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Activité cérébrale pendant la marche dans la maladie de Parkinson (BARC-PD)

23 avril 2021 mis à jour par: Northumbria University

Réponse de l'activité cérébrale aux signaux pendant la marche dans la maladie de Parkinson

Résumé simplifié :

Les problèmes de marche, tels que les pas lents et courts, sont très fréquents dans la maladie de Parkinson et entraînent un risque accru de chutes, ainsi qu'une mobilité et une qualité de vie réduites. Les problèmes de marche sont difficiles à traiter car les interventions médicamenteuses ne restaurent pas la capacité de marcher chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Par conséquent, des approches de physiothérapie sont utilisées pour aider à améliorer la marche. Diverses stratégies de physiothérapie ont été utilisées, telles que des invites internes (penser à des étapes plus importantes) ou externes. Les invites externes comprennent des invites auditives (un rythme de métronome pour avancer dans le temps), visuelles (lignes à enjamber sur le sol) et tactiles (vibration de type métronome pour marcher avec) qui sont très couramment utilisées pour améliorer la marche dans la maladie de Parkinson. Cependant, la raison pour laquelle la marche s'améliore chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec ces stratégies de physiothérapie est inconnue, ce qui a conduit à ce que tous les patients n'en bénéficient pas et que seules des améliorations de la marche à court terme soient observées.

Les principaux problèmes sont qu'il n'est pas clair si ces diverses stratégies d'incitation internes ou externes sont efficaces avec la progression de la maladie de Parkinson, et on ne sait pas quel type de stratégie est le plus efficace à différents stades de la maladie ou avec des troubles de la marche plus graves, comme le gel (l'incapacité de progresser en marchant pendant de courtes périodes malgré le désir de le faire). Il a été suggéré que la capacité d'utiliser des régions spécifiques du cerveau pour prêter attention à différentes invites internes ou externes est la raison pour laquelle les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent surmonter leurs problèmes de marche, mais cela n'a pas été testé. Par conséquent, cette étude utilisera une technologie numérique de pointe pour mesurer les changements de marche et d'activité cérébrale avec différentes invites internes et externes. Les chercheurs pensent que l'amélioration de la marche avec différentes stratégies d'incitation repose sur la capacité d'activer des régions cérébrales spécifiques, et que l'activité des régions cérébrales en réponse à des invites internes ou externes changera à différents stades de la maladie de Parkinson.

En fin de compte, comprendre les raisons pour lesquelles les gens bénéficient de ces stratégies de physiothérapie et qui bénéficie le plus de stratégies spécifiques permettra aux cliniciens de fournir un traitement plus rapide et efficace aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de développer des stratégies plus efficaces pour améliorer davantage la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude impliquera 80 participants atteints de MP, qui seront divisés en groupes en fonction de la gravité de leur maladie (classée selon l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y) ); n=20 H&Y stade I (maladie précoce, symptômes minimes) ; n=30 H&Y stade II (maladie bénigne, aucun problème d'équilibre) ; n=30 H&Y stade III (maladie modérée, problèmes d'équilibre).

Au sein des groupes H&Y stade II et III, nous assurerons également le recrutement d'un sous-groupe de n = 15 individus qui se déclarent FOG au sein de chaque groupe (n = 30 au total avec FOG), qui fournira un sous-groupe pour d'autres l'analyse des données. Nous limiterons le recrutement du sous-groupe FOG à ces groupes car nous ne nous attendons pas à ce que des individus atteints de FOG soient au stade I de H&Y.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson par un spécialiste des troubles du mouvement selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (UK)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stade I-III
  • >50 ans
  • Capable de marcher et de se tenir debout sans aide
  • Audition adéquate (telle qu'évaluée par le test de chuchotement ; tenez-vous à 2 m derrière le sujet et chuchotez un mot de 2 syllabes, le sujet répète le mot) et capacités visuelles (mesurées à l'aide d'un diagramme de Snellen - 6/18-6/12).
  • Médication stable depuis 1 mois et anticipée sur une période de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité psychiatrique (p. ex., trouble dépressif majeur tel que déterminé par l'échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS-15) ; < 10 [26])
  • Diagnostic clinique de démence ou autre trouble cognitif grave (évaluation cognitive de Montréal <21 [27])
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien ou d'autres troubles neurologiques (autres que la MP, pour le groupe de la MP)
  • Douleur aiguë au bas du dos ou aux membres inférieurs, neuropathie périphérique, maladies rhumatismales et orthopédiques
  • Condition médicale instable, y compris instabilité cardio-vasculaire au cours des 6 derniers mois
  • Incapable de se conformer au protocole de test ou participant actuellement à un autre projet de recherche interférant
  • Thérapie interférente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hoehn & Yahr stade I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr stade I (maladie précoce, symptômes minimes)
Autre: Indications auditives
Battement de métronome pour entrer dans le temps avec
Autre: Repérage visuel
Lignes au sol pour enjamber
Autre: repérage tactile
Vibration pour entrer dans le temps avec (comme un métronome)
Hoehn & Yahr stade II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr stade II (maladie bénigne, pas de problèmes d'équilibre)
Autre: Indications auditives
Battement de métronome pour entrer dans le temps avec
Autre: Repérage visuel
Lignes au sol pour enjamber
Autre: repérage tactile
Vibration pour entrer dans le temps avec (comme un métronome)
Hoehn & Yahr stade III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr stade III (maladie modérée, problèmes d'équilibre)
Autre: Indications auditives
Battement de métronome pour entrer dans le temps avec
Autre: Repérage visuel
Lignes au sol pour enjamber
Autre: repérage tactile
Vibration pour entrer dans le temps avec (comme un métronome)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du signal de l'hémoglobine corticale oxygénée (HbO2) pendant la marche
Délai: immédiatement après l'intervention
Modification de l'hémoglobine oxygénée corticale (HbO2) mesurée lors de la marche avec des repères, qui sera quantifiée avec un système de spectroscopie infrarouge proche fonctionnelle sans fil (fNIRS)
immédiatement après l'intervention
Modification des densités spectrales de puissance corticale lors de la marche
Délai: immédiatement après l'intervention
Changement des densités spectrales de puissance corticale des signaux EEG du cortex avec repérage, qui sera quantifié avec un système d'électroencéphalographie mobile (EEG)
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de longueur de foulée (m)
Délai: immédiatement après l'intervention
Modification de la longueur de foulée avec repérage
immédiatement après l'intervention
Changement de vitesse de marche (m/s)
Délai: immédiatement après l'intervention
Changement de vitesse de marche avec repères
immédiatement après l'intervention
Changement de temps de foulée (s)
Délai: immédiatement après l'intervention
Changement du temps nécessaire pour effectuer une foulée lors de la marche avec des repères
immédiatement après l'intervention
Changement de la variabilité de la marche (SD)
Délai: immédiatement après l'intervention
Modification de la variabilité (écart-type ; SD) de la démarche lors de la marche avec des repères
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Parkinson's Foundation
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PF-CRA-2073
  • 286383 (Autre identifiant: IRAS)
  • 20/LO/1036 (Autre identifiant: NHS Research Ethics Committee Reference)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'accès aux ensembles de données peut être obtenu en communiquant avec le chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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