Ventilação guiada por pressão versus estratégia de proteção pulmonar convencional em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
Ventilação guiada por pressão motriz versus estratégia de proteção pulmonar convencional em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica; um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da ventilação guiada por pressão em comparação com a ventilação pulmonar protetora convencional durante cirurgias bariátricas laparoscópicas em pacientes obesos mórbidos.
- o desfecho primário: oxigenação intraoperatória medida pela pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2).
- o desfecho secundário: incidência de complicações pulmonares pós-operatórias precoces, por exemplo, hipóxia pós-operatória, necessidade de oxigênio suplementar, atelectasia, barotrauma e insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica protetora durante a anestesia visa minimizar a lesão pulmonar e tem sido associada à diminuição das complicações pulmonares pós-operatórias (CPP). A estratégia ventilatória protetora convencional consiste no uso de baixo volume corrente (VT) e pressão expiratória final positiva moderada (peep) fixa. No entanto, o baixo VT pode resultar na redução do volume funcional do pulmão manifestado como colapso pulmonar. Outra consequência potencial do colapso pulmonar é o comprometimento da eficiência ventilatória.
Está comprovado que a cirurgia bariátrica consegue uma perda de peso significativa e sustentada em obesos mórbidos. Grande perda de peso pode levar à resolução parcial/completa de uma série de condições, incluindo diabetes mellitus, doença isquêmica do coração e hipertensão.
Pacientes obesos submetidos à anestesia geral e ventilação mecânica durante cirurgias abdominais e bariátricas comumente apresentam maior incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP), devido a fatores como diminuição da reserva de oxigênio, declínio da capacidade residual funcional e redução da complacência pulmonar. E também o pneumoperitônio agrava a atelectasia pulmonar causada pela ventilação mecânica, principalmente em pacientes obesos.
A pressão motriz (DP), que é a diferença entre a pressão das vias aéreas no final da inspiração (pressão de platô, (Ppl) e PEEP, foi introduzida pela primeira vez por Amato et al em 2015 em seu estudo de metanálise para pacientes com SDRA. Os autores sugeriram que a pressão de condução é o preditor mais forte de mortalidade em comparação com baixo VT e Ppl.
Vários estudos retrospectivos e prospectivos confirmaram a importância da pressão de condução em pacientes com SDRA e durante a anestesia geral, sem diferenciação entre pacientes obesos e não obesos. um estudo retrospectivo mostrou que a pressão de condução não foi associada à mortalidade em pacientes obesos com SDRA. levantamos a hipótese de que esses resultados podem ser diferentes em pacientes obesos com pulmões saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Elbehairy
- Número de telefone: 00201024259293
- E-mail: mohamedseadana@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- Gehan Morsy, MD
- Número de telefone: 00201226010410
- E-mail: gehan2552011@gmail.com
-
Tanta, Egito, 31511
- Ainda não está recrutando
- Tanta University hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sessenta pacientes com IMC 40-50 kg/m2, estado físico ASA III, idade entre 18 e 60 anos, agendados para cirurgias bariátricas laparoscópicas.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo.
- Os pacientes tinham história recente de doença respiratória grave e cirurgias pulmonares de grande porte prévias.
- pacientes que estão contraindicados à aplicação de PEEP (pressão intracraniana elevada, fístula broncopleural, choque hipovolêmico, insuficiência ventricular direita).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilação guiada por pressão de condução
Os pacientes serão ventilados mecanicamente com ventilação guiada por pressão de condução com VC 6-8 ml /kg de peso corporal previsto, e após o recrutamento retornaremos à PEEP basal 5 cmH2O que será aumentada em 2 cmH2O até atingir a menor pressão de condução possível para cada paciente.
Cada nível de PEEP será aplicado por 10 ciclos respiratórios e o DP será calculado no último ciclo.
|
ventilação guiada por pressão motriz
|
|
Comparador Ativo: Estratégia pulmonar protetora convencional
Os pacientes serão ventilados mecanicamente com estratégia convencional de proteção pulmonar com VC 6-8 ml/kg de peso corporal previsto, após recrutamento, retornaremos à PEEP basal 5 cmH2O e será mantida até o final da cirurgia.
|
Estratégia pulmonar protetora convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação intraoperatória medida pela pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2).
Prazo: a hora da cirurgia
|
A gasometria arterial -para medição da pao2- será coletada após a indução da anestesia (linha de base), 10 minutos após o recrutamento, antes do final da cirurgia e 30 minutos após a extubação.
|
a hora da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a necessidade de recrutamento de resgate
Prazo: a hora da cirurgia
|
a necessidade de recrutamento de resgate
|
a hora da cirurgia
|
|
incidência de complicações pulmonares pós-operatórias precoces, por exemplo, hipóxia pós-operatória, necessidade de oxigênio suplementar, atelectasia, barotrauma e insuficiência respiratória.
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
incidência de complicações pulmonares pós-operatórias precoces, por exemplo, hipóxia pós-operatória, necessidade de oxigênio suplementar, atelectasia, barotrauma e insuficiência respiratória.
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Unzueta C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Bohm S, Moral V. Alveolar recruitment improves ventilation during thoracic surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):517-24. doi: 10.1093/bja/aer415. Epub 2011 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Driving pressure ventilation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .