Aivojen toiminta kävelyn aikana Parkinsonin taudissa (BARC-PD)
Aivojen toimintavaste kävelyn aikana tapahtuviin vihjeisiin Parkinsonin taudissa
Laajen yhteenveto:
Kävelyongelmat, kuten hitaat ja lyhyet askeleet, ovat hyvin yleisiä Parkinsonin taudissa ja lisäävät kaatumisriskiä sekä heikentävät liikkuvuutta ja elämänlaatua. Kävelyongelmia on vaikea hoitaa, koska lääkitys ei palauta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelykykyä, joten fysioterapiamenetelmiä käytetään kävelyn parantamiseen. On käytetty erilaisia fysioterapiastrategioita, kuten sisäisiä (isompien askelten ajattelua) tai ulkoisia kehotuksia. Ulkoisia kehotteita ovat kuulo (metronomin lyönti ajoissa), visuaaliset (linjat lattialle astumiseen) ja kosketuskehotteet (metronomimainen tärinä askeleen), joita käytetään hyvin yleisesti parantamaan kävelyä Parkinsonin taudissa. Syytä siihen, miksi kävely paranee Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä näiden fysioterapiastrategioiden avulla, ei kuitenkaan tiedetä, mikä on johtanut siihen, etteivät kaikki potilaat ole hyötyneet ja että kävelyssä on havaittu vain lyhytaikaisia parannuksia.
Tärkeimmät ongelmat ovat se, että on epäselvää, ovatko nämä erilaiset sisäiset vai ulkoiset nopeat strategiat tehokkaita Parkinsonin taudin etenemisessä, ja ei tiedetä, mikä strategia on tehokkain sairauden eri vaiheissa tai vakavammassa kävelyvaikeudessa, kuten jäätymisessä. (kyvyttömyys edetä kävelyssä lyhyitä aikoja, vaikka haluaisi tehdä niin). Kykyä käyttää tiettyjä aivoalueita kiinnittääkseen huomiota erilaisiin sisäisiin tai ulkoisiin kehotteisiin on ehdotettu olevan syy siihen, miksi Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset voivat voittaa kävelyongelmansa, mutta tätä ei ole testattu. Siksi tässä tutkimuksessa käytetään uusinta digitaalitekniikkaa kävelyn ja aivojen toiminnan muutoksien mittaamiseen erilaisilla sisäisillä ja ulkoisilla kehotteilla. Tutkijat uskovat, että kävelyn paraneminen erilaisilla kehotusstrategioilla perustuu kykyyn aktivoida tiettyjä aivojen alueita ja että aivoalueen aktiivisuus vasteena sisäisille tai ulkoisille kehotteille muuttuu Parkinsonin taudin eri vaiheissa.
Viime kädessä sen ymmärtäminen, miksi ihmiset hyötyvät näistä fysioterapiastrategioista ja kuka hyötyy eniten tietyistä strategioista, antaa kliinikoille mahdollisuuden tarjota oikea-aikaisempaa ja tehokkaampaa hoitoa Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille ja kehittää tehokkaampia strategioita kävelyn parantamiseksi entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Stuart, PhD
- Puhelinnumero: 01912233343
- Sähköposti: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7XA
- Rekrytointi
- Northumbria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Stuart, PhD
- Puhelinnumero: 01912233343
- Sähköposti: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosie Morris, PhD
- Sähköposti: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
-
Alatutkija:
- Julia Das
-
North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- Rekrytointi
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Walker
- Puhelinnumero: 01912932709
- Sähköposti: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 80 PD:tä sairastavaa osallistujaa, jotka jaetaan ryhmiin sairauden vakavuuden mukaan (luokiteltu Hoehnin ja Yahrin (H&Y) asteikolla); n=20 H&Y vaihe I (varhainen sairaus, minimaaliset oireet); n = 30 H&Y vaihe II (lievä sairaus, ei tasapainoongelmia); n=30 H&Y vaihe III (kohtalainen sairaus, tasapainohäiriöt).
H&Y-vaiheen II ja III ryhmissä varmistamme myös n=15 henkilön alaryhmän rekrytoinnin, jotka ilmoittavat itse FOG:sta kussakin ryhmässä (FOG:n kanssa yhteensä n=30), joka muodostaa alaryhmän jatkoa varten. tietojen analysointi. Rajoitamme FOG-alaryhmien rekrytoinnin näihin ryhmiin, koska emme odota FOG-potilaiden olevan H&Y-vaiheessa I.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin kliininen diagnoosi liikehäiriöasiantuntijan toimesta Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) aivopankin kriteerien mukaan
- Hoehn & Yahr (H&Y) vaihe I-III
- Ikä > 50 vuotta
- Pystyy kävelemään ja seisomaan ilman apua
- Riittävä kuulo (kuiskaustestillä arvioituna; seiso 2 metriä kohteen takana ja kuiskaa 2 tavuista sanaa, kohde toistaa sanaa) ja näkökyky (mitattuna Snellenin kaaviolla - 6/18-6/12).
- Vakaa lääkitys viimeisen 1 kuukauden ajan ja odotettavissa 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen rinnakkaissairaus (esim. vakava masennushäiriö Geriatric Depression Scale -asteikolla - lyhyt muoto (GDS-15); <10 [26])
- Dementian tai muun vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi (Montrealin kognitiivinen arviointi <21 [27])
- Aiemmin aivohalvaus, traumaattinen aivovamma tai muut neurologiset sairaudet (muut kuin PD, PD-ryhmässä)
- Akuutti alaselän tai alaraajan kipu, perifeerinen neuropatia, reumaattiset ja ortopediset sairaudet
- Epävakaa sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty noudattamaan testausprotokollaa tai osallistuu parhaillaan toiseen häiritsevään tutkimusprojektiin
- Häiritsevä terapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoehn & Yahr vaihe I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr vaihe I (varhainen sairaus, minimaaliset oireet)
|
Metronomi voittaa ajassa
Lattialla viivoja astua yli
Tärinä ajoissa (metronomin kaltainen)
|
|
Hoehn & Yahr vaihe II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr vaihe II (lievä sairaus, ei tasapainoongelmia)
|
Metronomi voittaa ajassa
Lattialla viivoja astua yli
Tärinä ajoissa (metronomin kaltainen)
|
|
Hoehn & Yahr vaihe III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr vaihe III (kohtalainen sairaus, tasapainohäiriöt)
|
Metronomi voittaa ajassa
Lattialla viivoja astua yli
Tärinä ajoissa (metronomin kaltainen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen hapetetun hemoglobiinin (HbO2) signaalin muutos kävelyn aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos aivokuoren hapetetun hemoglobiinin (HbO2) määrässä, joka mitataan kävellessä viittauksen kanssa, mikä kvantifioidaan langattomalla toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmällä (fNIRS)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aivokuoren tehospektritiheyksissä kävelyn aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos aivokuoren EEG-signaalien EEG-signaalien aivokuoren tehospektritiheyksissä viittauksella, joka kvantifioidaan liikkuvalla elektroenkefalografiajärjestelmällä (EEG)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelpituudessa (m)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Askelpituuden muutos lyönnillä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelynopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kävelynopeudessa vihjailulla
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askelajassa (s)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos ajassa, joka kuluu askeleen suorittamiseen kävellessä vihjeiden kanssa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelyn vaihtelussa (SD)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kävelyn vaihtelussa (keskihajonta; SD) kävellessä vihjeiden kanssa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF-CRA-2073
- 286383 (Muu tunniste: IRAS)
- 20/LO/1036 (Muu tunniste: NHS Research Ethics Committee Reference)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .