Ventilación guiada por presión de conducción versus estrategia de protección pulmonar convencional en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
Ventilación guiada por presión de conducción versus estrategia de protección pulmonar convencional en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica; un estudio controlado aleatorizado prospectivo
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de la ventilación guiada por presión de conducción en comparación con la ventilación pulmonar protectora convencional durante las cirugías bariátricas laparoscópicas en pacientes con obesidad mórbida.
- el resultado primario: oxigenación intraoperatoria medida por la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2).
- el resultado secundario: incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias tempranas, por ejemplo, hipoxia posoperatoria, necesidad de oxígeno suplementario, atelectasia, barotrauma e insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación mecánica protectora durante la anestesia tiene como objetivo minimizar la lesión pulmonar y se ha asociado con una disminución de las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP). La estrategia de ventilación protectora convencional consiste en el uso de un volumen tidal (VT) bajo y una presión espiratoria final positiva moderada (peep) fija. Sin embargo, el VT bajo puede resultar en la reducción del volumen funcional del pulmón que se manifiesta como colapso pulmonar. Otra consecuencia potencial del colapso pulmonar es el deterioro de la eficiencia ventilatoria.
Se ha comprobado que la cirugía bariátrica logra una pérdida de peso significativa y sostenida en personas con obesidad mórbida. Una pérdida importante de peso puede conducir a la resolución parcial/completa de una variedad de afecciones, que incluyen diabetes mellitus, cardiopatía isquémica e hipertensión.
Los pacientes obesos sometidos a anestesia general y ventilación mecánica durante cirugías abdominales y bariátricas suelen tener una mayor incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP), debido a factores como la disminución de la reserva de oxígeno, la disminución de la capacidad residual funcional y la reducción de la distensibilidad pulmonar. Y también el neumoperitoneo agrava la atelectasia pulmonar provocada por la ventilación mecánica, especialmente en pacientes obesos.
La presión de conducción (DP), que es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias al final de la inspiración (presión de meseta, (Ppl) y la PEEP, fue introducida por primera vez por Amato et al en 2015 en su estudio de metanálisis para pacientes con ARDS. Los autores sugirieron que la presión de conducción es el predictor más fuerte de mortalidad en comparación con un VT bajo y Ppl.
Varios estudios retrospectivos y prospectivos confirmaron la importancia de la presión de conducción en pacientes con SDRA y durante la anestesia general sin diferenciar entre pacientes obesos y no obesos. un estudio retrospectivo mostró que la presión de conducción no se asoció con la mortalidad en pacientes obesos con SDRA. planteamos la hipótesis de que estos resultados pueden ser diferentes en pacientes obesos que tienen pulmones sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31511
- Tanta University Hospitals
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Tanta, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sesenta pacientes con IMC 40-50 kg/m2, estado físico ASA III, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, programados para cirugía bariátrica laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio.
- Los pacientes tenían antecedentes recientes de enfermedad respiratoria grave y cirugías pulmonares mayores previas.
- pacientes que estén contraindicados con la aplicación de PEEP (presión intracraneal alta, fístula broncopleural, shock hipovolémico, insuficiencia ventricular derecha).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación guiada por presión de conducción
Los pacientes serán ventilados mecánicamente con ventilación guiada por presión de conducción con VT 6-8 ml/kg de peso corporal teórico, y tras el reclutamiento volveremos a la PEEP basal de 5 cmH2O que se incrementará en 2 cmH2O hasta alcanzar la presión de conducción más baja posible para cada paciente
Cada nivel de PEEP se aplicará durante 10 ciclos respiratorios y la DP se calculará en el último ciclo.
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ventilación guiada por presión de conducción
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Comparador activo: Estrategia pulmonar protectora convencional
Los pacientes serán ventilados mecánicamente con estrategia convencional de protección pulmonar con VT 6-8 ml/kg de peso corporal predicho, luego del reclutamiento regresaremos a la PEEP basal 5 cmH2O y se mantendrá hasta el final de la cirugía.
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Estrategia pulmonar protectora convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación intraoperatoria medida por la presión arterial parcial de oxígeno (PaO2).
Periodo de tiempo: el momento de la cirugía
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Los gases en sangre arterial -para la medición de la pao2- se tomarán después de la inducción de la anestesia (línea de base), 10 minutos después del reclutamiento, antes del final de la cirugía y 30 minutos después de la extubación.
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el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la necesidad de reclutamiento de rescate
Periodo de tiempo: el momento de la cirugía
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la necesidad de reclutamiento de rescate
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el momento de la cirugía
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incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias tempranas, por ejemplo, hipoxia posoperatoria, necesidad de oxígeno suplementario, atelectasia, barotrauma e insuficiencia respiratoria.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias tempranas, por ejemplo, hipoxia posoperatoria, necesidad de oxígeno suplementario, atelectasia, barotrauma e insuficiencia respiratoria.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Biehl M, Binnekade JM, Canet J, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, Hedenstierna G, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Putensen C, Ranieri M, Scavonetto F, Schilling T, Schmid W, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Protective versus Conventional Ventilation for Surgery: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):66-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000706.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Unzueta C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Bohm S, Moral V. Alveolar recruitment improves ventilation during thoracic surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):517-24. doi: 10.1093/bja/aer415. Epub 2011 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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