En öppen undersökande studie för att undersöka effektiviteten av BDNF Essentials® på kognition

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor 45 år och äldre
• Midjemått < 102 cm (40 tum) hos män och < 88 cm (35 tum) hos kvinnor
• Kvinnlig deltagare är inte i fertil ålder, definierat som kvinnor som har genomgått ett steriliseringsförfarande (t.ex. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, fullständig endometrieablation) eller har varit postmenopausal i minst 1 år före inskrivning

Eller,

Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen och samtycka till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under hela studien. Alla hormonella preventivmedel måste ha använts i minst tre månader. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

• Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
• Dubbelbarriärmetod
• Intrauterina enheter
• Icke-heterosexuell livsstil eller går med på att använda preventivmedel om man planerar att byta till heterosexuell(a) partner(ar)

• Vasektomi av partner minst 6 månader före inskrivning

  • Ett poäng på ≥ 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE 2)
  • Självrapporterade minnesproblem bedömda av det reviderade Everyday Memory Questionnaire (EMQ) (med en poäng på ≥ 32)
  • Går med på att behålla nuvarande träningsrutin, sömn och kostmönster under hela studien
  • Går med på att undvika hög koffeinkonsumtion 24 timmar före studiebesök (exempel inkluderar men inte begränsat till högst 2 koppar koffeinhaltigt kaffe eller te)
  • Går med på att undvika alkoholkonsumtion 24 timmar före studietid
  • Villighet att fylla i frågeformulär och dagböcker i samband med studien och att fylla i alla möten
  • Tillhandahöll frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
  • Frisk enligt medicinsk historia och laboratorieresultat som bedömts av QI

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien
• Allergi, känslighet eller intolerans mot undersökningsproduktens aktiva eller inaktiva ingredienser
• Demens och/eller kognitiv försämring eller användning av förskrivna mediciner som används för demens och/eller kognitiv försämring (avsnitt 6.3.1)
• Förskrivna mediciner för depression som kan påverka koncentration, uppmärksamhet och prestation enligt bedömning av QI (avsnitt 6.3.1)
• Nuvarande användning av kosttillskott som används för kognition eller humörstöd såvida de inte har en stabil dos (avsnitt 6.3.2)
• Historik av epilepsi, hjärnskada eller trauma enligt bedömning av QI
• Självrapporterad bekräftelse av sömnstörning som bedömts av QI
• Förskrivna eller receptfria läkemedel eller kosttillskott som används för sömn (avsnitt 6.3.1 och 6.3.2)
• Självrapporterad färgblindhet
• Föreskriven användning av antibiotika inom 1 månad efter baslinjen (avsnitt 6.3.1)
• Föreskriven användning av antikoagulantia/trombocythämmare (avsnitt 6.3.1)
• Föreskriven eller kronisk användning av receptfria antiinflammatoriska läkemedel (avsnitt 6.3.1 och 6.3.2)
• Nuvarande användning av kosttillskott som innehåller ingredienserna i IP om de inte är villiga att tvätta bort (avsnitt 6.3.2)
• Nuvarande anställning som kräver roterande skiftarbete eller skiftarbete som kommer att störa normal dygnsrytm under de senaste 3 veckorna
• Har rest över 1 eller flera tidszoner under de senaste 3 veckorna och/eller förväntar sig fler resor under studien
• Användning av medicinska cannabinoidprodukter
• Aktuell kronisk användning av cannabinoidprodukter (>8 gånger/månad) och är ovillig att sluta under hela studien som börjar 1 vecka före baslinjen. Historik med kronisk användning och tillfällig användning som ska bedömas av QI från fall till fall
• Användning av tobak, nikotin eller e-cigarettprodukter inom 12 veckor efter baslinjen och under studieperioden
• Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
• Självrapporterad bekräftelse på HIV-, Hepatit B- och/eller C-positiv diagnos
• Autoimmuna sjukdomar inklusive typ I-diabetes eller är nedsatt immunförsvar
• Självrapporterat aktuellt eller redan existerande sköldkörteltillstånd. Behandling med en stabil dos av läkemedel i minst 3 månader kommer att bedömas av QI
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening som bedömts av QI
• Blodgivning 30 dagar före registreringen, under studien eller en planerad donation inom 30 dagar efter det senaste studietillfället
• Deltagande i andra kliniska forskningsstudier 30 dagar före registreringen kommer att bedömas från fall till fall av QI
• Individer som inte kan ge informerat samtycke
• Alla andra tillstånd eller livsstilsfaktorer som enligt QI:s åsikt kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra betydande risk för deltagaren