Kolmen hypoabsortiivisen kirurgisen tekniikan vertailu tyypin IV sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon (BAR-3)

Sairaalalihavuus on länsimaisen väestön ensimmäinen ei-traumaattinen kuolinsyy, ja se alkaa vähitellen vaikuttaa myös kehitysmaihin. Bariatrinen kirurgia antaa parempia tuloksia kuin lääkehoidot ja elämäntapamuutokset, mikä mahdollistaa paremman hallinnan rinnakkaissairauksille.

Pohjukaissuolen kytkin (DS) on osoittautunut tehokkaimmaksi kirurgiseksi hoidoksi sairaallisen liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa. Sitä ei kuitenkaan käytetä laajalti sen teknisen monimutkaisuuden ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskin vuoksi. Vuonna 2007 Drs. Sánchez-Pernaute ja Torres esittelivät yksinkertaistetun version DS-tekniikasta: Single Anastomosis Duodenum-Ileal bypass with Sleeve gastrectomy (SADI-S). SADI-S koostuu vertikaalisesta mahalaukun poistoleikkauksesta (VG) ja pohjukaissuolen ja sykkyräsuolen anastomoosista, jossa pylorus säilyy jejunaalin poissulkemisella ja yhteisen ruoansulatuskanavan kokonaissilmukalla, joka oli alun perin 200 cm ja myöhemmin standardoitu 300 cm:iin ravitsemusvajeen riskin vähentämiseksi. Leikkausajan ja postoperatiivisten riskien vähentämiseksi tehdään omega-rekonstruktio ilman ileo-ileaalista anastomoosia. SADI-S voidaan tehdä joko suoraan primaarileikkauksena, suunniteltu kahdessa vaiheessa, tai korjausleikkauksena, jos painonpudotus tai painonnousu ei ole riittävä VG:n jälkeen. Painonpudotuksen ja komorbiditeettiresoluution suhteen SADI-S:n raportoimat tulokset ovat samankaltaisia ​​kuin historiallisissa DS-sarjoissa raportoidut tulokset, mutta prospektiivisia vertailevia tutkimuksia ei ole julkaistu.

Viime aikoina on alettu laajalti käyttää toista yksinkertaistettua hypo-absorptiotekniikkaa: one anastomosis gastric bypass (OAGBP), jota kutsutaan myös mini-gastric gypassiksi. Se koostuu mahalaukusta, joka liittyy maha-jejunaaliseen anastomoosiin (Billroth II). Sen kuvasi alun perin R. Rutledge vuonna 1997, ja vaikka se julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 2001, se on vasta viime aikoina hyväksytty standardibariatriseksi tekniikaksi. OAGBP 200 cm:n sappihaimaraajalla on osoittanut hyviä tuloksia painonpudotuksessa ja liitännäissairauksien hallinnassa, korkeampia kuin VG:llä ja proksimaalisella Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksella (RYGBP) 50 cm:n sappihaimaraajalla ja 150 cm:n ruoansulatusraajalla. on osoitettu kahdessa prospektiivisessä satunnaistetussa tutkimuksessa ja tuoreessa meta-analyysissä. OAGB-tuloksia ei kuitenkaan ole verrattu muihin hypo-absorptiivisiin kirurgisiin tekniikoihin, kuten DS:ään tai SADI-S:ään.

Verrattuna DS:ään, jossa on Y-Roux-rekonstruktio, SADI-silla ja OAGBP:llä on "Billroth II:n kaltainen" tai omega-rekonstruktio. Huolimatta näiden uusien kirurgisten tekniikoiden mahdollisista eduista, sappirefluksi on omega-rekonstruktioiden pääongelma. Viimeisimpänä julkaistussa sarjassamme, joka sisälsi 440 peräkkäistä potilasta, raportoimme, että 1,7 % potilaista joutui siirtymään DS:ään oireisen sappirefluksin vuoksi. Olisi kohtuullista odottaa sappirefluksin esiintyvyyden lisääntymistä omega-rekonstruktiotekniikoissa, jotka eivät säilytä pylorisen estettä, kuten OAGBP. Jotkut kirjoittajat kuitenkin väittävät, että 200 cm:n sappihaimaraajalla suurin osa sapesta imeytyy takaisin suoleen ennen kuin se saavuttaa maha-jejunaalisen anastomoosin. Tämä minimoi sappirefluksin verrattuna historialliseen Billroth II -rekonstruktioon onkologisen tai peptisen taudin mahanpoiston jälkeen (jossa sappihaimasilmukka on paljon lyhyempi, yleensä noin 50 cm). Raportoidut oireisen sappirefluksin ilmaantuvuus OAGBP:n jälkeen vaihtelevat 0,5 % ja 1,5 % välillä, mikä on verrattavissa SAID-S-tuloksiimme. On syytä mainita, että kaikki sappirefluksit eivät ole oireellisia ja että sappigastriitti on pahanlaatuinen sairaus. Tällä hetkellä ei ole tarpeeksi kirjallisuutta hapon ja sappirefluksin jälkeisestä bariatrisesta leikkauksesta, jossa verrataan kolmea ruoansulatuskanavan jälleenrakennustekniikkaa: (i) Roux-en-Y pylorisen säilönnällä (DS), (ii) omega-rekonstruktio pylorisen säilönnällä tai "Billroth" II-like" (SADI-S) ja (iii) omega-rekonstruktio ilman pylorisen säilöntäaineita tai Billroth II:ta (OAGBP).

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista DS:ää SADI-S:ään ja OAGBP:hen. Otamme mukaan kaikki sairaalloisesti lihavat potilaat, joiden BMI on ≥ 50 kg/m2 ja jotka ovat suoraan DS-ehdokkaita hoitoalgoritmimme mukaisesti. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka eivät täytä leikkausta edeltävää bariatrista arviointiamme, ja ne, joilla on vasta-aiheet hypo-absorptio- tai sekakirurgiaan.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata ylipainon menetystä 2 ja 5 vuoden kohdalla kolmen eri leikkaustoimenpiteen jälkeen. Painon evoluutiotutkimuksessa käytetään sekä Dieteticsin että General Surgeryn leikkauksen jälkeisiä standardoituja rutiinikontrolleja poliklinikallamme.

Toissijaisena tavoitteena verrataan gastroesofageaalista refluksia (GER) ennen leikkausta ja 2 vuotta sen jälkeen. Valituilla potilailla käytetään GER-oireiden testiä, gastroskopiaa ja ruokatorven pH-impedanssianalyysiä. Muita toissijaisia ​​tavoitteita ovat lyhytaikaisten komplikaatioiden, aineenvaihduntasairauksien, suolistotottumusten ja elämänlaadun vertailu kahden vuoden kuluttua leikkauksesta. Lisäksi suoritetaan keskipitkän ja pitkän aikavälin seuranta aineenvaihdunnan ja ravitsemuksellisen puutteen vuoksi.

Sairastuvuus- ja kuolleisuusanalyysiä varten tarkistetaan potilaiden sähköiset sairaushistoriatiedot. Lyhyet postoperatiiviset komplikaatiot (30. päivään leikkauksen jälkeen) luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. Liitännäissairauksien kehitystä arvioidaan keskuksen seurantaprotokollamme mukaisesti ennen leikkausta ja vuosittain sen jälkeen. Tiedot kerätään tulevaan tietokantaan. Elämänlaatututkimus tehdään SF-12-testillä. Aineenvaihdunta- ja ravitsemusvajeanalyysi tehdään potilaiden seurannan aikana kerätyn vuosittaisen analyysitiedon avulla yleisen kliinisen käytännön mukaisesti.