多模式大脑健康干预对老年非裔美国人的疗效 (SHARP)
2025年1月2日 更新者：Raina Croff、Oregon Health and Science University
基于技术的多模式大脑健康干预对老年非裔美国人的疗效：SHARP 研究
本研究针对认知健康和轻度认知受损的 65 岁及以上非洲裔美国人测试了多模式干预（步行、社交参与和回忆）的可行性、可接受性和有效性，包括使用可穿戴数字生物标志物。
研究概览
详细说明
认知健康和轻度认知障碍的参与者使用团体平板电脑设备进行为期 16 周的三元邻里步行，以访问预编程的 1 英里路线。
GPS（全球定位系统）触发的当地黑人文化和沿途历史的历史图像促使人们回忆起俄勒冈州波特兰历史悠久的黑人社区。
数字生物标记技术（持续佩戴的活动记录表和不起眼的床垫下睡眠传感器）和每周通过 Chromebook 研究进行的在线调查评估可行性、可接受性、有效性和健康结果。
与参与者进行间歇性讨论和签到，以及观察会议将用于征求参与者反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 110年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认同的非裔美国人，
- 年龄 > 65 岁
- 在波特兰历史悠久的黑人社区居住或居住超过 10 年（以熟悉有关该地区的记忆标记），
- 能独立行走。
满足认知标准
- 患有 MCI（轻度认知障碍）的参与者将符合与 NIA-Alzheimer 协会工作组概述的标准一致的标准
- 没有认知障碍的参与者的蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 > 24（不符合 MCI 标准）。 参与者的认知功能应该允许他们独立地或在最少的帮助下进出步行地点。
- 认知功能允许独立（或最少协助）往返步行地点
- 可靠的家庭宽带互联网（用于每周在线调查）。
- 能够读、说和理解英语
排除标准：
- 自我报告或临床诊断的痴呆症
- 中枢神经系统重大疾病
- 严重抑郁（CES-D 评分 > 16），有显着症状的精神障碍
- 使行走困难的晚期心血管疾病，包括充血性心力衰竭病史
- 不稳定的胰岛素依赖型糖尿病，被诊断为 1 型糖尿病，在过去 3 个月内开始使用胰岛素，在过去 6 个月内因低血糖住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知健康的参与者
参与者是年龄在 65 岁或以上的黑人/非裔美国成年人，根据蒙特利尔认知评估基线得分为 24 或更高，他们的认知能力是健康的。
参与者持续佩戴活动记录仪来评估活动水平。
床垫下的睡眠传感器可以捕捉日常睡眠行为。
在开始干预的步行部分之前，收集参与者长达 8 周的基线数据。
在基线数据收集期结束后，参与者继续佩戴活动记录仪手表并继续在睡眠传感器上睡觉，并与他们的三联会一起行走 4-16 周。
三合会每周走三次 1 英里的路线，同时进行图像提示的对话回忆，并记录在数字档案中。
步行路线和与 GPS 连接的记忆提示（带问题的历史图像）可通过 Android 平板电脑上的 SHARP 步行应用程序访问。
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提示对话记忆的三元行走
其他名称：
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无干预：社区利益相关者受访者
参与者是 55 岁及以上的黑人/非裔美国成年人，他们接受单独采访，以提供对显着历史地标和事件的定性见解，以纳入奥克兰地区未来的步行路线；该非干预组的参与者除了定性访谈外不参加研究活动。
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实验性的：轻度认知障碍 (MCI) 参与者
参与者是年龄 65 岁或以上的黑人/非裔美国成年人，根据蒙特利尔认知评估基线得分低于 24，他们患有轻度认知障碍。
参与者持续佩戴活动记录仪来评估活动水平。
床垫下的睡眠传感器可以捕捉日常睡眠行为。
在开始干预的步行部分之前，收集参与者长达 8 周的基线数据。
在基线数据收集期结束后，参与者继续佩戴活动记录仪手表并继续在睡眠传感器上睡觉，并与他们的三联会一起行走 4-16 周。
三合会每周走三次 1 英里的路线，同时进行图像提示的对话回忆，并记录在数字档案中。
步行路线和与 GPS 连接的记忆提示（带问题的历史图像）可通过 Android 平板电脑上的 SHARP 步行应用程序访问。
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提示对话记忆的三元行走
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体动记录仪记录的每日平均步数
大体时间：24周
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每日步数记录在持续佩戴的体动记录手表 (Withings) 上，用于测量 24 小时活动（粗大运动活动）。
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24周
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Emfit QS 睡眠传感器记录的每日平均睡眠时间
大体时间：24周
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Emfit QS 床垫下睡眠传感器测量每 24 小时的睡眠-觉醒周期。
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24周
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每周健康更新调查响应时间
大体时间：24周
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参与者每周通过家用电脑或手机完成一份简短的健康更新调查。
响应时间（每个参与者完成调查所花费的时间）以秒为单位记录。
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24周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：24周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自评问卷，用于评估 1 个月内的睡眠质量和睡眠障碍。
PQSI由19个查询项目组成，由开放式问题和李克特量表相结合，评分从0（无困难）到3（重度困难），包括7个睡眠成分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用以及日间功能障碍。
全局分数是根据七个组件中每个组件的分数总和计算得出的。
总分范围从0到21，分数越高表明睡眠障碍越严重。
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24周
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每周调查完成率
大体时间：24周
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健康和轻度认知障碍的参与者每周完成一次在线健康更新调查，并每周收到完成调查的提醒。
研究期间的调查完成率和完成时间是认知变化的另一个衡量标准。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raina Croff, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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