Ventilation guidée par pression motrice versus stratégie conventionnelle de protection pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique
Ventilation guidée par pression motrice versus stratégie conventionnelle de protection pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique ; une étude prospective randomisée contrôlée
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de la ventilation guidée par pression motrice par rapport à la ventilation pulmonaire protectrice conventionnelle pendant les chirurgies bariatriques laparoscopiques chez les patients obèses morbides.
- le résultat principal : l'oxygénation peropératoire mesurée par la pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2).
- le résultat secondaire : incidence des complications pulmonaires postopératoires précoces, par exemple hypoxie postopératoire, besoin d'oxygène supplémentaire, atélectasie, barotraumatisme et insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique protectrice pendant l'anesthésie vise à minimiser les lésions pulmonaires et a été associée à une diminution des complications pulmonaires postopératoires (PPC). La stratégie de ventilation protectrice conventionnelle consiste en l'utilisation d'un faible volume courant (VT) et d'une pression expiratoire positive modérée fixe (peep). Cependant, un faible VT peut entraîner une réduction du volume fonctionnel du poumon se manifestant par un collapsus pulmonaire. Une autre conséquence potentielle du collapsus pulmonaire est l'altération de l'efficacité ventilatoire.
Il a été prouvé que la chirurgie bariatrique permet d'obtenir une perte de poids significative et durable chez les personnes souffrant d'obésité morbide. Une perte de poids importante peut entraîner une résolution partielle/complète d'une gamme d'affections, notamment le diabète sucré, les cardiopathies ischémiques et l'hypertension.
Les patients obèses subissant une anesthésie générale et une ventilation mécanique pendant les chirurgies abdominales et bariatriques ont généralement une incidence plus élevée de complications pulmonaires postopératoires (PPC), en raison de facteurs tels que la diminution de la réserve d'oxygène, la diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle et la réduction de la compliance pulmonaire. De plus, le pneumopéritoine aggrave l'atélectasie pulmonaire causée par la ventilation mécanique, en particulier chez les patients obèses.
La pression motrice (DP) qui est la différence entre la pression des voies respiratoires à la fin de l'inspiration (pression du plateau, (Ppl) et la PEP a été introduite pour la première fois par Amato et al en 2015 dans leur étude de méta-analyse pour les patients atteints de SDRA. Les auteurs ont suggéré que la pression motrice est le meilleur prédicteur de mortalité par rapport à un VT et un Ppl faibles.
Plusieurs études rétrospectives et prospectives ont confirmé l'importance de la pression motrice chez les patients SDRA et pendant l'anesthésie générale sans différenciation entre les patients obèses et non obèses. une étude rétrospective a montré que la pression motrice n'était pas associée à la mortalité chez les patients obèses atteints de SDRA. nous émettons l'hypothèse que ces résultats peuvent être différents chez les patients obèses ayant des poumons sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31511
- Tanta University Hospitals
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Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- soixante patients ont un IMC 40-50 kg/m2, état physique ASA III, âgés entre 18 et 60 ans, programmés pour subir des chirurgies bariatriques laparoscopiques.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude.
- Les patients avaient des antécédents récents de maladie respiratoire sévère et des chirurgies pulmonaires majeures antérieures.
- les patients contre-indiqués avec l'application de la PEP (pression intracrânienne élevée, fistule bronchopleurale, choc hypovolémique, insuffisance ventriculaire droite).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation guidée par la pression motrice
Les patients seront ventilés mécaniquement avec une ventilation guidée par pression motrice avec VT 6-8 ml / kg de poids corporel prévu, et après le recrutement, nous reviendrons à la PEP de base 5 cmH2O qui sera augmentée de 2 cmH2O jusqu'à atteindre la pression motrice la plus basse possible pour chaque malade.
Chaque niveau de PEP sera appliqué pendant 10 cycles respiratoires et la DP sera calculée au dernier cycle.
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ventilation guidée par la pression motrice
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Comparateur actif: Stratégie conventionnelle de protection pulmonaire
Les patients seront ventilés mécaniquement avec une stratégie pulmonaire protectrice conventionnelle avec VT 6-8 ml / kg de poids corporel prévu, après le recrutement, nous reviendrons à la PEP de base 5 cmH2O et seront maintenus jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Stratégie conventionnelle de protection pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation peropératoire mesurée par la pression partielle artérielle en oxygène (PaO2).
Délai: le temps de la chirurgie
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Les gaz du sang artériel -pour la mesure de la pao2- seront prélevés après l'induction de l'anesthésie (baseline), 10 minutes après le recrutement, avant la fin de la chirurgie et 30 minutes après l'extubation.
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le temps de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la nécessité d'un recrutement de sauvetage
Délai: le moment de la chirurgie
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la nécessité d'un recrutement de sauvetage
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le moment de la chirurgie
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incidence de complications pulmonaires postopératoires précoces, par exemple hypoxie postopératoire, besoin d'oxygène supplémentaire, atélectasie, barotraumatisme et insuffisance respiratoire.
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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fréquence de complications pulmonaires postopératoires précoces, par exemple hypoxie postopératoire, besoin d'oxygène supplémentaire, atélectasie, barotraumatisme et insuffisance respiratoire.
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Premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Unzueta C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Bohm S, Moral V. Alveolar recruitment improves ventilation during thoracic surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):517-24. doi: 10.1093/bja/aer415. Epub 2011 Dec 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Driving pressure ventilation
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