Hersenactiviteit tijdens het lopen bij Parkinson (BARC-PD)
Reactie van hersenactiviteit op signalen tijdens het lopen bij Parkinson
Samenvatting leggen:
Loopproblemen, zoals langzame en korte passen, komen zeer vaak voor bij de ziekte van Parkinson en leiden tot een verhoogd risico op vallen, evenals verminderde mobiliteit en kwaliteit van leven. Loopproblemen zijn moeilijk te behandelen, aangezien medicamenteuze interventies het loopvermogen van mensen met Parkinson niet herstellen. Daarom worden fysiotherapeutische benaderingen gebruikt om het lopen te helpen verbeteren. Er zijn verschillende fysiotherapeutische strategieën gebruikt, zoals interne (nadenken over grotere stappen) of externe prikkels. Externe aanwijzingen omvatten auditieve (een metronoomslag om in de maat te stappen), visuele (lijnen om over de vloer te stappen) en tactiele (metronoomachtige trillingen om mee te stappen) aanwijzingen die heel vaak worden gebruikt om het lopen bij Parkinson te verbeteren. De reden waarom het lopen bij mensen met Parkinson met deze fysiotherapeutische strategieën verbetert, is echter niet bekend, wat ertoe heeft geleid dat niet alle patiënten er baat bij hebben en alleen kortetermijnverbeteringen van het lopen worden gezien.
De belangrijkste problemen zijn dat het onduidelijk is of deze verschillende interne of externe snelle strategieën effectief zijn bij de progressie van de ziekte van Parkinson, en het is niet bekend welk type strategie het meest effectief is in verschillende ziektestadia of bij ernstigere loopstoornissen, zoals bevriezing. (het onvermogen om gedurende korte perioden verder te gaan met lopen, ondanks dat u dit graag zou willen). Er is gesuggereerd dat het kunnen gebruiken van specifieke hersengebieden om aandacht te schenken aan verschillende interne of externe aanwijzingen de reden is waarom mensen met Parkinson hun loopproblemen kunnen overwinnen, maar dit is niet getest. Daarom zal deze studie state-of-the-art digitale technologie gebruiken om veranderingen in lopen en hersenactiviteit te meten met verschillende interne en externe prompts. De onderzoekers denken dat de loopverbetering met verschillende promptstrategieën afhankelijk is van het vermogen om specifieke hersenregio's te activeren, en dat de activiteit van de hersenregio als reactie op interne of externe prompts zal veranderen in verschillende stadia van de ziekte van Parkinson.
Uiteindelijk zal het begrijpen van de redenen waarom mensen baat hebben bij deze fysiotherapeutische strategieën en wie het meeste baat heeft bij specifieke strategieën, artsen in staat stellen om mensen met Parkinson sneller en efficiënter te behandelen en effectievere strategieën te ontwikkelen om het lopen verder te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samuel Stuart, PhD
- Telefoonnummer: 01912233343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7XA
- Werving
- Northumbria University
-
Contact:
- Samuel Stuart, PhD
- Telefoonnummer: 01912233343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Contact:
- Rosie Morris, PhD
- E-mail: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Julia Das
-
North Shields, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- Werving
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
-
Contact:
- Richard Walker
- Telefoonnummer: 01912932709
- E-mail: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Actief, niet wervend
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bij deze studie zullen 80 deelnemers met PD betrokken zijn, die zullen worden opgesplitst in groepen, afhankelijk van de ernst van hun ziekte (geclassificeerd met de Hoehn en Yahr (H&Y) schaal); n=20 H&Y stadium I (vroege ziekte, minimale symptomen); n=30 H&Y stadium II (milde ziekte, geen evenwichtsproblemen); n=30 H&Y stadium III (matige ziekte, evenwichtsproblemen).
Binnen de H&Y fase II- en III-groepen zorgen we ook voor de rekrutering van een subgroep van n=15 personen die zelf FOG melden binnen elke groep (n=30 in totaal met FOG), wat een subgroep zal vormen voor verdere gegevens analyse. We zullen de werving van FOG-subgroepen beperken tot deze groepen, aangezien we niet verwachten dat personen met FOG zich in H&Y stadium I bevinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van Parkinson door een specialist in bewegingsstoornissen volgens de criteria van de hersenbank in het Verenigd Koninkrijk (VK).
- Hoehn & Yahr (H&Y) stadium I-III
- Leeftijd >50 jaar
- Zelfstandig kunnen lopen en staan
- Adequaat gehoor (zoals beoordeeld door de fluistertest; sta 2 meter achter de proefpersoon en fluister een woord van 2 lettergrepen, proefpersoon herhaalt woord) en gezichtsvermogen (zoals gemeten met behulp van een Snellen-kaart - 6/18-6/12).
- Stabiele medicatie gedurende de afgelopen 1 maand en verwacht over een periode van 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische comorbiditeit (bijv. depressieve stoornis zoals bepaald door Geriatric Depression Scale - korte vorm (GDS-15); <10 [26])
- Klinische diagnose van dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen (Montreal cognitieve beoordeling <21 [27])
- Geschiedenis van beroerte, traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen (anders dan PD, voor de PD-groep)
- Acute pijn in de onderrug of onderste ledematen, perifere neuropathie, reumatische en orthopedische aandoeningen
- Onstabiele medische toestand inclusief cardiovasculaire instabiliteit in de afgelopen 6 maanden
- Kan niet voldoen aan het testprotocol of neemt momenteel deel aan een ander storend onderzoeksproject
- Interfererende therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoehn & Yahr stadium I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr stadium I (vroege ziekte, minimale symptomen)
|
Metronoomslag om mee in de maat te stappen
Lijnen op de vloer om over te stappen
Vibratie om mee in de maat te stappen (metronoomachtig)
|
|
Hoehn & Yahr stadium II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr stadium II (milde ziekte, geen evenwichtsproblemen)
|
Metronoomslag om mee in de maat te stappen
Lijnen op de vloer om over te stappen
Vibratie om mee in de maat te stappen (metronoomachtig)
|
|
Hoehn & Yahr stadium III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr stadium III (matige ziekte, evenwichtsproblemen)
|
Metronoomslag om mee in de maat te stappen
Lijnen op de vloer om over te stappen
Vibratie om mee in de maat te stappen (metronoomachtig)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in corticale geoxygeneerde hemoglobine (HbO2) -signaal tijdens het lopen
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in corticale geoxygeneerde hemoglobine (HbO2) gemeten tijdens het lopen met cueing, die zal worden gekwantificeerd met een draadloos functioneel nabij-infraroodspectroscopiesysteem (fNIRS)
|
direct na tussenkomst
|
|
Verandering in spectrale dichtheden van de corticale kracht tijdens het lopen
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in corticale kracht spectrale dichtheden van EEG-signalen van cortex met cueing, die zal worden gekwantificeerd met een mobiel elektro-encefalografie (EEG) systeem
|
direct na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in paslengte (m)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in paslengte met cueing
|
direct na tussenkomst
|
|
Verandering in loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in loopsnelheid met cueing
|
direct na tussenkomst
|
|
Verandering in pastijd(en)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in tijd die nodig is om een stap te zetten bij het lopen met aanwijzingen
|
direct na tussenkomst
|
|
Verandering in loopvariabiliteit (SD)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Verandering in variabiliteit (standaarddeviatie; SD) van gang tijdens het lopen met signalen
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PF-CRA-2073
- 286383 (Andere identificatie: IRAS)
- 20/LO/1036 (Andere identificatie: NHS Research Ethics Committee Reference)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .