Une étude exploratoire ouverte pour étudier l'efficacité de BDNF Essentials® sur la cognition

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 45 ans et plus
• Tour de taille < 102 cm (40 pouces) chez les hommes et < 88 cm (35 pouces) chez les femmes
• La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature tubaire bilatérale, ablation complète de l'endomètre) ou avez été ménopausée depuis au moins 1 an avant l'inscription

Ou,

Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

• Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
• Méthode double barrière
• Dispositifs intra-utérins
• Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer pour un ou plusieurs partenaires hétérosexuels

• Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant l'inscription

  • Un score ≥ 24 au Mini-Mental State Examination (MMSE 2)
  • Plaintes de mémoire autodéclarées telles qu'évaluées par le questionnaire révisé sur la mémoire quotidienne (EMQ) (avec un score ≥ 32)
  • Accepte de maintenir la routine d'exercice actuelle, le sommeil et les habitudes alimentaires tout au long de l'étude
  • Accepte d'éviter une consommation élevée de caféine 24 heures avant les rendez-vous d'étude (les exemples incluent, mais sans s'y limiter, pas plus de 2 tasses de café ou de thé contenant de la caféine)
  • Accepte d'éviter la consommation d'alcool 24 heures avant les rendez-vous d'étude
  • Volonté de remplir les questionnaires et les journaux associés à l'étude et de remplir tous les rendez-vous
  • Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
  • En bonne santé tel que déterminé par les antécédents médicaux et les résultats de laboratoire évalués par le QI

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
• Allergie, sensibilité ou intolérance aux ingrédients actifs ou inactifs du produit expérimental
• Démence et/ou déclin cognitif ou utilisation de médicaments prescrits pour la démence et/ou le déclin cognitif (section 6.3.1)
• Médicaments prescrits pour la dépression qui peuvent affecter la concentration, l'attention et la performance, tels qu'évalués par l'IQ (section 6.3.1)
• Utilisation actuelle de suppléments utilisés pour la cognition ou le soutien de l'humeur à moins d'une dose stable (Section 6.3.2)
• Antécédents d'épilepsie, de lésion cérébrale ou de traumatisme évalués par le QI
• Confirmation autodéclarée du trouble du sommeil telle qu'évaluée par le QI
• Médicaments ou suppléments prescrits ou en vente libre utilisés pour dormir (sections 6.3.1 et 6.3.2)
• Daltonisme autodéclaré
• Utilisation prescrite d'antibiotiques dans le mois suivant l'inclusion (section 6.3.1)
• Utilisation prescrite d'anticoagulants/antiplaquettaires (Section 6.3.1)
• Utilisation prescrite ou chronique d'anti-inflammatoires en vente libre (sections 6.3.1 et 6.3.2)
• Utilisation actuelle de suppléments contenant les ingrédients de la propriété intellectuelle à moins d'être disposés à les éliminer (section 6.3.2)
• Emploi actuel qui nécessite un travail posté en rotation ou un travail posté qui perturbera le rythme circadien normal au cours des 3 dernières semaines
• A voyagé à travers 1 ou plusieurs fuseaux horaires au cours des 3 dernières semaines et/ou prévoit d'autres voyages pendant l'étude
• Utilisation de produits cannabinoïdes médicaux
• Utilisation chronique actuelle de produits à base de cannabinoïdes (> 8 fois/mois) et refus d'arrêter pendant la durée de l'étude commençant 1 semaine avant le départ. Antécédents de consommation chronique et de consommation occasionnelle à évaluer au cas par cas par le QI
• Utilisation de tabac, de nicotine ou de produits de cigarette électronique dans les 12 semaines suivant le départ et pendant la période d'étude
• Abus d'alcool ou de drogues autodéclaré au cours des 12 derniers mois
• Confirmation autodéclarée d'un diagnostic positif pour le VIH, l'hépatite B et/ou C
• Maladie auto-immune, y compris le diabète de type I ou immunodéprimé
• Affection thyroïdienne actuelle ou préexistante autodéclarée. Le traitement sur une dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera évalué par le QI
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels qu'évalués par le QI
• Don de sang 30 jours avant l'inscription, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant le dernier rendez-vous d'étude
• La participation à d'autres études de recherche clinique 30 jours avant l'inscription sera évaluée au cas par cas par le CQ
• Les personnes incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition ou facteur de style de vie qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant