Actividad cerebral durante la marcha en el Parkinson (BARC-PD)
Respuesta de la actividad cerebral a las señales durante la marcha en el Parkinson
Resumen de laicos:
Los problemas para caminar, como pasos lentos y cortos, son muy comunes en la enfermedad de Parkinson y conducen a un mayor riesgo de caídas, así como a una reducción de la movilidad y la calidad de vida. Los problemas para caminar son difíciles de tratar, ya que las intervenciones con medicamentos no restablecen la capacidad para caminar en las personas con Parkinson, por lo que se utilizan enfoques de fisioterapia para ayudar a mejorar la marcha. Se han utilizado varias estrategias de fisioterapia, como indicaciones internas (pensar en pasos más grandes) o externas. Las indicaciones externas incluyen indicaciones auditivas (un ritmo de metrónomo para pisar al mismo tiempo), visuales (líneas para pisar el suelo) y táctiles (vibración similar a un metrónomo para pisar) que se utilizan con mucha frecuencia para mejorar la forma de caminar en la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, se desconoce el motivo por el que la marcha mejora en las personas con Parkinson con estas estrategias de fisioterapia, lo que ha llevado a que no todos los pacientes se beneficien y solo se observen mejoras a corto plazo en la marcha.
Los principales problemas son que no está claro si estas diversas estrategias internas o externas son efectivas con la progresión de la enfermedad de Parkinson y qué tipo de estrategia es más efectiva en diferentes etapas de la enfermedad o con un deterioro más grave de la marcha, como la congelación. (la incapacidad de progresar caminando por períodos cortos a pesar de querer hacerlo). Se ha sugerido que ser capaz de usar regiones específicas del cerebro para prestar atención a diferentes indicaciones internas o externas es la razón por la cual las personas con Parkinson pueden superar sus problemas para caminar, pero esto no se ha probado. Por lo tanto, este estudio utilizará tecnología digital de última generación para medir los cambios en la actividad cerebral y al caminar con diferentes indicaciones internas y externas. Los investigadores creen que la mejora de la marcha con diferentes estrategias de indicaciones se basa en la capacidad de activar regiones específicas del cerebro, y que la actividad de la región del cerebro en respuesta a indicaciones internas o externas cambiará en diferentes etapas de la enfermedad de Parkinson.
En última instancia, comprender las razones por las que las personas se benefician de estas estrategias de fisioterapia y quién se beneficia más de estrategias específicas permitirá a los médicos brindar un tratamiento más oportuno y eficiente para las personas con Parkinson y desarrollar estrategias más efectivas para mejorar aún más la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Stuart, PhD
- Número de teléfono: 01912233343
- Correo electrónico: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Activo, no reclutando
- Oregon Health & Science University
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7XA
- Reclutamiento
- Northumbria University
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Contacto:
- Samuel Stuart, PhD
- Número de teléfono: 01912233343
- Correo electrónico: sam.stuart@northumbria.ac.uk
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Contacto:
- Rosie Morris, PhD
- Correo electrónico: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Julia Das
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North Shields, Reino Unido, NE29 8NH
- Reclutamiento
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
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Contacto:
- Richard Walker
- Número de teléfono: 01912932709
- Correo electrónico: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En este estudio participarán 80 participantes con EP, que se dividirán en grupos según la gravedad de su enfermedad (clasificados con la escala de Hoehn y Yahr (H&Y)); n=20 H&Y etapa I (enfermedad temprana, síntomas mínimos); n=30 H&Y estadio II (enfermedad leve, sin problemas de equilibrio); n=30 H&Y estadio III (enfermedad moderada, problemas de equilibrio).
Dentro de los grupos de etapa II y III de H&Y, también aseguraremos el reclutamiento de un subgrupo de n=15 personas que autoinforman FOG dentro de cada grupo (n=30 en total con FOG), lo que proporcionará un subgrupo para más análisis de los datos. Limitaremos el reclutamiento de subgrupos de FOG a estos grupos, ya que no esperamos que ninguna persona con FOG esté en la etapa I de H&Y.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Parkinson por un especialista en trastornos del movimiento según los criterios del banco de cerebros del Reino Unido (UK)
- Hoehn & Yahr (H&Y) etapa I-III
- Edad >50 años
- Capaz de caminar y estar de pie sin ayuda
- Audición adecuada (según lo evaluado por la prueba del susurro; párese 2 m detrás del sujeto y susurre una palabra de 2 sílabas, el sujeto repite la palabra) y capacidad de visión (según lo medido con una tabla de Snellen - 6/18-6/12).
- Medicación estable durante el último mes y anticipada durante un período de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica (p. ej., trastorno depresivo mayor determinado por la Escala de depresión geriátrica - forma corta (GDS-15); <10 [26])
- Diagnóstico clínico de demencia u otro deterioro cognitivo grave (evaluación cognitiva de Montreal <21 [27])
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática u otros trastornos neurológicos (distintos de la EP, para el grupo de EP)
- Dolor agudo en la parte inferior de la espalda o en las extremidades inferiores, neuropatía periférica, enfermedades reumáticas y ortopédicas
- Condición médica inestable que incluye inestabilidad cardiovascular en los últimos 6 meses
- Incapaz de cumplir con el protocolo de prueba o participando actualmente en otro proyecto de investigación que interfiere
- Terapia de interferencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hoehn & Yahr etapa I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr etapa I (enfermedad temprana, síntomas mínimos)
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Ritmo de metrónomo para sincronizar con
Líneas en el suelo para pasar por encima
Vibración para sincronizar (como un metrónomo)
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Hoehn & Yahr etapa II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr etapa II (enfermedad leve, sin problemas de equilibrio)
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Ritmo de metrónomo para sincronizar con
Líneas en el suelo para pasar por encima
Vibración para sincronizar (como un metrónomo)
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Etapa III de Hoehn & Yahr (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr estadio III (enfermedad moderada, problemas de equilibrio)
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Ritmo de metrónomo para sincronizar con
Líneas en el suelo para pasar por encima
Vibración para sincronizar (como un metrónomo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la señal de hemoglobina oxigenada cortical (HbO2) durante la marcha
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la hemoglobina oxigenada cortical (HbO2) medida mientras se camina con indicaciones, que se cuantificará con un sistema inalámbrico funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano (fNIRS)
|
inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las densidades espectrales de potencia cortical durante la marcha
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las densidades espectrales de potencia cortical de las señales de EEG de la corteza con señales, que se cuantificarán con un sistema de electroencefalografía (EEG) móvil
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la longitud de la zancada (m)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la longitud de la zancada con indicaciones
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inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la velocidad de caminar con indicaciones
|
inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el tiempo de zancada (s)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el tiempo necesario para completar una zancada al caminar con señales
|
inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la variabilidad de la marcha (SD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la variabilidad (desviación estándar; SD) de la marcha al caminar con señales
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PF-CRA-2073
- 286383 (Otro identificador: IRAS)
- 20/LO/1036 (Otro identificador: NHS Research Ethics Committee Reference)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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