接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者的驱动压引导通气与传统肺保护策略
2025年6月28日 更新者：Mohamed Saed Aly Elbehairy、Tanta University
在接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者中，驱动压引导通气与传统肺保护策略的比较；前瞻性随机对照研究
本研究旨在评估病态肥胖患者腹腔镜减肥手术期间驱动压引导通气与传统保护性肺通气相比的效果。
- 主要结果：通过动脉氧分压 (PaO2) 测量的术中氧合。
- 次要结果：术后早期肺部并发症的发生率，例如术后缺氧、需要补充氧气、肺不张、气压伤和呼吸衰竭。
研究概览
详细说明
麻醉期间的保护性机械通气旨在最大限度地减少肺损伤，并与术后肺部并发症 (PPC) 的减少有关。 传统的保护性通气策略包括使用低潮气量 (VT) 和固定的适度呼气末正压 (peep)。 然而，低VT可能导致肺功能容积减少，表现为肺萎陷。 肺萎陷的另一个潜在后果是通气效率受损。
减肥手术已被证明可以在病态肥胖中实现显着和持续的体重减轻。 大幅度减轻体重可以部分/完全解决一系列疾病，包括糖尿病、缺血性心脏病和高血压。
由于氧储备减少、功能残气量下降和肺顺应性降低等因素，在腹部和减肥手术期间接受全身麻醉和机械通气的肥胖患者通常术后肺部并发症 (PPC) 的发生率较高。 并且气腹还会加重机械通气引起的肺不张，尤其是肥胖患者。
驱动压 (DP) 是吸气末气道压力（平台压 (Ppl) 与 PEEP 之间的差异），由 Amato 等人于 2015 年在他们针对 ARDS 患者的荟萃分析研究中首次引入。 作者提出，与低 VT 和 Ppl 相比，驱动压是更强的死亡率预测因子。
几项回顾性和前瞻性研究证实了驱动压在 ARDS 患者和全身麻醉期间的重要性，没有区分肥胖和非肥胖患者。 一项回顾性研究表明，驱动压与肥胖 ARDS 患者的死亡率无关。 我们假设这些结果在拥有健康肺部的肥胖患者中可能会有所不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
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Tanta、埃及
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 名患者 BMI 40-50 kg/m2，ASA 身体状况 III，年龄在 18 至 60 岁之间，计划接受腹腔镜减肥手术。
排除标准：
- 患者拒绝参与研究。
- 患者近期有严重呼吸系统疾病史和既往肺部大手术史。
- 禁止使用 PEEP 的患者（高颅内压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克、右心室衰竭）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：驱动压引导通气
患者将通过驱动压力引导通气进行机械通气，VT 6-8 ml / kg 预测体重，招募后我们将恢复到基线 PEEP 5 cmH2O，将增加 2 cmH2O，直到达到最低可能的驱动压力每个病人。
每个 PEEP 水平将应用 10 个呼吸周期，DP 将在最后一个周期计算。
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驱动压引导通气
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有源比较器：常规保护肺策略
患者将采用常规保护性肺策略进行机械通气，VT 6-8 ml / kg 预测体重，招募后，我们将恢复到基线 PEEP 5 cmH2O，并维持至手术结束。
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常规保护肺策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过动脉氧分压 (PaO2) 测量术中氧合。
大体时间：手术时间
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动脉血气 - 用于测量 pao2 - 将在麻醉诱导后（基线）、招募后 10 分钟、手术结束前和拔管后 30 分钟进行采样。
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手术时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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救援招募的需要
大体时间：手术时间
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救援招募的需要
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手术时间
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术后早期肺部并发症的发生率，例如术后缺氧、需要补充氧气、肺不张、气压伤和呼吸衰竭。
大体时间：术后第一个24小时
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术后早期肺部并发症的发生率，例如术后缺氧、需要补充氧气、肺不张、气压伤和呼吸衰竭。
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术后第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Unzueta C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Bohm S, Moral V. Alveolar recruitment improves ventilation during thoracic surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):517-24. doi: 10.1093/bja/aer415. Epub 2011 Dec 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月28日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Driving pressure ventilation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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