帕金森患者步态期间的大脑活动 (BARC-PD)
帕金森患者步态期间大脑活动对线索的反应
躺总结：
步行问题，例如步速过慢和过短，在帕金森病中很常见，会导致跌倒风险增加，以及行动不便和生活质量下降。 步行问题很难治疗，因为药物干预不能恢复帕金森氏症患者的步行能力，因此物理疗法被用来帮助改善步行。 已经使用了各种物理治疗策略，例如内部（考虑更大的步骤）或外部提示。 外部提示包括听觉（节拍器节拍以适时踏入）、视觉（在地板上跨过的线条）和触觉（节拍器般的振动）提示，这些提示非常常用于改善帕金森病患者的行走。 然而，采用这些物理治疗策略帕金森病患者步行改善的原因尚不清楚，这导致并非所有患者都受益，而且只能看到短期的步行改善。
主要问题是，目前尚不清楚这些各种内部或外部提示策略是否对帕金森病的进展有效，也不知道哪种策略在不同疾病阶段或更严重的行走障碍（如冻结）最有效（尽管想要这样做，但无法在短时间内进行步行）。 能够使用特定的大脑区域来注意不同的内部或外部提示已被认为是帕金森氏症患者可以克服行走问题的原因，但这尚未经过测试。 因此，这项研究将使用最先进的数字技术来测量不同内部和外部提示下的步行和大脑活动变化。 研究人员认为，不同提示策略对步行的改善依赖于激活特定大脑区域的能力，而大脑区域响应内部或外部提示的活动会在帕金森病的不同阶段发生变化。
最终，了解人们从这些物理治疗策略中获益的原因以及哪些人从特定策略中获益最多，将使临床医生能够为帕金森病患者提供更及时有效的治疗，并制定更有效的策略来进一步改善步行。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Samuel Stuart, PhD
- 电话号码：01912233343
- 邮箱：sam.stuart@northumbria.ac.uk
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 主动，不招人
- Oregon Health & Science University
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Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7XA
- 招聘中
- Northumbria University
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接触：
- Samuel Stuart, PhD
- 电话号码：01912233343
- 邮箱：sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
接触：
- Rosie Morris, PhD
- 邮箱：rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
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副研究员：
- Julia Das
-
North Shields、英国、NE29 8NH
- 招聘中
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
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接触：
- Richard Walker
- 电话号码：01912932709
- 邮箱：richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
这项研究将涉及 80 名患有 PD 的参与者，他们将根据疾病的严重程度分成几组（使用 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 量表进行分类）； n=20 H&Y I 期（早期疾病，轻微症状）； n=30 H&Y II 期（轻度疾病，无平衡问题）； n=30 H&Y III 期（中度疾病，平衡问题）。
在 H&Y 阶段 II 和 III 组中，我们还将确保招募一个由 n=15 个人组成的子组，他们在每个组中自我报告 FOG（FOG 总共 n=30），这将为进一步提供一个子组数据分析。 我们会将 FOG 子组招募限制在这些组中，因为我们不希望任何具有 FOG 的个人处于 H&Y 阶段 I。
描述
纳入标准：
- 运动障碍专家根据英国 (UK) 脑库标准对帕金森病进行临床诊断
- Hoehn & Yahr (H&Y) I-III 期
- 年龄 >50 岁
- 能够独立行走和站立
- 足够的听力（通过耳语测试评估；站在受试者身后 2 米处，耳语一个 2 音节的单词，受试者重复单词）和视觉能力（使用 Snellen 图表测量 - 6/18-6/12）。
- 过去 1 个月的稳定药物治疗和预计 6 个月内的药物治疗
排除标准：
- 精神病合并症（例如，根据老年抑郁量表 - 简表 (GDS-15) 确定的重度抑郁症；<10 [26]）
- 痴呆或其他严重认知障碍的临床诊断（蒙特利尔认知评估<21 [27]）
- 中风史、创伤性脑损伤或其他神经系统疾病（PD 除外，对于 PD 组）
- 急性腰背或下肢疼痛、周围神经病变、风湿病和骨科疾病
- 过去 6 个月内身体状况不稳定，包括心血管不稳定
- 无法遵守测试协议或目前正在参与另一个干扰研究项目
- 干扰疗法
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Hoehn & Yahr 第一阶段 (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr I 期（早期疾病，轻微症状）
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节拍器节拍步进与
地板上的线条可以跨过
振动与（节拍器一样）同步
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Hoehn & Yahr 第二阶段 (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr II 期（轻度疾病，无平衡问题）
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节拍器节拍步进与
地板上的线条可以跨过
振动与（节拍器一样）同步
|
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Hoehn & Yahr 第三阶段 (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr III 期（中度疾病，平衡问题）
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节拍器节拍步进与
地板上的线条可以跨过
振动与（节拍器一样）同步
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走过程中皮质氧合血红蛋白 (HbO2) 信号的变化
大体时间：干预后立即
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通过提示行走时测量的皮质氧合血红蛋白 (HbO2) 的变化，将使用无线功能近红外光谱 (fNIRS) 系统对其进行量化
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干预后立即
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行走过程中皮层功率谱密度的变化
大体时间：干预后立即
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来自皮层的 EEG 信号的皮层功率谱密度的变化与提示，将用移动脑电图 (EEG) 系统量化
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅变化（米）
大体时间：干预后立即
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通过提示改变步幅
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干预后立即
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步速变化 (m/s)
大体时间：干预后立即
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随着提示改变步行速度
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干预后立即
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步幅时间的变化（秒）
大体时间：干预后立即
|
使用提示行走时完成一步所需时间的变化
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干预后立即
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步态变异性 (SD) 的变化
大体时间：干预后立即
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使用提示行走时步态的可变性（标准偏差；SD）变化
|
干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samuel Stuart, PhD、Northumbria University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PF-CRA-2073
- 286383 (其他标识符：IRAS)
- 20/LO/1036 (其他标识符：NHS Research Ethics Committee Reference)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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