三种低吸收手术治疗Ⅳ型病态肥胖的比较 (BAR-3)

病态肥胖是西方人口的第一个非外伤性死亡原因，它也逐渐开始影响发展中国家。 减肥手术提供比药物治疗和生活方式改变更好的结果，可以更好地控制合并症。

十二指肠开关 (DS) 已被证明是治疗病态肥胖及其合并症最有效的手术治疗方法。 然而，由于其技术复杂性和长期并发症的风险，它并未被广泛使用。 2007 年博士。 Sánchez-Pernaute 和 Torres 介绍了 DS 技术的简化版本：带袖状胃切除术的十二指肠-回肠旁路单吻合术 (SADI-S)。 SADI-S 包括垂直胃切除术 (VG) 和保留幽门的十二指肠-回肠吻合术，排除空肠和总消化环，最初为 200 厘米，后来标准化为 300 厘米，以降低营养缺乏的风险。 为了减少手术时间和术后风险，在没有回肠-回肠吻合的情况下进行欧米茄重建。 SADI-S 可以直接作为主要手术进行，计划分两个阶段进行，或者在 VG 后体重减轻或体重恢复不充分的情况下作为修正手术进行。 在体重减轻和合并症解决方面，SADI-S 报告的结果与历史 DS 系列报告的结果相似，但尚未发表前瞻性比较研究。

最近，另一种简化的低吸收技术开始被广泛使用：单吻合胃绕道术（OAGBP），也称为迷你胃回转术。 它由与胃空肠吻合术 (Billroth II) 相关的胃囊组成。 它最初由 R. Rutledge 在 1997 年描述，尽管它的首次发表是在 2001 年，但直到最近它才被批准为标准的减肥技术。 具有 200 cm 胆胰肢的 OAGBP 在减肥和控制合并症方面显示出良好的效果，高于 VG 和具有 50 cm 胆胰肢和 150 cm 消化道肢的近端 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGBP)，因为它已在两项前瞻性随机研究和最近的一项荟萃​​分析中得到证实。 然而，OAGB 结果尚未与其他低吸收手术技术（如 DS 或 SADI-S）进行比较。

与具有 Y-Roux 重建的 DS 相比，SADI-s 和 OAGBP 具有“Billroth II-like”或 omega 重建。 尽管这些新兴手术技术具有潜在优势，但胆汁反流是 omega 重建的主要问题。 在我们最近发表的包括 440 名连续患者的系列中，我们报告说 1.7% 的患者由于有症状的胆汁反流而需要转为 DS。 在不保留幽门屏障的 omega 重建技术（例如 OAGBP）中，预计胆汁反流的发生率更高是合理的。 然而，一些作者声称，对于 200 厘米的胆胰肢，大部分胆汁在到达胃空肠吻合之前被肠道重新吸收。 与 Billroth II 胃切除术后因肿瘤或消化道疾病重建的历史系列（胆胰环短得多，通常约为 50 厘米）相比，这将最大限度地减少胆汁反流。 OAGBP 后症状性胆汁反流的报告发生率在 0.5% 和 1.5% 之间变化，与我们的 SAID-S 结果相当。 值得一提的是，并非所有胆汁反流都有症状，胆汁性胃炎是一种癌前病变。 目前，比较 3 种消化重建技术（i）保留幽门的 Roux-en-Y（DS），（ii）保留幽门的 omega 重建或“Billroth”，目前缺乏关于减肥手术后酸和胆汁反流的文献II-like” (SADI-S) 和 (iii) 无幽门保留或 Billroth II (OAGBP) 的欧米茄重建。

这项前瞻性随机研究旨在比较传统 DS 与 SADI-S 和 OAGBP。 我们包括所有 BMI ≥ 50 kg/m2 的病态肥胖患者和按照我们的治疗算法直接进行 DS 的候选者。 排除标准是不满足我们的术前手术减肥评估的患者以及具有低吸收或混合手术禁忌症的患者。

调查的主要目的是比较三种不同手术后 2 年和 5 年体重减轻的百分比。 对于体重变化的研究，将使用我们门诊中心的营养学和普通外科的术后标准化常规控制。

作为次要目标，胃食管反流 (GER) 将在手术前和手术后 2 年进行比较。 将对选定的患者进行 GER 症状测试、胃镜检查和食管 pH 阻抗分析。 其他次要目标包括比较手术后两年的短期并发症、代谢合并症、排便习惯和生活质量。 此外，还将对代谢和营养缺乏症进行中长期随访。

为了进行发病率和死亡率分析，将修改患者的电子病历记录。 短期术后并发症（术后第 30 天）将根据 Clavien-Dindo 分类法进行分类。 合并症的演变将根据我们的中心随访方案在手术前和手术后每年进行评估。 数据将收集在一个预期的数据库中。 生活质量研究将通过 SF-12 测试进行。 代谢和营养缺乏分析将根据常见的临床实践，通过患者随访期间收集的年度分析数据进行。