Agyi tevékenység járás közben Parkinson-kórban (BARC-PD)
Az agyi aktivitás válasza a járás közbeni jelzésekre Parkinson-kórban
Lay összefoglaló:
A járási problémák, mint például a lassú és rövid lépések, nagyon gyakoriak a Parkinson-kórban, és növelik az esések kockázatát, valamint csökkentik a mobilitást és az életminőséget. A járási problémákat nehéz kezelni, mivel a gyógyszeres beavatkozások nem állítják helyre a Parkinson-kórban szenvedők járási képességét, ezért fizioterápiás megközelítéseket alkalmaznak a járás javítására. Különféle fizioterápiás stratégiákat alkalmaztak, mint például a belső (nagyobb lépésekben való gondolkodás) vagy a külső felszólítások. A külső felszólítások közé tartoznak a halló (metronóm üteme az időben történő lépéshez), a vizuális (a padlóra lépő vonalak) és a tapintható (metronómszerű rezgés a lépéshez) felszólítások, amelyeket nagyon gyakran használnak a Parkinson-kórban való járás javítására. Azonban nem ismert, hogy miért javul a Parkinson-kórban szenvedő betegek járása ezeknek a fizioterápiás stratégiáknak a hatására, ami ahhoz vezetett, hogy nem minden beteg részesült előnyben, és csak rövid távú járásjavulás tapasztalható.
A fő probléma az, hogy nem világos, hogy ezek a különféle belső vagy külső azonnali stratégiák hatékonyak-e a Parkinson-kór progressziójában, és nem ismert, hogy melyik stratégia a leghatékonyabb a betegség különböző stádiumaiban vagy súlyosabb járási zavarok esetén, mint például a fagyás. (az a képtelenség, hogy rövid ideig előrehaladjon a járásban, annak ellenére, hogy ezt akarja). Feltételezik, hogy a Parkinson-kórban szenvedő emberek képesek leküzdeni járási problémáikat, hogy bizonyos agyi régiók segítségével figyelni tudjanak a különböző belső vagy külső ingerekre, de ezt nem vizsgálták. Ezért ez a tanulmány a legmodernebb digitális technológiát fogja használni a gyaloglás és az agyi aktivitás változásainak mérésére különböző belső és külső utasításokkal. A kutatók úgy vélik, hogy a járás javulása különböző promptstratégiákkal azon a képességen múlik, hogy képesek-e aktiválni bizonyos agyi régiókat, és hogy az agyi régió aktivitása a belső vagy külső felszólítások hatására megváltozik a Parkinson-kór különböző szakaszaiban.
Végső soron annak megértése, hogy az emberek miért profitálnak ezekből a fizioterápiás stratégiákból, és ki profitál a legtöbbet bizonyos stratégiákból, lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy időben és hatékonyabban kezeljék a Parkinson-kórban szenvedőket, és hatékonyabb stratégiákat dolgozzanak ki a járás további javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samuel Stuart, PhD
- Telefonszám: 01912233343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7XA
- Toborzás
- Northumbria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Stuart, PhD
- Telefonszám: 01912233343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosie Morris, PhD
- E-mail: rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
-
Alkutató:
- Julia Das
-
North Shields, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- Toborzás
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Walker
- Telefonszám: 01912932709
- E-mail: richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Aktív, nem toborzó
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 80 PD-ben szenvedő résztvevő vesz részt, akiket betegségük súlyosságától függően csoportokra osztanak (a Hoehn és Yahr (H&Y) skála szerint osztályozva); n=20 H&Y I. stádium (korai betegség, minimális tünetek); n=30 H&Y II. stádium (enyhe betegség, egyensúlyzavarok nélkül); n=30 H&Y III. stádium (középsúlyos betegség, egyensúlyi problémák).
A H&Y II. és III. stádiumú csoporton belül egy n=15 főből álló alcsoport felvételét is biztosítjuk, akik mindegyik csoporton belül FOG-ról számolnak be (összesen n=30 FOG-val), amely alcsoportot biztosít a továbbiak számára. adatelemzés. A FOG alcsoportok toborzását ezekre a csoportokra fogjuk korlátozni, mivel nem várjuk, hogy FOG-ban szenvedő egyének a H&Y I. szakaszában legyenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa mozgászavar-specialista által az Egyesült Királyság (UK) agybank kritériumai szerint
- Hoehn & Yahr (H&Y) szakasz I-III
- 50 év feletti
- Képes segítség nélkül járni és állni
- Megfelelő hallás (a suttogó teszttel értékelve; álljon 2 méterrel az alany mögött, és suttogjon egy 2 szótagos szót, az alany ismétli a szót) és látási képességek (Snellen-diagram segítségével mérve - 6/18-6/12).
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 1 hónapban, és várhatóan 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai komorbiditás (pl. major depresszív rendellenesség a Geriátriai Depressziós Skála szerint – rövid forma (GDS-15); <10 [26])
- A demencia vagy más súlyos kognitív károsodás klinikai diagnózisa (montreali kognitív értékelés <21 [27])
- A kórtörténetben előfordult stroke, traumás agysérülés vagy más neurológiai rendellenesség (a PD csoportban a PD kivételével)
- Akut derék- vagy alsó végtagi fájdalom, perifériás neuropátia, reumás és ortopédiai betegségek
- Instabil egészségügyi állapot, beleértve a szív- és érrendszeri instabilitást az elmúlt 6 hónapban
- Nem tud megfelelni a tesztelési protokollnak, vagy jelenleg egy másik zavaró kutatási projektben vesz részt
- Zavaró terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hoehn & Yahr I. szakasz (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr I. stádium (korai betegség, minimális tünetek)
|
A metronóm üteme, hogy lépést tartson vele
Vonalak a padlón, hogy átlépjenek
Rezgés az időben lépéshez (metronómszerű)
|
|
Hoehn & Yahr II. szakasz (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr II. stádium (enyhe betegség, egyensúlyi problémák nélkül)
|
A metronóm üteme, hogy lépést tartson vele
Vonalak a padlón, hogy átlépjenek
Rezgés az időben lépéshez (metronómszerű)
|
|
Hoehn & Yahr III. szakasz (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr III. stádium (középsúlyos betegség, egyensúlyi problémák)
|
A metronóm üteme, hogy lépést tartson vele
Vonalak a padlón, hogy átlépjenek
Rezgés az időben lépéshez (metronómszerű)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortikális oxigénezett hemoglobin (HbO2) jelének változása járás közben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A kortikális oxigénezett hemoglobin (HbO2) változása séta közben mérve jelzéssel, amelyet egy vezeték nélküli funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai (fNIRS) rendszerrel számszerűsítenek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A kérgi teljesítmény spektrális sűrűségének változása járás közben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A kéregből származó EEG-jelek kortikális teljesítményspektrális sűrűségének változása jelzéssel, amelyet mobil elektroencefalográfiás (EEG) rendszerrel számszerűsítenek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépéshossz változása (m)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Lépéshossz módosítása dákóval
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A járási sebesség változása (m/s)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás sebességének változása jelzéssel
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A lépésidő változása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A lépések megtételéhez szükséges idő változása jelzésekkel való séta közben
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a járásváltozékonyságban (SD)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás variabilitásának (szórás; SD) változása jelekkel való járáskor
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PF-CRA-2073
- 286383 (Egyéb azonosító: IRAS)
- 20/LO/1036 (Egyéb azonosító: NHS Research Ethics Committee Reference)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .