一项开放标签的探索性研究，旨在调查 BDNF Essentials® 对认知的功效

纳入标准：

• 45 岁及以上的男性和女性
• 男性腰围 < 102 厘米（40 英寸），女性腰围 < 88 厘米（35 英寸）
• 女性参与者不具有生育能力，定义为接受过绝育手术（例如绝育手术）的女性。 子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术、子宫内膜完全切除术）或入组前已绝经至少 1 年

或者，

有生育能力的女性必须具有阴性基线尿妊娠试验，并同意在研究期间使用医学上批准的节育方法。 所有荷尔蒙避孕药必须已使用至少三个月。 可接受的节育方法包括：

• 激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴片 (Ortho Evra)、阴道避孕环 (NuvaRing)、注射避孕药 (Depo-Provera、Lunelle) 或激素植入物 (Norplant System)
• 双屏障法
• 宫内节育器
• 非异性恋生活方式或如果计划改变为异性伴侣则同意使用避孕措施

• 至少在入组前 6 个月对伴侣进行输精管结扎术

  • 简易精神状态检查 (MMSE 2) ≥ 24 分
  • 经修订的日常记忆问卷 (EMQ) 评估的自我报告的记忆问题（得分≥ 32）
  • 同意在整个研究期间保持当前的日常锻炼、睡眠和饮食模式
  • 同意在研究预约前 24 小时避免大量摄入咖啡因（示例包括但不限于不超过 2 杯含咖啡因的咖啡或茶）
  • 同意在研究预约前 24 小时避免饮酒
  • 愿意完成与研究相关的问卷和日记，并完成所有预约
  • 自愿、书面、知情同意参与研究
  • 根据 QI 评估的病史和实验室结果确定健康

排除标准：

• 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性
• 对研究产品的活性或非活性成分过敏、敏感或不耐受
• 痴呆症和/或认知能力下降或使用处方药治疗痴呆症和/或认知能力下降（第 6.3.1 节）
• 根据 QI 评估的可能影响注意力、注意力和表现的抑郁症处方药（第 6.3.1 节）
• 当前使用用于认知或情绪支持的补充剂，除非剂量稳定（第 6.3.2 节）
• 通过 QI 评估的癫痫、脑损伤或外伤史
• 通过 QI 评估的自我报告的睡眠障碍确认
• 用于睡眠的处方药或非处方药或补充剂（第 6.3.1 和 6.3.2 节）
• 自述色盲
• 基线 1 个月内按规定使用抗生素（第 6.3.1 节）
• 规定使用抗凝剂/抗血小板剂（第 6.3.1 节）
• 处方药或长期使用非处方抗炎药（第 6.3.1 和 6.3.2 节）
• 当前使用含有 IP 中成分的补充剂，除非愿意清除（第 6.3.2 节）
• 在过去 3 周内要求轮班工作或会扰乱正常昼夜节律的轮班工作的当前工作
• 在过去 3 周内旅行过 1 个或多个时区和/或预计在研究期间有更多旅行
• 使用医用大麻素产品
• 目前长期使用大麻素产品（> 8 次/月），并且不愿意在基线前 1 周开始的研究期间停止。 QI 将根据具体情况评估长期使用和偶尔使用的历史
• 在基线后 12 周内和研究期间使用烟草、尼古丁或电子烟产品
• 过去 12 个月内自我报告的酒精或药物滥用情况
• 自我报告的 HIV、乙型肝炎和/或丙型肝炎阳性诊断的确认
• 自身免疫性疾病，包括 I 型糖尿病或免疫受损
• 自我报告的当前或先前存在的甲状腺疾病。 QI 将评估稳定剂量药物治疗至少 3 个月
• 由 QI 评估的筛选时具有临床意义的异常实验室结果
• 入组前 30 天、研究期间献血，或最后一次研究预约后 30 天内计划献血
• QI 将根据具体情况评估在入组前 30 天是否参与其他临床研究
• 无法给予知情同意的个人
• QI 认为可能对参与者完成研究或其措施的能力产生不利影响或对参与者构成重大风险的任何其他条件或生活方式因素