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파킨슨병 환자의 보행 중 뇌 활동 (BARC-PD)

2021년 4월 23일 업데이트: Northumbria University

파킨슨병 환자의 보행 중 단서에 대한 뇌 활동 반응

레이 요약:

느리고 짧은 보폭과 같은 보행 문제는 파킨슨병에서 매우 흔하며 낙상의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 이동성과 삶의 질을 저하시킵니다. 약물 치료가 파킨슨병 환자의 보행 능력을 회복시키지 못하므로 보행 문제는 치료하기 어렵습니다. 따라서 보행 개선에 도움이 되는 물리 요법이 사용됩니다. 내부(더 큰 단계에 대해 생각) 또는 외부 프롬프트와 같은 다양한 물리 치료 전략이 사용되었습니다. 외부 자극에는 파킨슨병 환자의 보행을 개선하는 데 매우 일반적으로 사용되는 청각(시간에 맞춰 밟는 메트로놈 박자), 시각(바닥을 밟는 선) 및 촉각(걸어가는 메트로놈과 같은 진동) 자극이 포함됩니다. 그러나 이러한 물리 치료 전략으로 파킨슨병 환자의 보행이 개선되는 이유는 알려져 있지 않으며, 이로 인해 모든 환자가 혜택을 받는 것은 아니며 단기간의 보행 개선만 나타납니다.

주요 문제는 이러한 다양한 내적 또는 외적 즉각적인 전략이 파킨슨병의 진행에 효과적인지 여부가 불분명하고, 다른 질병 단계 또는 더 심각한 보행 장애(예: 동결)에서 어떤 유형의 전략이 가장 효과적인지 알 수 없다는 것입니다. (원하지만 짧은 시간 동안 걷기를 진행할 수 없음). 특정 뇌 영역을 사용하여 다양한 내부 또는 외부 프롬프트에 주의를 기울일 수 있다는 것이 파킨슨병 환자가 보행 문제를 극복할 수 있는 이유라고 제안되었지만 테스트되지는 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 첨단 디지털 기술을 활용하여 다양한 내외부 자극으로 걷기 및 뇌 활동 변화를 측정할 예정이다. 연구자들은 다양한 프롬프트 전략을 사용한 보행 개선이 특정 뇌 영역을 활성화하는 능력에 의존하며 내부 또는 외부 프롬프트에 대한 뇌 영역 활동이 파킨슨병의 여러 단계에서 변경될 것이라고 생각합니다.

궁극적으로 사람들이 이러한 물리 치료 전략의 혜택을 받는 이유와 특정 전략의 혜택을 가장 많이 받는 사람을 이해하면 임상의가 파킨슨병 환자에게 보다 시의적절하고 효율적인 치료를 제공하고 보행을 더욱 개선하기 위한 보다 효과적인 전략을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Oregon Health & Science University
  • 영국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 PD가 있는 80명의 참가자를 포함하며, 이들은 질병의 중증도에 따라 그룹으로 분할됩니다(Hoehn 및 Yahr(H&Y) 척도로 분류됨); n=20 H&Y I기(초기 질환, 최소 증상); n=30 H&Y II기(경증 질환, 균형 문제 없음); n=30 H&Y III기(중등도 질환, 균형 문제).

H&Y 2단계 및 3단계 그룹 내에서 우리는 또한 각 그룹 내에서 FOG를 자체 보고하는 n=15 개인의 하위 그룹을 모집할 것입니다(FOG를 포함하여 총 n=30). 데이터 분석. FOG가 있는 개인이 H&Y I단계에 있을 것으로 예상하지 않으므로 FOG 하위 그룹 모집을 이러한 그룹으로 제한할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 영국(UK) 뇌은행 기준에 따른 운동장애 전문의의 파킨슨병 임상진단
  • Hoehn & Yahr(H&Y) I-III 단계
  • 50세 이상
  • 도움 없이 걷고 설 수 있음
  • 적절한 청력(속삭임 테스트로 평가됨; 피험자 뒤에 2m 떨어져 서서 2음절 단어를 속삭임, 피험자가 단어를 반복함) 및 시각 기능(Snellen 차트를 사용하여 측정됨 - 6/18-6/12).
  • 지난 1개월 동안 안정적이고 6개월 동안 예상되는 약물

제외 기준:

  • 정신과 동반이환(예: Geriatric Depression Scale - 약식(GDS-15); <10 [26]에 의해 결정된 주요 우울 장애)
  • 치매 또는 기타 심각한 인지 장애의 임상 진단(몬트리올 인지 평가 <21 [27])
  • 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 기타 신경학적 장애의 병력(PD 그룹의 경우 PD 제외)
  • 급성 요통 또는 하지통증, 말초신경병증, 류마티스 및 정형외과 질환
  • 지난 6개월 동안 심혈관 불안정성을 포함한 불안정한 의학적 상태
  • 테스트 프로토콜을 준수할 수 없거나 현재 다른 방해 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.
  • 방해 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hoehn & Yahr 1단계(H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr 1기(초기 질병, 최소 증상)
다른: 청각 신호
메트로놈 박자에 맞춰 박자 맞추기
다른: 시각적 신호
넘어야 할 바닥의 선
다른: 촉각 신호
(메트로놈 같은) 박자에 맞춰 진동
Hoehn & Yahr 2기(H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr 2기(가벼운 질병, 균형 문제 없음)
다른: 청각 신호
메트로놈 박자에 맞춰 박자 맞추기
다른: 시각적 신호
넘어야 할 바닥의 선
다른: 촉각 신호
(메트로놈 같은) 박자에 맞춰 진동
Hoehn & Yahr 3기(H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr III기(중등도 질병, 균형 문제)
다른: 청각 신호
메트로놈 박자에 맞춰 박자 맞추기
다른: 시각적 신호
넘어야 할 바닥의 선
다른: 촉각 신호
(메트로놈 같은) 박자에 맞춰 진동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 동안 피질 산소화 헤모글로빈(HbO2) 신호의 변화
기간: 개입 직후
무선 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 시스템으로 정량화되는 신호와 함께 걷는 동안 측정된 피질 산소화 헤모글로빈(HbO2)의 변화
개입 직후
걷는 동안 피질 전력 스펙트럼 밀도의 변화
기간: 개입 직후
모바일 뇌파 검사(EEG) 시스템으로 정량화되는 단서가 있는 피질에서 나오는 EEG 신호의 피질 전력 스펙트럼 밀도의 변화
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭 변화(m)
기간: 개입 직후
신호에 따른 보폭 변경
개입 직후
보행 속도의 변화(m/s)
기간: 개입 직후
신호에 따른 보행 속도의 변화
개입 직후
보폭 시간(초)의 변화
기간: 개입 직후
단서를 가지고 걸을 때 보폭을 완료하는 데 걸리는 시간의 변화
개입 직후
보행 변동성(SD)의 변화
기간: 개입 직후
단서를 가지고 걸을 때 보행의 변동성(표준편차; SD) 변화
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northumbria University

협력자

Parkinson's Foundation
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PF-CRA-2073
  • 286383 (기타 식별자: IRAS)
  • 20/LO/1036 (기타 식별자: NHS Research Ethics Committee Reference)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 세트에 대한 액세스는 주 조사관에게 연락하여 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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