Sammenligning af tre hypoabsorberende kirurgiske teknikker til behandling af type IV sygelig fedme (BAR-3)

Sygelig fedme er den første ikke-traumatiske dødsårsag i den vestlige befolkning, og den begynder også gradvist at påvirke udviklingslandene. Fedmekirurgi giver bedre resultater end farmakologiske behandlinger og livsstilsændringer, hvilket giver en bedre kontrol over følgesygdomme.

Duodenal switch (DS) har vist sig at være den mest effektive kirurgiske behandling af sygelig fedme og dens følgesygdomme. Det er dog ikke meget brugt på grund af dets tekniske kompleksitet og risikoen for langsigtede komplikationer. I 2007 blev Drs. Sánchez-Pernaute og Torres introducerede en forenklet version af DS-teknikken: Single Anastomosis Duodenum-Ileal bypass med Sleeve gastrectomy (SADI-S). SADI-S består af en vertikal gastrectomy (VG) og en duodenum-ileal anastomose, der bevarer pylorus med jejunal udelukkelse og en total almindelig alimentær loop oprindeligt på 200 cm og senere standardiseret til 300 cm for at reducere risikoen for ernæringsmæssige underskud. For at mindske den kirurgiske tid og postoperative risici udføres en omega-rekonstruktion uden en ileo-ileal anastomose. SADI-S kan udføres enten direkte som primær operation, planlagt i to trin, eller som revisionskirurgi i tilfælde af utilstrækkeligt vægttab eller vægtøgning efter VG. Med hensyn til vægttab og komorbiditetsopløsning svarer SADI-S' rapporterede resultater til dem, der er rapporteret i historiske DS-serier, men ingen prospektive sammenlignende undersøgelser er blevet publiceret.

For nylig er en anden forenklet hypo-absorberende teknik begyndt at blive meget brugt: den ene anastomose gastrisk bypass (OAGBP), også kaldet mini-gastrisk gypass. Den består af en mavepose forbundet med en gastro-jejunal anastomose (Billroth II). Det blev oprindeligt beskrevet af R. Rutledge i 1997 og på trods af dets første udgivelse i 2001, er det først for nylig blevet godkendt som en standard bariatrisk teknik. OAGBP med en 200 cm biliopancreatisk lem har vist gode resultater i vægttab og kontrol af komorbiditeter, højere end dem, der opnås ved VG og proksimal Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGBP) med 50 cm biliopancreatisk lem og 150 cm fordøjelseslem, da det er blevet påvist i to prospektive randomiserede studier og en nylig metaanalyse. OAGB-resultaterne er dog ikke sammenlignet med andre hypo-absorberende kirurgiske teknikker, såsom DS eller SADI-S.

I sammenligning med DS, som har en Y-Roux rekonstruktion, har SADI-s og OAGBP en "Billroth II-lignende" eller omega rekonstruktion. På trods af de potentielle fordele ved disse nye kirurgiske teknikker, er galderefluks hovedproblemet ved omega-rekonstruktioner. I vores senest publicerede serie med 440 på hinanden følgende patienter rapporterede vi, at 1,7 % af patienterne krævede konvertering til DS på grund af symptomatisk galderefluks. Det ville være rimeligt at forvente højere forekomst af galderefluks i teknikker med omega-rekonstruktion, som ikke bevarer pylorusbarrieren, såsom OAGBP. Nogle forfattere hævder dog, at med en 200 cm biliopancreatisk lem bliver det meste af galden reabsorberet af tarmen, før den når den gastro-jejunale anastomose. Dette ville minimere galderefluks i sammenligning med den historiske serie af Billroth II-rekonstruktion efter gastrectomi for onkologisk eller peptisk sygdom (hvor biliopancreatic loop er meget kortere, generelt omkring 50 cm). Rapporterede forekomster af symptomatisk galderefluks efter OAGBP varierer mellem 0,5 % og 1,5 %, sammenlignet med vores SAID-S-resultater. Det er værd at nævne, at ikke alle galdereflukser er symptomatiske, og at galdegastritis er en præmalign tilstand. På nuværende tidspunkt mangler der litteratur om syre- og galderefluks efter fedmekirurgi, der sammenligner de 3 fordøjelsesrekonstruktionsteknikker: (i) Roux-en-Y med pyloruskonservering (DS), (ii) omega-rekonstruktion med pyloruskonservering eller "Billroth II-lignende" (SADI-S) og (iii) omega-rekonstruktion uden pyloruskonserveringer eller Billroth II (OAGBP).

Denne prospektive randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne konventionel DS med SADI-S og OAGBP. Vi inkluderer alle sygeligt overvægtige patienter med BMI ≥ 50 kg/m2 og kandidater til en direkte DS efter vores behandlingsalgoritme. Eksklusionskriterier er patienter, der ikke opfylder vores præoperative bariatriske vurdering til kirurgi, og patienter med kontraindikationer for hypo-absorberende eller blandet kirurgi.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne procentdelen af ​​tabt overvægt 2 og 5 år efter de tre forskellige kirurgiske indgreb. Til undersøgelse af vægtudvikling vil både Dietetics og General Surgery's postoperative standardiserede rutinekontroller på vores ambulatorium blive brugt.

Som et sekundært mål vil gastroøsofageal refluks (GER) blive sammenlignet før og 2 år efter operationen. Der vil blive anvendt en GERs symptomtest, gastroskopi og en esophageal pH-impedansanalyse hos udvalgte patienter. Andre sekundære mål omfatter sammenligning af kortsigtede komplikationer, metaboliske komorbiditeter, afføringsvaner og livskvalitet to år efter det kirurgiske indgreb. Endvidere vil der blive udført en mellem- og langsigtet opfølgning på metabolisk og ernæringsmæssig mangel.

Til sygeligheds- og dødelighedsanalysen vil patienternes elektroniske sygehistorie blive revideret. Korte postoperative komplikationer (op til 30. postoperative dag) vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikation. Udviklingen af ​​komorbiditeter vil blive evalueret efter vores centeropfølgningsprotokol før og årligt efter operationen. Data vil blive indsamlet i en potentiel database. Livskvalitetsundersøgelsen vil blive udført med SF-12 testen. Den metaboliske og ernæringsmæssige underskudsanalyse vil blive udført gennem de årlige analytiske data indsamlet under opfølgningen af ​​patienterne i henhold til almindelig klinisk praksis.