Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen aivoterveystoimenpiteen tehokkuus vanhemmille afroamerikkalaisille (SHARP)

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Raina Croff, Oregon Health and Science University

Teknologiaan perustuvan multimodaalisen aivoterveyden intervention tehokkuus iäkkäille afrikkalaisamerikkalaisille: SHARP-tutkimus

Tämä tutkimus testaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille kognitiivisesti terveille ja lievästi kognitiivisesti vammaisille afroamerikkalaisille multimodaalisen toimenpiteen (kävely, sosiaalinen osallistuminen ja muisteleminen) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, mukaan lukien puettavien digitaalisten biomarkkerien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisesti terveet ja lievästi kognitiivisesti vammaiset osallistujat osallistuvat 16 viikon kolmikantakävelyyn naapuruston avulla ryhmätablettilaitteella päästäkseen esiohjelmoituihin 1 mailin reiteihin. GPS:n (Global Positioning System) laukaisemat historialliset kuvat paikallisesta mustien kulttuurista ja historiasta reitin varrella herättävät keskustelullisia muistoja Portlandista, Oregonin historiallisesti mustien kaupunginosista. Digitaalinen biomarkkeritekniikka (jatkuvasti käytetty aktigraafikello ja huomaamaton patjan alla oleva unitunnistin) ja viikoittaiset verkkokyselyt tutkimus-Chromebookin kautta arvioivat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja terveysvaikutuksia. Osallistujien palautteen saamiseksi käytetään ajoittaisia ​​keskusteluja ja sisäänkirjautumisia osallistujien kanssa sekä havaintoistuntoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patrice Fuller, BS
  • Puhelinnumero: 503-505-4670
  • Sähköposti: fullerp@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 110 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itsensä tunnistava afroamerikkalainen,
  2. Ikä > 65 vuotta vanha
  3. oleskellut tai oleskellut yli 10 vuotta Portlandin historiallisesti mustien naapurustossa (tuttuaksesi tämän alueen muistimerkit),
  4. Pystyy liikkumaan itsenäisesti.

  5. Täyttää kognitiiviset kriteerit

    1. Osallistujat, joilla on MCI (Mild Cognitive Impairment) täyttävät NIA-Alzheimer's Associationin työryhmän määrittelemien kriteerien mukaiset kriteerit.
    2. Osallistujien, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on > 24 (eikä täytä MCI-kriteerejä). Osallistujien kognitiivisten toimintojen tulisi antaa heille mahdollisuus päästä kävelylle ja sieltä pois itsenäisesti tai vähäisellä avusta.
  6. Kognitiivinen toiminto mahdollistaa itsenäisen (tai vähän avustetun) matkustamisen kävelypaikoille ja sieltä pois
  7. Kotona toimiva luotettava laajakaistainternet (viikoittaisia ​​verkkotutkimuksia varten).
  8. Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itseraportoitu tai kliinisesti diagnosoitu dementia
  2. Merkittävä keskushermoston sairaus
  3. Vaikeasti masentunut (CES-D-pisteet > 16), merkitsevästi oireinen psykiatrinen häiriö
  4. Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikeuttaa kävelyä, mukaan lukien aiempi sydämen vajaatoiminta
  5. Epästabiili insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, sai diagnoosin tyypin 1 diabetes, aloitti insuliinin viimeisen 3 kuukauden aikana, joutui sairaalaan hypoglykemian vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kävelijöitä
Kävelejät käyttävät jatkuvasti aktigraafikelloa arvioidakseen aktiivisuustasoa. Päivittäinen nukkumiskäyttäytyminen tallennetaan patjan alla olevaan unitunnistimeen. Osallistujat kävelevät 1 mailin pituisia reittejä triadeina kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan samalla kun he osallistuvat keskusteluun, joka on tallennettu digitaaliseen arkistoon.
Käyttäytyminen: Kävelevä keskusteleva muisto
Kolmikkokävely kehotetun keskustelun muiston kera
Muut nimet:
  • SHARP: Historian jakaminen aktiivisen muistelun ja valokuvakuvien avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta aktiivisuuskellon tallentamassa päivittäisessä aktiivisuusajassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Jatkuvasti käytetty aktigrafiakello (Withings) mittaa 24 tunnin aktiivisuutta (bruttomotorinen aktiivisuus).
16 viikkoa
Aktigrafiakellon ja Emfit QS -unitunnistimen tallentama uniajan muutos perustasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Actigraphy-kello ja Emfit QS patjan alla oleva unitunnistin mittaavat uni-heräämisjaksoja 24 tunnin aikana.
16 viikkoa
Emfit QS -unitunnistimen tallentaman uniliikkeen muutos perustasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Emfit QS -unitunnistin mittaa liikeaktiivisuutta sängyssä.
16 viikkoa
Painon muutos perusviivasta digitaalisen vaa'an ja Emfit QS -unitunnistimen avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Digitaalinen vaaka ja Emfit QS -unensori mittaavat painoa.
16 viikkoa
Muutos perustasosta globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Globaali kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisen arvioinnin kokonaispistemäärällä (MoCA-kokonaispistemäärä). Montreal Cognitive Assessment on neuropsykologinen testi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Rush University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Raina Croff, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00022363
  • KL2TR002370 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelevä keskusteleva muisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa