Ventilazione guidata a pressione rispetto alla strategia di protezione polmonare convenzionale nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica
Ventilazione guidata dalla pressione rispetto alla strategia convenzionale di protezione polmonare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica; uno studio prospettico randomizzato controllato
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della ventilazione guidata dalla pressione guida rispetto alla ventilazione polmonare protettiva convenzionale durante gli interventi chirurgici bariatrici laparoscopici nei pazienti obesi patologici.
- l'outcome primario: ossigenazione intraoperatoria misurata dalla pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2).
- l'esito secondario: incidenza di complicanze polmonari postoperatorie precoci, ad esempio ipossia postoperatoria, necessità di ossigeno supplementare, atelettasia, barotrauma e insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica protettiva durante l'anestesia mira a ridurre al minimo il danno polmonare ed è stata associata a una diminuzione delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC). La strategia di ventilazione protettiva convenzionale consiste nell'uso di un volume corrente basso (VT) e di una pressione di fine espirazione positiva moderata fissa (peep). Tuttavia, una TV bassa può comportare la riduzione del volume funzionale del polmone che si manifesta come collasso polmonare. Un'altra potenziale conseguenza del collasso polmonare è la compromissione dell'efficienza ventilatoria.
La chirurgia bariatrica ha dimostrato di ottenere una perdita di peso significativa e prolungata negli obesi patologici. La perdita di peso maggiore può portare alla risoluzione parziale/completa di una serie di condizioni tra cui diabete mellito, cardiopatia ischemica e ipertensione.
I pazienti obesi sottoposti ad anestesia generale e ventilazione meccanica durante interventi chirurgici addominali e bariatrici hanno comunemente una maggiore incidenza di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), a causa di fattori quali la diminuzione della riserva di ossigeno, la diminuzione della capacità funzionale residua e la riduzione della compliance polmonare. E anche il pneumoperitoneo aggrava l'atelettasia polmonare causata dalla ventilazione meccanica, soprattutto nei pazienti obesi.
La pressione di guida (DP), che è la differenza tra la pressione delle vie aeree alla fine dell'inspirazione (pressione di plateau, (Ppl) e PEEP, è stata introdotta per la prima volta da Amato et al nel 2015 nel loro studio di meta-analisi per i pazienti con ARDS. Gli autori hanno suggerito che la pressione di guida è il più forte predittore di mortalità rispetto a VT e Ppl bassi.
Diversi studi retrospettivi e prospettici hanno confermato l'importanza della pressione arteriosa nei pazienti con ARDS e durante l'anestesia generale senza differenziare tra pazienti obesi e non obesi. uno studio retrospettivo ha mostrato che la pressione alla guida non era associata alla mortalità nei pazienti obesi-ARDS. ipotizziamo che questi risultati possano essere diversi nei pazienti obesi con polmoni sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 31511
- Tanta University Hospitals
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Tanta, Egitto
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sessanta pazienti con BMI 40-50 kg/m2, stato fisico ASA III, di età compresa tra i 18 ei 60 anni, programmati per interventi bariatrici laparoscopici.
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio.
- I pazienti avevano una storia recente di grave malattia respiratoria e precedenti importanti interventi chirurgici polmonari.
- pazienti che sono controindicati con l'applicazione di PEEP (alta pressione intracranica, fistola broncopleurica, shock ipovolemico, insufficienza ventricolare destra).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione guidata dalla pressione motrice
I pazienti saranno ventilati meccanicamente con ventilazione guidata dalla pressione di guida con VT 6-8 ml /kg di peso corporeo previsto, e dopo il reclutamento torneremo alla PEEP basale 5 cmH2O che sarà aumentata di 2 cmH2O fino a raggiungere la pressione di guida più bassa possibile per ogni paziente.
Ciascun livello di PEEP verrà applicato per 10 cicli respiratori e la DP verrà calcolata all'ultimo ciclo.
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ventilazione guidata dalla pressione di guida
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Comparatore attivo: Strategia polmonare protettiva convenzionale
I pazienti saranno ventilati meccanicamente con strategia polmonare protettiva convenzionale con VT 6-8 ml /kg di peso corporeo previsto, dopo il reclutamento, torneremo alla PEEP basale 5 cmH2O e sarà mantenuta fino alla fine dell'intervento.
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Strategia polmonare protettiva convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione intraoperatoria misurata dalla pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2).
Lasso di tempo: il momento dell'intervento
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I gas del sangue arterioso -per la misurazione della paO2- verranno prelevati dopo l'induzione dell'anestesia (basale), 10 minuti dopo il reclutamento, prima della fine dell'intervento chirurgico e 30 minuti dopo l'estubazione.
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il momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la necessità di reclutamento di soccorritori
Lasso di tempo: il momento dell'intervento chirurgico
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la necessità di reclutamento di soccorritori
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il momento dell'intervento chirurgico
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incidenza di complicanze polmonari postoperatorie precoci, ad esempio ipossia postoperatoria, necessità di ossigeno supplementare, atelettasia, barotrauma e insufficienza respiratoria.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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incidenza di complicanze polmonari postoperatorie precoci, ad esempio ipossia postoperatoria, necessità di ossigeno supplementare, atelettasia, barotrauma e insufficienza respiratoria.
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Unzueta C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Bohm S, Moral V. Alveolar recruitment improves ventilation during thoracic surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):517-24. doi: 10.1093/bja/aer415. Epub 2011 Dec 26.
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- Driving pressure ventilation
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