Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drivtrycksstyrd ventilation kontra konventionell lungskyddsstrategi hos sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

29 oktober 2023 uppdaterad av: Mohamed Saed Aly Elbehairy, Tanta University

Drivtrycksstyrd ventilation kontra konventionell lungskyddsstrategi hos sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi; en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av drivtrycksstyrd ventilation jämfört med konventionell skyddande lungventilation under laparoskopiska bariatriska operationer hos sjukliga överviktiga patienter.

  • det primära resultatet: Intraoperativ syresättning mätt med det arteriella partialtrycket av syre (PaO2).
  • det sekundära resultatet: förekomst av tidiga postoperativa lungkomplikationer, t.ex. postoperativ hypoxi, behov av extra syre, atelektas, barotrauma och andningssvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skyddande mekanisk ventilation under anestesi syftar till att minimera lungskador och har associerats med en minskning av postoperativa lungkomplikationer (PPC). Konventionell skyddande ventilationsstrategi består av användningen av en låg tidalvolym (VT) och fast måttligt positivt slutexspiratoriskt tryck (pip). Emellertid kan låg VT resultera i en minskning av lungans funktionella volym manifesterad som lungkollaps. En annan potentiell konsekvens av lungkollaps är försämringen av ventilationseffektiviteten.

Bariatrisk kirurgi har visat sig uppnå betydande och varaktig viktminskning hos sjukligt feta. Stor viktminskning kan leda till partiell/fullständig upplösning av en rad tillstånd inklusive diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom och högt blodtryck.

Överviktiga patienter som genomgår generell anestesi och mekanisk ventilation under buk- och bariatriska operationer har vanligtvis en högre incidens av postoperativa lungkomplikationer (PPC), på grund av faktorer som minskad syrereserv, minskad funktionell restkapacitet och minskad lungkompliance. Och även pneumoperitoneum förvärrar pulmonell atelektas orsakad av mekanisk ventilation, särskilt hos överviktiga patienter.

Drivtryck (DP) som är skillnaden mellan luftvägstrycket vid slutet av inspirationen (platåtryck, (Ppl) och PEEP introducerades först av Amato et al 2015 i deras metaanalysstudie för ARDS-patienter. Författarna föreslog att körtrycket är den starkare prediktorn för dödlighet jämfört med låg VT och Ppl.

Flera retrospektiva och prospektiva studier bekräftade vikten av körtryck hos ARDS-patienter och under allmän anestesi utan att endast skilja mellan feta och icke-överviktiga patienter. en retrospektiv studie visade att körtryck inte var associerat med dödlighet hos patienter med fetma ARDS. vi antar att dessa resultat kan vara annorlunda hos överviktiga patienter med friska lungor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Tanta, Egypten, 31511
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tanta University hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 patienter har ett BMI 40-50 kg/m2, ASA fysisk status III, i åldern mellan 18 och 60 år, planerade att genomgå laparoskopiska bariatriska operationer.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta i studien.
  • Patienterna har nyligen haft svår luftvägssjukdom och tidigare större lungoperationer.
  • patienter som är kontraindicerade med applicering av PEEP (högt intrakraniellt tryck, bronkopleural fistel, hypovolemisk chock, högerkammarsvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drivtrycksstyrd ventilation
Patienterna kommer att ventileras mekaniskt med körtrycksstyrd ventilation med VT 6-8 ml/kg beräknad kroppsvikt, och efter rekrytering återgår vi till baslinjen PEEP 5 cmH2O som kommer att ökas med 2 cmH2O tills lägsta möjliga körtryck uppnås för varje patient. Varje PEEP-nivå kommer att tillämpas under 10 andningscykler och DP kommer att beräknas vid den sista cykeln.
drivtrycksstyrd ventilation
Aktiv komparator: Konventionell skyddande lungstrategi
Patienterna kommer att ventileras mekaniskt med konventionell skyddande lungstrategi med VT 6-8 ml/kg beräknad kroppsvikt, efter rekrytering återgår vi till baslinjen PEEP 5 cmH2O och kommer att bibehållas till slutet av operationen.
Konventionell skyddande lungstrategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ syresättning mätt med det arteriella partialtrycket av syre (PaO2).
Tidsram: tidpunkten för operationen
Arteriella blodgaser -för mätning av pao2- kommer att tas efter induktion av anestesi (baslinje), 10 minuter efter rekrytering, före operationens slut och 30 minuter efter extubation.
tidpunkten för operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behovet av räddningsrekrytering
Tidsram: tidpunkten för operationen
behovet av räddningsrekrytering
tidpunkten för operationen
förekomst av tidiga postoperativa lungkomplikationer, t.ex. postoperativ hypoxi, behov av extra syre, atelektas, barotrauma och andningssvikt.
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
förekomst av tidiga postoperativa lungkomplikationer, t.ex. postoperativ hypoxi, behov av extra syre, atelektas, barotrauma och andningssvikt.
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Driving pressure ventilation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drivtryck

Kliniska prövningar på drivtrycksstyrd ventilation

3
Prenumerera