
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 24 ház
|
A fájdalom értékelése a vizuális analóg skála pontszámával, 0 = fájdalom, 10 = erős fájdalom
|
24 ház
|
|
ideje az első fájdalomcsillapításig
Időkeret: 24 ház
|
blokk időtartama
|
24 ház
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-30-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
még mindig dolgoznak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .