Мозговая активность во время ходьбы при болезни Паркинсона (BARC-PD)
Реакция мозговой активности на сигналы во время ходьбы при болезни Паркинсона
Краткое содержание:
Проблемы с ходьбой, такие как медленные и короткие шаги, очень распространены при болезни Паркинсона и приводят к повышенному риску падений, а также снижению подвижности и качества жизни. Проблемы с ходьбой трудно поддаются лечению, поскольку медикаментозное вмешательство не восстанавливает способность ходить у людей с болезнью Паркинсона, поэтому для улучшения ходьбы используются физиотерапевтические подходы. Использовались различные стратегии физиотерапии, такие как внутренние (думая о больших шагах) или внешние подсказки. Внешние подсказки включают слуховые (удар метронома, чтобы шагнуть в такт), визуальные (линии, через которые нужно перешагнуть на полу) и тактильные (подобная метроному вибрация, с которой нужно шагать), которые очень часто используются для улучшения ходьбы при болезни Паркинсона. Однако причина, по которой ходьба улучшается у людей с болезнью Паркинсона с помощью этих физиотерапевтических стратегий, неизвестна, что привело к тому, что не все пациенты получают пользу, и наблюдаются только кратковременные улучшения ходьбы.
Основные проблемы заключаются в том, что неясно, эффективны ли эти различные внутренние или внешние подсказочные стратегии при прогрессировании болезни Паркинсона, и неизвестно, какой тип стратегии наиболее эффективен на разных стадиях заболевания или при более серьезных нарушениях ходьбы, таких как замирание. (неспособность прогрессировать в ходьбе в течение коротких периодов времени, несмотря на желание). Было высказано предположение, что способность использовать определенные области мозга, чтобы обращать внимание на различные внутренние или внешние подсказки, является причиной того, что люди с болезнью Паркинсона могут преодолеть проблемы с ходьбой, но это не было проверено. Таким образом, в этом исследовании будут использоваться самые современные цифровые технологии для измерения изменений ходьбы и мозговой активности с помощью различных внутренних и внешних подсказок. Исследователи считают, что улучшение ходьбы при различных стратегиях подсказок зависит от способности активировать определенные области мозга, и что активность областей мозга в ответ на внутренние или внешние подсказки будет меняться на разных стадиях болезни Паркинсона.
В конечном счете, понимание причин, по которым люди получают пользу от этих физиотерапевтических стратегий, и того, кто получает наибольшую пользу от конкретных стратегий, позволит клиницистам обеспечить более своевременное и эффективное лечение людей с болезнью Паркинсона и разработать более эффективные стратегии для дальнейшего улучшения ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samuel Stuart, PhD
- Номер телефона: 01912233343
- Электронная почта: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7XA
- Рекрутинг
- Northumbria University
-
Контакт:
- Samuel Stuart, PhD
- Номер телефона: 01912233343
- Электронная почта: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Контакт:
- Rosie Morris, PhD
- Электронная почта: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Julia Das
-
North Shields, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- Рекрутинг
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
-
Контакт:
- Richard Walker
- Номер телефона: 01912932709
- Электронная почта: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Активный, не рекрутирующий
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 80 человек с болезнью Паркинсона, которые будут разделены на группы в зависимости от тяжести заболевания (по шкале Хоэна и Яра (H&Y)); n=20 H&Y стадия I (раннее заболевание, минимальные симптомы); n=30 H&Y стадия II (легкая форма, отсутствие проблем с равновесием); n=30 H&Y стадия III (средней степени тяжести, проблемы с равновесием).
В рамках групп H&Y стадии II и III мы также обеспечим набор подгруппы из n = 15 человек, которые самостоятельно сообщают о ВОГ в каждой группе (всего n = 30 с ВОГ), которые предоставят подгруппу для дальнейшего анализ данных. Мы ограничим набор подгруппы FOG этими группами, поскольку мы не ожидаем, что какие-либо лица с FOG будут находиться на стадии H&Y I.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона специалистом по двигательным расстройствам в соответствии с критериями банка мозга Соединенного Королевства (Великобритания)
- Hoehn & Yahr (H&Y) стадия I-III
- Возраст >50 лет
- Способен ходить и стоять без посторонней помощи
- Адекватный слух (по оценке с помощью теста шепотом; встаньте на 2 м позади испытуемого и прошепчите двухсложное слово, испытуемый повторяет слово) и возможности зрения (по шкале Снеллена - 6/18-6/12).
- Стабильное лечение в течение последнего 1 месяца и ожидаемое в течение 6 месяцев
Критерий исключения:
- Сопутствующая психиатрическая патология (например, большое депрессивное расстройство по шкале гериатрической депрессии — краткая форма (GDS-15); <10 [26])
- Клинический диагноз деменции или других тяжелых когнитивных нарушений (Монреальская когнитивная оценка <21 [27])
- История инсульта, черепно-мозговой травмы или других неврологических расстройств (кроме БП, для группы БП)
- Острая боль в пояснице или нижних конечностях, периферическая невропатия, ревматические и ортопедические заболевания
- Нестабильное состояние здоровья, включая сердечно-сосудистую нестабильность в течение последних 6 месяцев.
- Невозможно соблюдать протокол тестирования или в настоящее время участвует в другом мешающем исследовательском проекте.
- Интерферирующая терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hoehn & Yahr этап I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr стадия I (раннее заболевание, минимальные симптомы)
|
Метроном бьет в такт
Линии на полу, чтобы перешагнуть
Вибрация, чтобы шагать в такт (как метроном)
|
|
Hoehn & Yahr этап II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr stage II (легкая форма, без проблем с балансом)
|
Метроном бьет в такт
Линии на полу, чтобы перешагнуть
Вибрация, чтобы шагать в такт (как метроном)
|
|
Hoehn & Yahr этап III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr стадия III (умеренное заболевание, проблемы с балансом)
|
Метроном бьет в такт
Линии на полу, чтобы перешагнуть
Вибрация, чтобы шагать в такт (как метроном)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сигнала коркового оксигенированного гемоглобина (HbO2) во время ходьбы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение коркового оксигенированного гемоглобина (HbO2), измеренное во время ходьбы с сигналом, которое будет количественно определено с помощью беспроводной системы функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение спектральной плотности мощности коры при ходьбе
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение корковой спектральной плотности мощности сигналов ЭЭГ от коры с сигналом, которое будет количественно определено с помощью системы мобильной электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины шага (м)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение длины шага по сигналу
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение скорости ходьбы (м/с)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение скорости ходьбы по сигналу
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение времени шага (с)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение времени, необходимого для завершения шага при ходьбе с сигналами
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение вариабельности походки (SD)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение вариабельности (стандартное отклонение; SD) походки при ходьбе с сигналами
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PF-CRA-2073
- 286383 (Другой идентификатор: IRAS)
- 20/LO/1036 (Другой идентификатор: NHS Research Ethics Committee Reference)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .