IV型病的肥満の治療のための3つの低吸収外科技術の比較 (BAR-3)

病的肥満は、西洋人における最初の非外傷性死亡原因であり、開発途上国でも徐々に影響を受け始めています。 肥満手術は、薬物療法やライフスタイルの変更よりも優れた結果をもたらし、併存疾患をより適切に制御できます。

十二指腸スイッチ (DS) は、病的肥満とその合併症に対する最も効果的な外科的治療であることが示されています。 ただし、技術的な複雑さと長期的な合併症のリスクがあるため、広く使用されていません。 2007年に博士。 Sánchez-Pernaute と Torres は、DS 技術の簡略化されたバージョンを導入しました: スリーブ胃切除術 (SADI-S) による単一吻合十二指腸 - 回腸バイパス。 SADI-S は、縦型胃切除術 (VG) と十二指腸 - 回腸吻合術で構成され、空腸を除外して幽門を保存し、栄養不足のリスクを軽減するために、元は 200 cm でしたが、後で 300 cm に標準化された総共通栄養ループを維持します。 手術時間と術後のリスクを軽減するために、オメガ再建は回腸回腸吻合なしで行われます。 SADI-S は、2 段階で計画された一次手術として直接、または VG 後の体重減少または体重回復が不十分な場合の再手術として行うことができます。 減量と併存疾患の解決に関して、SADI-S の報告された結果は、過去の DS シリーズで報告された結果と類似していますが、前向きな比較研究は発表されていません。

最近、別の単純化された低吸収技術が広く使用され始めました: 1 つの吻合胃バイパス (OGBP)、ミニ胃ジパスとも呼ばれます。 これは、胃 - 空腸吻合 (Billroth II) に関連付けられている胃袋で構成されています。 1997 年に R. Rutledge によって最初に記述され、最初の出版物は 2001 年でしたが、標準的な肥満治療法として承認されたのはごく最近のことです。 200 cm の胆膵肢を持つ OAGBP は、減量と併存疾患の制御において良好な結果を示しています。これは、VG および 50 cm の胆膵肢と 150 cm の消化肢を持つ近位 Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGBP) よりも高い結果です。 2 つの前向きランダム化研究と最近のメタアナリシスで実証されています。 ただし、OAGB の結果は、DS や SADI-S などの他の低吸収外科技術と比較されていません。

Y-Roux 再構成を持つ DS と比較して、SADI-s と OAGBP は「Billroth II 様」またはオメガ再構成を備えています。 これらの新しい外科的技術の潜在的な利点にもかかわらず、胆汁逆流はオメガ再建の主な問題です。 440 人の連続した患者を含む最新のシリーズでは、患者の 1.7% が症候性胆汁逆流のために DS への変換を必要としたことを報告しました。 OAGBP などの幽門バリアを保持しないオメガ再建法では、胆汁逆流の発生率が高くなると予想するのが合理的です。 しかし、一部の著者は、200 cm の胆膵肢では、ほとんどの胆汁が胃空腸吻合部に到達する前に腸に再吸収されると主張しています。 これにより、腫瘍性疾患または消化性疾患の胃切除後の歴史的な一連の Billroth II 再建と比較して、胆汁の逆流が最小限に抑えられます (胆膵ループははるかに短く、一般に約 50 cm)。 OAGBP後の症候性胆汁逆流の報告された発生率は、0.5％から1.5％の間で変化し、SAID-Sの結果に匹敵します。 すべての胆汁逆流が症候性であるとは限らず、胆汁性胃炎は前癌状態であることは言及する価値があります. 現在、肥満手術後の酸と胆汁逆流に関する文献が不足しており、次の 3 つの消化器再建法を比較しています。 II様」（SADI-S）および（iii）幽門保存またはBillroth II（OGBP）のないオメガ再構築。

この前向きランダム化研究は、従来の DS を SADI-S および OAGBP と比較することを目的としています。 BMI ≥ 50 kg/m2 のすべての病的肥満患者と、当社の治療アルゴリズムに従って直接 DS を受ける候補者を含めます。 除外基準は、手術の術前肥満評価を満たさない患者、および低吸収手術または混合手術の禁忌がある患者です。

調査の主な目的は、3 つの異なる外科的処置の 2 年後と 5 年後に失われた過剰体重のパーセンテージを比較することです。 体重の変化を研究するために、栄養学と一般外科の両方の外来センターでの術後の標準化されたルーチン管理が使用されます。

副次的な目的として、胃食道逆流（GER）を術前と術後 2 年で比較します。 選択された患者の GER の症状テスト、胃鏡検査、および食道の pH インピーダンス分析が採用されます。 その他の副次的な目的には、外科的処置の 2 年後の短期合併症、代謝性合併症、排便習慣、生活の質の比較が含まれます。 さらに、代謝および栄養不足に関する中長期的なフォローアップが行われます。

罹患率と死亡率の分析のために、患者の電子病歴記録が改訂されます。 短い術後合併症 (術後 30 日目まで) は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されます。 併存疾患の進行は、手術前および手術後の毎年のセンターフォローアッププロトコルに従って評価されます。 データは将来のデータベースに収集されます。 生活の質の研究は、SF-12 テストで実施されます。 代謝および栄養不足の分析は、一般的な臨床実践に従って、患者のフォローアップ中に収集された年次分析データを通じて実行されます。