Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en multimodal hjernehelseintervensjon for eldre afroamerikanere (SHARP)

26. april 2021 oppdatert av: Raina Croff, Oregon Health and Science University

Effektiviteten av en teknologibasert multimodal hjernehelseintervensjon for eldre afroamerikanere: SHARP-studien

Denne studien tester gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en multimodal intervensjon (gåturer, sosialt engasjement og erindring), inkludert bruk av bærbare digitale biomarkører, for kognitivt sunne og lett kognitivt svekkede afroamerikanere i alderen 65 år og eldre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitivt sunne og lett kognitivt svekkede deltakere deltar i 16 uker med triadisk nabolagsvandring ved å bruke en gruppenettbrett for å få tilgang til forhåndsprogrammerte 1-mile ruter. GPS (Global Positioning System)-utløste historiske bilder av lokal svart kultur og historie langs ruten gir samtaleminner om Portland, Oregons historisk svarte nabolag. Digital biomarkørteknologi (en kontinuerlig brukt actigraph-klokke og en diskret søvnsensor under madrassen) og ukentlige nettbaserte undersøkelser via en Chromebook-undersøkelse vurderer gjennomførbarhet, akseptabilitet, effektivitet og helseresultater. Intermitterende diskusjoner og innsjekkinger med deltakere, og observasjonssesjoner vil bli brukt for å få tilbakemeldinger fra deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvidentifisert afroamerikaner,
  2. Alder > 65 år
  3. Bor eller bodde i >10 år i Portlands historisk svarte nabolag (for å bli kjent med Memory Markers om dette området),
  4. Kan ambulere selvstendig.

  5. Møte kognisjonskriterier

    1. Deltakere med MCI (Mild Cognitive Impairment) vil oppfylle kriterier som er i samsvar med kriteriene skissert av NIA-Alzheimer's Associations arbeidsgruppe
    2. Deltakere uten kognitiv svikt vil ha en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score > 24 (og ikke oppfylle MCI-kriteriene). Deltakernes kognitive funksjon skal gjøre det mulig for dem å komme seg til og fra tursteder uavhengig eller med minimal assistanse.
  6. Kognitiv funksjon tillater uavhengig (eller minimalt assistert) reise til og fra gåsteder
  7. Pålitelig bredbåndsinternett i hjemmet (for ukentlige online undersøkelser).
  8. Evne til å lese, snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportert eller klinisk diagnostisert demens
  2. Betydelig sykdom i sentralnervesystemet
  3. Alvorlig deprimert (CES-D score > 16), signifikant symptomatisk psykiatrisk lidelse
  4. Avansert kardiovaskulær sykdom som ville gjøre det vanskelig å gå, inkludert historie med kongestiv hjertesvikt
  5. Ustabil insulinavhengig diabetes mellitus, fikk diagnosen type 1 diabetes, startet insulin innen de siste 3 månedene, innlagt på sykehus for hypoglykemi innen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Turgåere
Turgåere bruker kontinuerlig en actigraph-klokke for å vurdere aktivitetsnivået. Daglig søvnatferd fanges opp på en søvnsensor under madrassen. Deltakerne går 1-mils ruter i triader, tre ganger i uken i 16 uker mens de engasjerer seg i samtale-erindring registrert for et digitalt arkiv.
Atferdsmessig: Vandrende samtale erindring
Triadisk vandring med tilskyndet konversasjonserindring
Andre navn:
  • SHARP: Deling av historie gjennom aktiv reminiscens og fotobilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i daglig aktivitetstid registrert av aktigrafiklokke
Tidsramme: 16 uker
En kontinuerlig slitt aktigrafiklokke (Withings) måler 24-timers aktivitet (grovmotorisk aktivitet).
16 uker
Endring fra baseline i søvntid registrert av aktigrafiklokke og Emfit QS søvnsensor
Tidsramme: 16 uker
Actigraphy-klokke og Emfit QS søvnsensor under madrassen måler søvn-våkne-sykluser per 24-timers periode.
16 uker
Endring fra baseline i søvnbevegelse registrert av Emfit QS søvnsensor
Tidsramme: 16 uker
En Emfit QS søvnsensor måler bevegelsesaktivitet i sengen.
16 uker
Endring fra baseline i vekt registrert med digital vekt og av Emfit QS søvnsensor
Tidsramme: 16 uker
En digital vekt og Emfit QS søvnsensor måler vekten.
16 uker
Endring fra baseline i global kognisjon
Tidsramme: 16 uker
Global kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment total score (MoCA total score). Montreal Cognitive Assessment er en nevropsykologisk test. Total poengsum varierer fra 0 til 30. Høyere skår indikerer bedre kognitiv funksjon.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

University of California, Davis
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Rush University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raina Croff, PhD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00022363
  • KL2TR002370 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vandrende samtale erindring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere